印度的仿制药野心
众所周知，全球仿制药行业将进入增长阶段。到2007年，市场价值达820亿美元的重磅炸弹级药物将在美国等主要药品市场失去专利保护。这一变动正在推动大型制药公司在产品组合管理、区域扩张以及建立合作网络等方面实施战略性转变。这给一些国家和地区的仿制药企业带来了难得的机遇，印度正是其中之一。
专利药更迭期
去年，全球500强制药企业的总销售额达到2925.5亿美元。其中最畅销的药物是辉瑞公司的立普妥。第二大畅销药是默克公司的降胆固醇药物舒降之，该药于1992年推向市场，2004年的销售额达到52亿美元。第三大畅销药物则属葛兰素史克(GSK)公司于1999年推向市场的气喘治疗药物舒利迭(Advair/Seretide)。紧随其后的畅销药物则是辉瑞公司的降血压药物络活喜(Norvasc)和礼来公司的精神分裂症治炼药物再普乐(Zyprexa)。
在上述五大药物中，除舒利迭外，舒降之和络活喜的专利将陆续到期，立普妥和再普乐则一再遭受仿制药企业对其专利保护发起的挑战，前景不容乐观。但是，专利药的这些困境却成就了仿制药兴起的契机。
, 百拇医药
在美国、英国和德国，仿制药市场已相对成熟。而尚未成熟的仿制药市场，如法国、西班牙、意大利和葡萄牙等。由于仿制药市场的现有规模较小，为制药公司提供了更好的发展机会。
诱人的盈利空间
在快速增长的全球仿制药市场上，印度制药行业仍然在以较快的速度发展。该国的制药行业在加工工程领域具备一定的专长，再加上它所具有的低成本优势，将大大提高其在全球仿制药市场上的份额。
预计到2005年年底，一些市场价值达400亿美元的药物将失去专利保护；而到2008年年底，这一数值将达到700亿美元。预计，印度制药公司很可能会占领快速增长中的全球仿制药市场中30%的份额。
美国是全球最大的仿制药市场。随着一些重磅炸弹级药物在今后陆续失去专利保护，以及管理式医疗服务机构对仿制药作出的更多选择，美国仿制药市场(全球仿制药市场也是如此)预计将以比全球制药行业快得多的速度增长。仿制药市场为像印度这样的发展中国家带来巨大的机遇。许多印度制药物公司正在积极向美国提交新药申请(ANDAs)，并保持了良好的批准记录。
, http://www.100md.com
研发火热
印度的一些大型制药企业如南新制药公司、阮氏实验室、尼古拉斯-皮拉马尔药业公司、西普拉公司以及鲁宾(Lupin)和Wockhardt公司越来越重视研发活动。它们的研究既针对新药开发(NDD)，又针对新颖药物的传递系统(NDDS)。去年，印度主要的制药公司在研发活动中投入的资金超过100亿卢比。南新制药和阮氏实验室在研发投入上名列前茅。其中南新制药公司在2003年投入了大约23.8亿卢比，位居第一。紧随其后的是阮氏实验室。若按研发费用占销售收入的比例来排序，那么阮氏实验室名列第一，为11%；南新制药公司名列第二，为7.3%。其他制药公司在2004年的研发费用也都超过了3亿卢比。
委托生产功不可没
印度制药业越来越将委托生产视为在现有的产品专利体制下，所能选择的最好的生存发展方法之一。对印度国内一些没有实力建立自有品牌的公司来说，它们有必要抓住委托生产所带来的机会。而同时，国际上几家跨国制药公司也在考虑向这些公司外包其生产任务的可能性，其中包括成品的委托。
, 百拇医药
由于印度的生产成本低廉，制药行业能够获得相当大比例的国外研发资金。印度的生产成本几乎比发达国家低50%，这一成本优势使得印度国内的制药企业有更多机会成为跨国制药公司的委托生产商。同样，印度的临床试验费用低廉，并且比较容易招募到参与临床试验的患者，这会鼓励更多的跨国制药公司到印度实施临床试验项目。
此外，印度制药公司正在紧盯美国仿制药市场。2005年上半年，印度制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交了143份原料药DMF文件(Drug Master Fikes)，大约占FDA在今年上半年所受理DMF文件(411份)的35%。
在印度设立一家通过FDA批准的制药厂，费用几乎只有在美国的一半。由于印度政府现在允许所有的外商在当地进行直接投资，许多外国制药公司正在计划将它们的非专利药生产外包给印度公司，而自己集中力量进行新产品开发。对印度公司来说，这是一个潜力巨大的领域。它们也已经开始利用这一机会，比如，尼古拉斯-皮拉马尔药业公司最近就签署了一项协议，生产由美国Akkergen公司研发的各种产品。
, 百拇医药
凯觎美国市场
从国际范围内来看，除以色列泰华公司和瑞士山德士(Sandoz)公司以外，其他大多数仿制药公司的营销活动都只局限于本国范围内。印度大型制药公司由于自身实力和成本方面的因素，实际上已将触觉伸向全球各个主要的医药市场。而且与世界其他地区的仿制药公司不同的是，印度还拥有庞大的国内市场。
对印度制药公司来说，一个关键环节就是进入美国市场。为了完善价值链，印度制药公司一直在与美国制药公司建立合作关系，如收购或在美国建立营销分支机构。今天，已经有8～10家印度公司活跃在美国市场上。虽然迄今为止，印度公司的大部分收购活动仍然偏小，但有迹象表明，像南新制药公司和Wockhardt公司这样的市场领头羊目前正在洽谈收购资产达10亿美元的美国医药公司。
不过，在市场规模达250亿美元的美国仿制药市场上，印度公司仍然还属于“小弟”角色，其所占据的市场份额只有大约10亿美元。因此，要在仿制药市场上成为真正的强者，印度公司还有很长的路要走。, 百拇医药(医药经济报)
