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罗格列酮/格列美脲复方片剂治疗2型糖尿病
FDA批准罗格列酮(rosiglitazone)/格列美脲(glimepiride) 复方片剂(Avandaryl)治疗2型糖尿病,正在用罗格列酮加一个磺酰脲类药的病人,或单独用上述药血糖控制不满意的病人,可以用罗格列酮/格列美脲来辅助饮食控制和运动使血糖得到控制。复方片剂中罗格列酮的剂量为4 mg,格列美脲的剂量为1 mg、2 mg或4 mg。
FDA是根据10项为期24~26周的随机、双盲、安慰剂对照研究(3457例病人)结果和一项为期2年的对照研究结果做出上述决定的;后者是评估该药对老年患者的安全性和疗效。
安慰剂对照研究显示,与安慰剂加一个磺酰脲类药或单用磺酰脲类药相比,罗格列酮4 mg/d或8 mg/d加一个磺酰脲类药,可显著降低平均空腹血糖和血红蛋A1c(HbA1c)水平(P<0.0001)。
莫西沙星用于治疗有并发症的腹腔感染
FDA批准盐酸莫西沙星(moxifloxacin,Avelox)的一个新适应证,允许用其治疗有并发症的腹腔感染,包括多种病原菌引起的感染,例如由大肠埃希菌、脆弱拟杆菌、咽峡炎链球菌、星群链球菌、粪肠球菌、奇异变形菌、产气荚膜梭菌、多形拟杆菌或消化链球菌属引起的脓肿。
FDA是根据一项纳入681例病人的临床研究结果做出上述决定的,其中可评估病人379例。结果显示,相继静脉和口服莫西沙星的疗效与常用的相继用静脉哌拉西林/三唑巴坦(每日4次)和口服阿莫西林/克拉维酸(每日2次)相似(分别为79.8%和78.1%)。
一项开放标签国际研究证明,莫西沙星与相继用静脉头孢曲松加甲硝唑和口服阿莫西林/克拉维酸的疗效相似(分别为80.9%和82.3%;该研究共纳入595例病人,其中可评估病人511例。在这二项研究中,莫西沙星可有效清除有并发症的腹腔感染的主要病原菌。
莫西沙星的优点是每天只需用一次;出院时可改为口服,剂量相同;肾功能受损者也不需调节剂量。
奥卡西平用作癫痫患儿部分发作的辅助治疗
FDA批准奥卡西平(oxcarbazepine,Trileptal)的一个新适应证,允许其用作2~4岁癫痫患儿部分发作的辅助治疗。FDA是根据一项多中心评估者盲随机研究结果做出上述决定的;该研究共纳入238例患儿,结果显示,与较小剂量(10 mg/kg/d)奥卡西平相比,在1种或2种抗癫痫药中添加大剂量奥卡西平(60 mg/kg/d)可显著减少部分发作。
患儿对二种剂量都能很好耐受(停药率为3.9%)。不良反应多为轻度,嗜睡、共济失调和呕吐是最常见的,其似乎与所用剂量有关;除了<4岁患儿的感染发病率较高外,奥卡西平对小儿和成人的安全性无显著差异。
以前FDA批准奥卡西平治疗成年癫痫病人和≥4岁癫痫患儿的部分发作。, 百拇医药
FDA批准罗格列酮(rosiglitazone)/格列美脲(glimepiride) 复方片剂(Avandaryl)治疗2型糖尿病,正在用罗格列酮加一个磺酰脲类药的病人,或单独用上述药血糖控制不满意的病人,可以用罗格列酮/格列美脲来辅助饮食控制和运动使血糖得到控制。复方片剂中罗格列酮的剂量为4 mg,格列美脲的剂量为1 mg、2 mg或4 mg。
FDA是根据10项为期24~26周的随机、双盲、安慰剂对照研究(3457例病人)结果和一项为期2年的对照研究结果做出上述决定的;后者是评估该药对老年患者的安全性和疗效。
安慰剂对照研究显示,与安慰剂加一个磺酰脲类药或单用磺酰脲类药相比,罗格列酮4 mg/d或8 mg/d加一个磺酰脲类药,可显著降低平均空腹血糖和血红蛋A1c(HbA1c)水平(P<0.0001)。
莫西沙星用于治疗有并发症的腹腔感染
FDA批准盐酸莫西沙星(moxifloxacin,Avelox)的一个新适应证,允许用其治疗有并发症的腹腔感染,包括多种病原菌引起的感染,例如由大肠埃希菌、脆弱拟杆菌、咽峡炎链球菌、星群链球菌、粪肠球菌、奇异变形菌、产气荚膜梭菌、多形拟杆菌或消化链球菌属引起的脓肿。
FDA是根据一项纳入681例病人的临床研究结果做出上述决定的,其中可评估病人379例。结果显示,相继静脉和口服莫西沙星的疗效与常用的相继用静脉哌拉西林/三唑巴坦(每日4次)和口服阿莫西林/克拉维酸(每日2次)相似(分别为79.8%和78.1%)。
一项开放标签国际研究证明,莫西沙星与相继用静脉头孢曲松加甲硝唑和口服阿莫西林/克拉维酸的疗效相似(分别为80.9%和82.3%;该研究共纳入595例病人,其中可评估病人511例。在这二项研究中,莫西沙星可有效清除有并发症的腹腔感染的主要病原菌。
莫西沙星的优点是每天只需用一次;出院时可改为口服,剂量相同;肾功能受损者也不需调节剂量。
奥卡西平用作癫痫患儿部分发作的辅助治疗
FDA批准奥卡西平(oxcarbazepine,Trileptal)的一个新适应证,允许其用作2~4岁癫痫患儿部分发作的辅助治疗。FDA是根据一项多中心评估者盲随机研究结果做出上述决定的;该研究共纳入238例患儿,结果显示,与较小剂量(10 mg/kg/d)奥卡西平相比,在1种或2种抗癫痫药中添加大剂量奥卡西平(60 mg/kg/d)可显著减少部分发作。
患儿对二种剂量都能很好耐受(停药率为3.9%)。不良反应多为轻度,嗜睡、共济失调和呕吐是最常见的,其似乎与所用剂量有关;除了<4岁患儿的感染发病率较高外,奥卡西平对小儿和成人的安全性无显著差异。
以前FDA批准奥卡西平治疗成年癫痫病人和≥4岁癫痫患儿的部分发作。, 百拇医药