利培酮与奋乃静治疗儿童少年期首发精神分裂症对照研究
http://www.100md.com
2006年1月16日
湖北 咸宁学院附属第二医院 程 平 王天龙 唐 鹏 胡正达
广 东省江门市第三人民医院 付深省
摘要： 目的：研究利培酮治疗儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病的疗效、安全性和不良反应。 方法：将79例儿童精神分裂症患者随机分为两组，分别用利培酮与奋乃静治疗，疗程12周。以阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效，副反应量表(TESS)评定不良反应。结果：利培酮组和奋乃静组之间疗效无显著性差异，两组治疗后的PANSS 总分及各因子分较治疗前均显著下降，利培酮组的不良反应发生率低于奋乃静组。结论：利培酮对儿童少年期首发精神分裂症疗效略优于奋乃静，且安全性好，不良反应小。
关键词：精神分裂症； 儿童少年；利培酮；奋乃静
我们将利培酮与奋乃静治疗儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病进行对照研究，以探讨其临床疗效、安全性和不良反应，现将结果报告如下：
, 百拇医药
1 对象和方法
1.1 对象
为2003年5月至2005年4月的住院患者，符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD--3)精神分裂症诊断标准；年龄为≤16周岁的儿童少年；排除躯体疾病；首次发病；入组前血、尿常规，肝功能，心电图及脑电图等均正常。共79例，随机分为利培酮组和奋乃静组。
利培酮组39例，男21例，女18例；平均年龄(13±3.5岁)；病程1--14个月，平均(0.95±0.38)年。奋乃静组40例，男23例，女17例；病程1---16个月，平均(0.97±0.41)年。两组以上各项差异均无显著性(P均>0.05)。
1.2 方法
利培酮初始剂量为0.5--1mg/d，口服3d后加量至1--2mg/d，以后每3d调整一次剂量，最高剂量为6mg/d，平均(2.88±1.12)mg/d。奋乃静初始剂量2--4mg/d，口服3d后加量至4--8mg/d，以后每3d调整一次用量，最高剂量为16mg/d，平均(7.56±3.18)mg/d。疗程12周。不合并其它抗精神病药。
, 百拇医药
采用阳性与阴性症状量表(PANSS)[1] 评定疗效，副反应量表(TESS)评定不良反应。于治疗前和治疗后2、8、12周末各评定一次。以 PANSS 减分率评定疗效，≥75%为痊愈，50--74%为显著进步，25--49%为进步，<25%为无效。于治疗后2、8、12周进行血、尿、肝功能、生化及心电图和脑电图等检查。
所有数据输入计算机，用 SPSS 10.0软件包进行统计分析(t检验和x2检验)。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 利培酮组痊愈15例，显著进步17例，进步4例，无效3例，显效率82.05%，有效率92.3%；奋乃静组分别为16、16、3及5例，显效率80.0%，有效率87.5%，两组间疗效比较无显著性差异(P>0.05)。
2.2 两组治疗前后 PANSS 评分比较(表1) 两组治疗前 PANSS 总分、阳性症状分、阴性症状分及一般精神病理分比较，均无显著性差异(P均
, 百拇医药
表1 两组治疗前后 PANSS 评分比较(x±S)
治 疗 前 治 疗 8 周 t 值 p 值
利培酮组 奋乃静组 利培酮组 奋乃静组 利培酮组 奋乃静组 利培酮组 奋乃静组
n=39 n=40 n=39 n=40 n=39 n=40 n=39 n=40
总 分 87.94±17.60 87.62±17.93 46.38±13.95 51.43±14.27 12.52 10.71 <0.01 <0.01
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阳 性 症 状 27.58± 7.46 27.14± 7.29 11.41± 5.73 12.78± 6.24 11.66 10.15 <0.01 <0.01
阴 性 症 状 23.36± 6.41 22.82± 6.92 12.83± 5.72 14.29± 5.83 8.31 6.39 <0.01 <0.01
一般精神病理 38.17± 8.34 38.24± 8.71 21.43± 6.81 23.18± 7.26 10.54 9.01 <0.01 <0.01
