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编号:10795733
替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法研究
http://www.100md.com 《中华实用医药杂志》 2004年第24期
替硝唑葡萄糖,1实验材料,2实验方法与结果,3结论,参考文献
     替硝唑葡萄糖注射液(Tinidazole and Glucose Injection,TGI)是由葡萄糖和抗菌药物替硝唑组成的大容量注射剂,主要用于治疗由厌氧菌引起的口腔、呼吸道、骨髓、腹膜、胃肠道、女性生殖系统及手术伤口感染,也适用于预防术后厌氧菌感染,临床上被广泛使用;国家药品质量标准采用家兔法控制热原 [1] ,笔者对采用鲎试剂检测TGI的细菌内毒素进行了实验研究,实验结果较为满意,初步建立了TGI的细菌内毒素检查方法。

    1 实验材料

    1.1 TGI 批号021021、021027、040203,规格:100ml:0.4g(替硝唑),为市售品,经热原测定均符合规定。

    1.2 细菌内毒素工作标准品(CSE) 批号2003-6,效价160EU/支,购自中国药品生物制品检定所 ......

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