新的切割球囊血管扩张装置获FDA批准
近日美国Boston科学公司宣布,美国FDA已批准其产品——Flextome切割球囊血管扩张装置上市,其临床治疗适应证为常规球囊血管成形术无效的冠状动脉阻塞。这款装置由1个球囊和3~4个沿球囊纵轴排列的微型刀片组成,可切削动脉粥样斑块。与普通球囊血管成形术相比,这款装置操作时对血管壁施加的压力更小,造成的损伤也更小。由于改进了刀片设计,以及采用了新球囊材料和Maverick导管系统,Flextome装置比上一代切割球囊扩张装置(Ultra2)更易于通过血管病变部位。另悉,该装置已于今年1月获欧盟批准。