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我国加快治疗乙肝新药上市
http://www.100md.com 2005年12月6日 中国经济时报
     记者夏金彪北京报道日前,从国家食品药品监督管理局(SFDA)获悉,近日SFDA批准了治疗慢性乙型肝炎新药博路定(恩替卡韦片)在中国的上市申请。该药今年刚刚在美国上市,是目前获美国FDA批准的、有限的几种治疗慢性乙型肝炎的药物之一,在中国获得SFDA的快速审批。据了解,该药由美国百时美施贵宝公司研发、生产。

    目前,慢性乙型肝炎已经成为我国公共卫生问题,慢性乙型肝炎病毒的携带率高达9.7%。世界卫生组织已将中国划为慢性乙型肝炎高发地区。据估计,在中国有1.2-1.3亿的慢性乙肝病毒感染者。而在25到45周岁年龄段的发病率最高。在中国,按照年龄标准化后的原发性肝细胞肝癌(HCC)的发生率为十万分之14.8。肝癌已经成为中国的第二大癌症,每年有约50万人死于由乙型肝炎引起的原发性肝细胞肝癌(HCC),以及晚期肝硬化。据了解,博路定是一种口服抗乙肝病毒药,它能够选择性地抑制乙肝病毒(HBV)在肝脏中的复制。该药预计将于2006年第一季度在中国上市。, http://www.100md.com