贺普丁加健肝散强肝胶囊治疗慢性乙肝疗效观察
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深圳罗湖医院肝病中心
1999年11月-2000年7月,我院肝病治疗中心诊治慢性乙型肝炎(简称慢乙肝)455人,其诊断标准符合1995年全国第五次传染病寄生虫学术会议(北京)修订的病毒性肝炎防治方案(试行)的诊断标准.随机应用贺普丁加健肝散,健肝胶囊治疗46例, 其中疗程满12周以上,并有完整治疗后复查资料者26例(56.5%).为了观察贺普丁加健肝散,健肝胶囊治疗慢性乙肝是否比单独应用贺普丁疗效优越, 本文对2 6例临床资料作初步小结如下.
1 临床资料
26例慢性乙肝中, 男21例, 女5例. 年龄15-45岁. 病程5-10年. 主要症状: 乏力22例, 纳少16例, 右胁痛12例, 睡眠欠佳12例, 厌油2例, 无症状2例. 实验室检查: ALT正常5例, 异常升高21例(144.31±27.42), HBsAg,HbeAg,HbcAb均阳性22例, HBsAg,HbeAb,HbcAb阳性者3例, HBsAg,HbcAb阳性者1例.26例HBV-DNA检查阳性, B超肝胆脾检查均显示慢性乙型肝炎改变. 肝纤维化指标检查均大致在正常范围内.
, 百拇医药
2 方法
2.1 药品来源及使用方法
贺普丁,葛兰素威康英国行动有限公司, 规格100mg/片, 每日一次100mg , 口服。 健肝散, 海安县中医院制剂室生产. 处方: 人参1.0、黄芪2.0、生白芍2.0、当归1.0、郁金1.0、柴胡1.0、五味子1.0、甘草1.0等。依法制成袋泡剂，每袋10克。用法：每曰三次，每次20克(2袋)沸水浸泡，取汁服。 键肝胶囊，自制，海安县中医院制剂室生产。处方：丹参、冬虫厦草、苦参、虎杖等，等量。依法制成胶囊，每粒0.5克，开水送服。
2.3 观察方法
本组26例，治疗前查ALT、HBM、及HBV-DNA每三个月上述三项复查一次，并记录治疗过程中发生的不良事件。对照组：依据单独服用贺普丁的疗效观察报导采用X2检验，比较两组的观察结果。
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3 结果
1.26例慢性乙肝治疗后12周ALT的复常率
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例数 治疗后ALT复常率 观察组 26 65.4% 对照组 322 60.5%
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X2=0.002 P>0.05
2.26例慢性乙肝治疗12周后HBV-DNA转阴率
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例数 治疗后HBV-DNA转阴率 观察组 267 6.9% 对照组 3227 8.5%
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X2=0.118 P>0.05
2.26例慢性乙肝治疗后HBeAg阴转率(HBeAg转阴，HBeAb转阳性)
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例数 治疗后HBeAg阴转率 观察组 26 40.9% 对照组 100 17%*
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X2=6.907 p<0.01 *治疗一年后的阴转率。
4.22例HBeAg阳性的慢性乙肝治疗后HBeAg转阴率与ALT高低的相关性：
