治疗晚期结直肠癌 FOLFIRI和FOLFOX4方案疗效相似
本报讯 由意大利GOIM协作组完成的一项多中心、随机Ⅲ期临床试验表明,一线治疗晚期结直肠癌患者,伊立替康联合亚叶酸(LV)、氟尿嘧啶(FU)的FOLFIRI方案和奥沙利铂联合LV、FU的FOLFOX4方案的疗效相当。(J Clin Oncol 2005,23∶4866)
近年出现的两种新药伊立替康和奥沙利铂已被证明对晚期结直肠癌有效,伊立替康甚至对耐FU的晚期结直肠癌都有单药活性。已完成的Ⅲ期临床试验显示,FOLFIRI方案和FOLFOX4方案均比标准的LV5FU2方案优越,在欧洲许多国家这两个化疗方案已成为晚期结直肠癌的一线推荐治疗方案。
研究者从1999年开始对这两个方案治疗晚期结直肠癌的疗效进行研究。360例被随机分成两组,A组接受FOLFIRI方案:伊立替康180mg/m2(第1天),LV 100 mg/m2于FU给药前静脉注射2小时,FU 400 mg/m2静脉推注,随后FU 600 mg/m2持续静脉注射22小时(第1、2天)(LV5FU2);B组接受FOLFOX4方案:奥沙利铂85 mg/m2(第1天)和LV5FU2方案(第1、2天)。每组疗程均间隔2周。
结果显示,A组和B组分别有164例(164/178例)和172例(172/182例)患者可用于评估。总有效率A组为31%,B组为34%(P=0.60),两组的疾病进展时间中位值(均为7个月)、有效时间中位值(A组9个月,B组10个月)及总生存期中位值(A组和B组分别为14个月和15个月)均无显著差异。
两组的毒性反应并不严重,A组最常见的为脱发和胃肠道不适,B组最常见的为血小板减少和感觉障碍。按照美国国立癌症研究院通用毒性标准,3级和4级毒性在2组并不常见,而且没有统计学差异。
研究者认为,从患者的总反应率、延长疾病进展期和总生存期方面,FOLFIRI方案和FOLFOX4方案没有区别,都可以作为晚期结直肠癌的一线治疗方案。这两种联合方案的差异主要是毒副作用的类型不同。
点评 伊立替康和奥沙利铂这两种药物均已被欧洲和美国FDA批准用于晚期结直肠癌的一线或二线化学治疗,以这两种药物为基础的FOLFIRI方案和FOLFOX4方案为临床治疗晚期结直肠癌提供了新的手段。
(赵玉沛), http://www.100md.com
近年出现的两种新药伊立替康和奥沙利铂已被证明对晚期结直肠癌有效,伊立替康甚至对耐FU的晚期结直肠癌都有单药活性。已完成的Ⅲ期临床试验显示,FOLFIRI方案和FOLFOX4方案均比标准的LV5FU2方案优越,在欧洲许多国家这两个化疗方案已成为晚期结直肠癌的一线推荐治疗方案。
研究者从1999年开始对这两个方案治疗晚期结直肠癌的疗效进行研究。360例被随机分成两组,A组接受FOLFIRI方案:伊立替康180mg/m2(第1天),LV 100 mg/m2于FU给药前静脉注射2小时,FU 400 mg/m2静脉推注,随后FU 600 mg/m2持续静脉注射22小时(第1、2天)(LV5FU2);B组接受FOLFOX4方案:奥沙利铂85 mg/m2(第1天)和LV5FU2方案(第1、2天)。每组疗程均间隔2周。
结果显示,A组和B组分别有164例(164/178例)和172例(172/182例)患者可用于评估。总有效率A组为31%,B组为34%(P=0.60),两组的疾病进展时间中位值(均为7个月)、有效时间中位值(A组9个月,B组10个月)及总生存期中位值(A组和B组分别为14个月和15个月)均无显著差异。
两组的毒性反应并不严重,A组最常见的为脱发和胃肠道不适,B组最常见的为血小板减少和感觉障碍。按照美国国立癌症研究院通用毒性标准,3级和4级毒性在2组并不常见,而且没有统计学差异。
研究者认为,从患者的总反应率、延长疾病进展期和总生存期方面,FOLFIRI方案和FOLFOX4方案没有区别,都可以作为晚期结直肠癌的一线治疗方案。这两种联合方案的差异主要是毒副作用的类型不同。
点评 伊立替康和奥沙利铂这两种药物均已被欧洲和美国FDA批准用于晚期结直肠癌的一线或二线化学治疗,以这两种药物为基础的FOLFIRI方案和FOLFOX4方案为临床治疗晚期结直肠癌提供了新的手段。
(赵玉沛), http://www.100md.com