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加快我国中药洞开西方医药世界的大门(2)
http://www.100md.com 2006年1月10日 财经时报
     目前美国植物药市场,每年平均以16%的比率在增长,市场总销售额50亿美元以上。

    虽然世界上几家最大的制药企业,都已相继进入了植物药市场,但植物药多作为成品药的提取原料,如从金鸡纳树皮提出奎宁治疗疟疾等,市场潜力远未被发掘。

    尽管诱惑巨大,但是想要咬到这个苹果并非易事。

    在美国的医疗保险流通体系中,医生负责开药,而病人用处方去药店买药,最后由保险公司买单。

    根据美国在上世纪30年代的法典,已有少部分中药成为美国OTC药品(非处方药),在市场上流通。也可以由保险公司担负费用,但毕竟是极少数。

    刘张林介绍,FDA认证是中药企业进入美国市场,成为美国保险公司可买单对象的必要前提条件。

    在美国,如果想成为药物,并不是按照营养增补剂这样销售这么简单,对上市的中药,执行着严格的FDA认证制度。而FDA认证,是基于对西药的临床试验与毒理标准展开。

    就是FDA认证,卡住了许多中药企业进入美国市场的脖子。

    企业突围

    在此之前,天津天士力的一种心脑血管用药--复方丹参滴丸,已经从1997年开始,进入美国临床研究。

    但将近10年的努力,该药还是没有能跨越FDA门槛,尽管这种药物的成分,在中药里已经算相当简单。

    为了帮助中药企业打通这一关,中国律师刘弛与60多个国家的律所签订协议,希望能提供帮助。

    刘弛感叹,中国医药企业想要进入海外主流社会,法律意识还并不强,“如果不找到正确合理的推广渠道,走出华人街以后,谁能够把中药介绍给海外市场的主流社会呢?”

    尽管困难重重,中国的中药企业还是在尝试进入美国医疗流通体系。

    今年8月,上海绿谷集团公告称,由其集团研制生产的一种抗癌中药已通过美国FDA的临床许可,进入美国药物临床研究。

    而北京华颐中药制药厂生产的抗肿瘤药威麦宁,成为第一个获准进行二期临床的中药。, 百拇医药
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