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ALT<100IU(n=11) ALT>100IU(n=11) 观察组 27.3%(n=3) 72.7%(n=8)(含2例HBeAgHBeAb阴性 对照组 18 61.2%
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ALT>100IU与ALT<100IU比较 X2=13.149 P<0.01
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ALT<100IU 观察组与对照组比较 X2=1.175 P>0.05
ALT>100IU 观察组与对照组比较 X2=0.433 P>0.05
4.讨论
贺普丁(Larmivudin)用于慢性乙肝的治疗比以往任何药物疗效都好，大量临床观察结果表明这是慢性乙肝治疗的重大进展。但是，由于贺普丁的作用机理是抑制而不是杀死HBV，肝细胞内的能否清徐，主要取决于机体的免疫清除能力。因此，贺普丁治疗慢性乙肝疗程长，停药反跳，病毒变异及阴转率(指HBeAg转阴，HBeAb转阳性)不高。为了克服这些不足之处，除了发现更新更有效的新药外，联合用药在临床上正广泛应用。其中贺普丁和中药联合应用更为瞩目。慢性乙肝疗程长，中药治疗一般认为汤剂疗效较佳,但传统的煎剂极不方便患者长期服药。本文将人参、黄芪具有增强人体免疫功能而口味较好的中荮制成袋泡剂，既保留了传统中药汤剂特色，又方便患者携带和长期服用。将丹参、苦参等味苦而具有抗肝炎病毒的中药制成胶囊，使患者容易接受。二者既可合用，提高机体免疫功能和增强抗病毒效果。又可根据患者病情分开使用。
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本文应用贺普丁加健肝散、健肝胶囊治疗慢性乙肝治疗26例，观察12周疗效，ALT复常率、HBV-DNA转阴率和单独服用贺普丁相似(p>0.05)，HBeAg的阴转率却明显高于单独服用贺普丁(p<0.01)，HbeAg阴转率和ALT水平高低相关，本文资料显示的结果和徐克成等报导相似。我们体会，ALT增高的乙肝患者，实质是机体免疫功能健全的表现，只要患者一般情况较好，黄疸不严重(TB<30mg/L)，就抓住机会，应用贺普丁加健肝散、健肝胶囊治疗，往往获得满意疗效。HBV-DNA转阴和HbeAg阴转是慢性乙肝向治愈好转发展的重要标志。本文26例患者在治疗的过程中，未发生明显不良事件。随访观察，6例HBV-DNA阳性者治疗25周后，2例HBV-DNA<103copy/ml，4例HBV-DNA<104copy/ml，8例HBeAg阴转者25周后1例转为HBeAg阳性，但HBV-DNA仍阴性。
本文应用贺普丁加健肝散、健肝胶囊治疗慢性乙肝，病例尚少，疗程也短，所观察到的疗效也许只是一种可喜苗头，但说明中西药结合比单独应用贺普丁更为有效，提示本文观察可继续。扩大病例，延长疗程，密切观察记录1~2年后再总结，作出可靠结论。, http://www.100md.com(江苏海安县中医院(226600) 唐家槐 季瑜 王亚军 朱时林)
1 临床资料
26例慢性乙肝中, 男21例, 女5例. 年龄15-45岁. 病程5-10年. 主要症状: 乏力22例, 纳少16例, 右胁痛12例, 睡眠欠佳12例, 厌油2例, 无症状2例. 实验室检查: ALT正常5例, 异常升高21例(144.31±27.42), HBsAg,HbeAg,HbcAb均阳性22例, HBsAg,HbeAb,HbcAb阳性者3例, HBsAg,HbcAb阳性者1例.26例HBV-DNA检查阳性, B超肝胆脾检查均显示慢性乙型肝炎改变. 肝纤维化指标检查均大致在正常范围内.
