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中医药现代化进程急需提速
http://www.100md.com 2005年12月7日 《中国中医药报》 第2452期
     瑞士罗氏公司生产的“达菲”是一种常规抗流感药,研究人员数月前发现,“达菲”在动物实验中显示出抑制H5N1型禽流感病毒的效力,因此一旦该禽流感病毒引起人类流感爆发,“达菲”或许可以在特效药或疫苗问世前应急使用。由于禽流感疫情不断扩散,世界卫生组织一再建议各国储备满足全国25%人口需要的药物,世界各国于是加紧购买和储备“达菲”等药物。“达菲”在2001年的全球销售额仅7600万美元,而今年这一数字已飙升至7亿美元。“达菲”供不应求,罗氏大发其财。

    罗氏独家拥有“达菲”专利,目前该公司一直拒绝开放专利。面对严峻的禽流感疫情,虽然罗氏声称愿意和任何政府和公司商讨合作事宜,但国际社会要求该公司放弃专利权,公开“达菲”的配方和制作过程。面对压力,罗氏表示,如果人类禽流感爆发,公司可能放开“达菲”的生产专利。这种被世界卫生组织认定为惟一有利于防治禽流感的药物“达菲”,其主要原料是被用来做调味品的八角茴香,由此,中草药疗效再度受到重视。

    著名中医邓铁涛教授认为中医药注重整体辨证治疗,用中医药防病毒,就像在人体外罩了一层病毒防护罩。在抗击非典的过程中中医药显示了重要作用,面对禽流感中医再度被寄予厚望,同时也对中医药的现代化提出了更高的要求。
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    国家中医药管理局国际合作司司长沈志祥认为目前我国中医药已经进入缓慢增长期。上世纪90年代中期,我国中医药出口原料占出口总量的2/3,成药占1/3。近些年,中医药出口有了一些进步,其中,中药饮片占出口总量的1/3,成药占1/3,提取物占1/3。目前我国中医药的国际竞争力仍不够强,一年7.2亿美元的出口额仅占我国外贸出口总量的0.3‰,而作为药品进入美国市场的中药一个都没有。

    中国目前中药产业的核心竞争力仅仅是价格优势,中药原材料价格只相当于东南亚国家的1/10~1/8。从国际市场衡量,中国既不是中药大国,更不是中药强国。从整个中药行业的未来发展来看,我国中药产业的特点是增长平稳,产业利润在整个医药产业的比重略有下滑,技术创新水平较以往有整体提高,行业集中度在政策大环境下有所提高,企业数量多、规模小,亏损依然严重。

    中国工程院院士姚新生指出,目前国内中医药也面临危机。自从我国加入世界知识产权保护体系之后,中药就面临着巨大的挑战。一些知名的中成药由于其处方是公开的,很难申请到专利保护。我国现在虽然有中药保护品种、保密处方等多种保护方式,但是这几种保护形式共存的状况是不可能长久的。同时,许多国外医药企业正在努力研究中国的中医药产品技术,企图改造中国的中医药技术以获取国际专利。
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    中药面临的危机并不仅仅是洋中药的入侵,还在于传统中药仍存在不少缺陷。比如直接影响中成药质量的药材的质量难以控制,这在很大程度上造成中成药疗效的不稳定,使其很难与化学药的稳定作用相抗衡。而且许多中成药是复方制剂,很难找出到底是药材中的哪一种成分在起作用,也使得中药很难以确切的成分和疗效走向国际市场。

    这种压力或许也是中医药热潮呈现的原因之一,如目前广东省科技厅就正在选择板蓝根等一些名优中药产品进行紧张的二次开发工作,其他省类似的科研项目也有不少。来自第二届中医药现代化国际科技大会的信息显示,经过多年努力,我国中药自主创新能力有所增强,标准规范建设初见成效,现代中药产业初步形成。

    据国家知识产权局不完全统计,近年来我国中药相关专利申请量连年增加,2003年为2929件,2004年已增至4520件。六味地黄丸、藿香正气水等传统名优中成药品种成功二次开发,复方丹参滴丸已在俄罗斯、阿联酋、韩国等国家作为处方药上市,国内销售额单品种超过10亿元。

    面对禽流感疫情的扩散,罗氏“达菲”专利中的中草药成份再次突显了中草药的价值。为了预防禽流感,相关生产流感预防药物及疫苗的企业已闻风而动。白云山和记黄埔、海南亚洲、三九等传统流感药生产企业,也筹备足够防流感药物,应对因冬季到来而带来的流感及禽流感压力。在上海、南京等地,板蓝根、抗病毒口服液等的零售额已呈明显增长趋势。广州香雪药业加大宣传其抗病毒药物应对流感效果;广州白云山和记黄埔中药公司,则从其全国惟一的板蓝根GAP基地紧急调拨药材,以应对各地防流感而带来的销售突增。, http://www.100md.com