专利药更迭期
去年，全球500强制药企业的总销售额达到2925.5亿美元。其中最畅销的药物是辉瑞公司的立普妥。第二大畅销药是默克公司的降胆固醇药物舒降之，该药于1992年推向市场，2004年的销售额达到52亿美元。第三大畅销药物则属葛兰素史克(GSK)公司于1999年推向市场的气喘治疗药物舒利迭(Advair/Seretide)。紧随其后的畅销药物则是辉瑞公司的降血压药物络活喜(Norvasc)和礼来公司的精神分裂症治炼药物再普乐(Zyprexa)。
在上述五大药物中，除舒利迭外，舒降之和络活喜的专利将陆续到期，立普妥和再普乐则一再遭受仿制药企业对其专利保护发起的挑战，前景不容乐观。但是，专利药的这些困境却成就了仿制药兴起的契机。
, 百拇医药
在美国、英国和德国，仿制药市场已相对成熟。而尚未成熟的仿制药市场，如法国、西班牙、意大利和葡萄牙等。由于仿制药市场的现有规模较小，为制药公司提供了更好的发展机会。
诱人的盈利空间
在快速增长的全球仿制药市场上，印度制药行业仍然在以较快的速度发展。该国的制药行业在加工工程领域具备一定的专长，再加上它所具有的低成本优势，将大大提高其在全球仿制药市场上的份额。
预计到2005年年底，一些市场价值达400亿美元的药物将失去专利保护；而到2008年年底，这一数值将达到700亿美元。预计，印度制药公司很可能会占领快速增长中的全球仿制药市场中30%的份额。
美国是全球最大的仿制药市场。随着一些重磅炸弹级药物在今后陆续失去专利保护，以及管理式医疗服务机构对仿制药作出的更多选择，美国仿制药市场(全球仿制药市场也是如此)预计将以比全球制药行业快得多的速度增长。仿制药市场为像印度这样的发展中国家带来巨大的机遇。许多印度制药物公司正在积极向美国提交新药申请(ANDAs)，并保持了良好的批准记录。
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研发火热
印度的一些大型制药企业如南新制药公司、阮氏实验室、尼古拉斯-皮拉马尔药业公司、西普拉公司以及鲁宾(Lupin)和Wockhardt公司越来越重视研发活动。它们的研究既针对新药开发(NDD)，又针对新颖药物的传递系统(NDDS)。去年，印度主要的制药公司在研发活动中投入的资金超过100亿卢比。南新制药和阮氏实验室在研发投入上名列前茅。其中南新制药公司在2003年投入了大约23.8亿卢比，位居第一。紧随其后的是阮氏实验室。若按研发费用占销售收入的比例来排序，那么阮氏实验室名列第一，为11%；南新制药公司名列第二，为7.3%。其他制药公司在2004年的研发费用也都超过了3亿卢比。
委托生产功不可没
印度制药业越来越将委托生产视为在现有的产品专利体制下，所能选择的最好的生存发展方法之一。对印度国内一些没有实力建立自有品牌的公司来说，它们有必要抓住委托生产所带来的机会。而同时，国际上几家跨国制药公司也在考虑向这些公司外包其生产任务的可能性，其中包括成品的委托。
, 百拇医药
由于印度的生产成本低廉，制药行业能够获得相当大比例的国外研发资金。印度的生产成本几乎比发达国家低50%，这一成本优势使得印度国内的制药企业有更多机会成为跨国制药公司的委托生产商。同样，印度的临床试验费用低廉，并且比较容易招募到参与临床试验的患者，这会鼓励更多的跨国制药公司到印度实施临床试验项目。
此外，印度制药公司正在紧盯美国仿制药市场。2005年上半年，印度制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交了143份原料药DMF文件(Drug Master Fikes)，大约占FDA在今年上半年所受理DMF文件(411份)的35%。
在印度设立一家通过FDA批准的制药厂，费用几乎只有在美国的一半。由于印度政府现在允许所有的外商在当地进行直接投资，许多外国制药公司正在计划将它们的非专利药生产外包给印度公司，而自己集中力量进行新产品开发。对印度公司来说，这是一个潜力巨大的领域。它们也已经开始利用这一机会，比如，尼古拉斯-皮拉马尔药业公司最近就签署了一项协议，生产由美国Akkergen公司研发的各种产品。
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凯觎美国市场
从国际范围内来看，除以色列泰华公司和瑞士山德士(Sandoz)公司以外，其他大多数仿制药公司的营销活动都只局限于本国范围内。印度大型制药公司由于自身实力和成本方面的因素，实际上已将触觉伸向全球各个主要的医药市场。而且与世界其他地区的仿制药公司不同的是，印度还拥有庞大的国内市场。
对印度制药公司来说，一个关键环节就是进入美国市场。为了完善价值链，印度制药公司一直在与美国制药公司建立合作关系，如收购或在美国建立营销分支机构。今天，已经有8～10家印度公司活跃在美国市场上。虽然迄今为止，印度公司的大部分收购活动仍然偏小，但有迹象表明，像南新制药公司和Wockhardt公司这样的市场领头羊目前正在洽谈收购资产达10亿美元的美国医药公司。
不过，在市场规模达250亿美元的美国仿制药市场上，印度公司仍然还属于“小弟”角色，其所占据的市场份额只有大约10亿美元。因此，要在仿制药市场上成为真正的强者，印度公司还有很长的路要走。, 百拇医药(医药经济报)