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2 方法
2.1 药品来源及使用方法
贺普丁,葛兰素威康英国行动有限公司, 规格100mg/片, 每日一次100mg , 口服。 健肝散, 海安县中医院制剂室生产. 处方: 人参1.0、黄芪2.0、生白芍2.0、当归1.0、郁金1.0、柴胡1.0、五味子1.0、甘草1.0等。依法制成袋泡剂，每袋10克。用法：每曰三次，每次20克(2袋)沸水浸泡，取汁服。 键肝胶囊，自制，海安县中医院制剂室生产。处方：丹参、冬虫厦草、苦参、虎杖等，等量。依法制成胶囊，每粒0.5克，开水送服。
2.3 观察方法
本组26例，治疗前查ALT、HBM、及HBV-DNA每三个月上述三项复查一次，并记录治疗过程中发生的不良事件。对照组：依据单独服用贺普丁的疗效观察报导采用X2检验，比较两组的观察结果。
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3 结果
1.26例慢性乙肝治疗后12周ALT的复常率
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例数 治疗后ALT复常率 观察组 26 65.4% 对照组 322 60.5%
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X2=0.002 P>0.05
2.26例慢性乙肝治疗12周后HBV-DNA转阴率
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例数 治疗后HBV-DNA转阴率 观察组 267 6.9% 对照组 3227 8.5%
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X2=0.118 P>0.05
2.26例慢性乙肝治疗后HBeAg阴转率(HBeAg转阴，HBeAb转阳性)
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例数 治疗后HBeAg阴转率 观察组 26 40.9% 对照组 100 17%*
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X2=6.907 p<0.01 *治疗一年后的阴转率。
4.22例HBeAg阳性的慢性乙肝治疗后HBeAg转阴率与ALT高低的相关性：
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ALT<100IU(n=11) ALT>100IU(n=11) 观察组 27.3%(n=3) 72.7%(n=8)(含2例HBeAgHBeAb阴性 对照组 18 61.2%
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ALT>100IU与ALT<100IU比较 X2=13.149 P<0.01
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ALT<100IU 观察组与对照组比较 X2=1.175 P>0.05
ALT>100IU 观察组与对照组比较 X2=0.433 P>0.05
4.讨论
贺普丁(Larmivudin)用于慢性乙肝的治疗比以往任何药物疗效都好，大量临床观察结果表明这是慢性乙肝治疗的重大进展。但是，由于贺普丁的作用机理是抑制而不是杀死HBV，肝细胞内的能否清徐，主要取决于机体的免疫清除能力。因此，贺普丁治疗慢性乙肝疗程长，停药反跳，病毒变异及阴转率(指HBeAg转阴，HBeAb转阳性)不高。为了克服这些不足之处，除了发现更新更有效的新药外，联合用药在临床上正广泛应用。其中贺普丁和中药联合应用更为瞩目。慢性乙肝疗程长，中药治疗一般认为汤剂疗效较佳,但传统的煎剂极不方便患者长期服药。本文将人参、黄芪具有增强人体免疫功能而口味较好的中荮制成袋泡剂，既保留了传统中药汤剂特色，又方便患者携带和长期服用。将丹参、苦参等味苦而具有抗肝炎病毒的中药制成胶囊，使患者容易接受。二者既可合用，提高机体免疫功能和增强抗病毒效果。又可根据患者病情分开使用。
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本文应用贺普丁加健肝散、健肝胶囊治疗慢性乙肝治疗26例，观察12周疗效，ALT复常率、HBV-DNA转阴率和单独服用贺普丁相似(p>0.05)，HBeAg的阴转率却明显高于单独服用贺普丁(p<0.01)，HbeAg阴转率和ALT水平高低相关，本文资料显示的结果和徐克成等报导相似。我们体会，ALT增高的乙肝患者，实质是机体免疫功能健全的表现，只要患者一般情况较好，黄疸不严重(TB<30mg/L)，就抓住机会，应用贺普丁加健肝散、健肝胶囊治疗，往往获得满意疗效。HBV-DNA转阴和HbeAg阴转是慢性乙肝向治愈好转发展的重要标志。本文26例患者在治疗的过程中，未发生明显不良事件。随访观察，6例HBV-DNA阳性者治疗25周后，2例HBV-DNA<103copy/ml，4例HBV-DNA<104copy/ml，8例HBeAg阴转者25周后1例转为HBeAg阳性，但HBV-DNA仍阴性。
本文应用贺普丁加健肝散、健肝胶囊治疗慢性乙肝，病例尚少，疗程也短，所观察到的疗效也许只是一种可喜苗头，但说明中西药结合比单独应用贺普丁更为有效，提示本文观察可继续。扩大病例，延长疗程，密切观察记录1~2年后再总结，作出可靠结论。, http://www.100md.com(江苏海安县中医院(226600) 唐家槐 季瑜 王亚军 朱时林)