注：治疗前后两组间比较差异均无显著性(P均>0.05)
表2 两组间不良反应比较(例数，%)
, 百拇医药
不良反应 利培酮组n=39 奋乃静组n=40 P值
震 颤 6 (15.4) 15(37.5) <0.05
僵 直 0 1(2.5) >0.05
唾 液 增 多 5 (12.8) 16 (40.0) <0.05
口 干 5 (12.8) 13 (32.5) <0.05
静 坐 不 能 3 (7.7) 4 (10.0) >0.05
, 百拇医药
活 动 减 少 4 (10.3) 9 (22.5) >0.05
无 力 嗜 睡 5 (12.8) 16 (40.0) <0.05
直立性低血压 1 (7.7) 4 (10.0) >0.05
血 象 异 常 0 2 (5.0) >0.05
血 糖 升 高 0 3 (7.5) >0.05
肝功能 异常 2 (5.1) 5 (12.5) >0.05
, 百拇医药
失 眠 6 (15.4) 4 (10.0) >0.05
心 动 过 速 3 (7.7) 10 (25.0) <0.01
体 重 增 加 4 (10.3) 13 (32.5) <0.05
脑电图 异常 2 (5.1) 7 (17.9) <0.01
>0.05)。各组在治疗后2、8、12周PANSS总分，阳性症状分、阴性症状分及一般精神病理分较治疗前均有显著性差异(P均<0.01)。两组各时点 PANSS 总分及各因子分比较均无显著性差异(P均>0.05)。
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2.3 安全性评定(表2) 用 TESS 评定药物不良反应，结果发现利培酮组不良反应明显低于奋乃静组。且在对症处理后或随着用药时间的延长，症状能逐渐减轻或消失，不良反应轻微并能够耐受。然而，奋乃静作为传统抗精神病药常因不良反应影响患者对药物的依从性[2]。同时，利培酮组与奋乃静组在嗜睡、唾液增多、心动过速及脑电图异常等方面差异显著。
3 讨论
本研究结果显示，利培酮治疗儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病疗效肯定，且略优于奋乃静。两组在治疗后PANSS 总分及各因子分均有显著减少。利培酮对儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病的显效率为82.05%，有效率达92.3%。在治疗2周后 PANSS 总分已有明显下降，这一研究结果与国内报道的对成人或儿童精神分裂症的起效时间基本一致[5--7]。表明利培酮对儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病确有疗效，而且疗效显著。
本研究结果还显示，利培酮对精神分裂症的阳性症状与阴性症状均有效[3，4]，在治疗儿童首发精神分裂症或分裂样精神病中，起效均较快，2周后效果显著，8周后疗效稳定，平均起效剂量为(1.06±0.26)mg/d，平均治疗剂量为(3.04±1.12)mg/d。且在治疗过程中，无血、尿常规改变，无明显肝、肾损害，无血糖升高，不良反应少，尤以EPS显著较少[5]，且程度轻微，患者可以耐受，其不良反应明显少于奋乃静。
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由此可见，我们认为，利培酮治疗儿童少年期首发精神分裂或分裂样精神病症剂量小，起效快，使用方便，依从性好，不良反应轻，安全性高，可作为儿童少年期精神分裂症或分裂样精神病的一线治疗药物，适合临床应用。
参考文献
[1] 何艳玲，张明圆 . 阳性和阴性综合征量表(PANSS)及其应用 [J].
临床精神医学杂志，1997，7：353
[2] 陈福新 . 何提高门诊精神分裂症患者的依从性 [J]. 临床精神医学杂志，2002，12：248-249
[3] 顾牛范，张广岐，姚芳传，等. 利培酮的国内临床应用概况 [J]. 中华精神科杂志，2001，34：250-252
, 百拇医药 [4] 张明亮 . 利培酮治疗精神分裂症36例临床分析 [J]. 临床精神医学杂志，2004，4：220
[5] 于 欣，候也之，舒 良，等. 利培酮治疗精神分裂症的开放性临床验证 [J]. 中华精神科杂志，1997，30：81
[6] 陈巧玲，黄劲松 . 利培酮治疗64例少儿精神分裂症 [J]. 上海精神医学，2003，15：30-32
[7] 陈一心，罗硕军，柯晓燕，等. 利培酮治疗儿童精神疾病初探[J]. 临床精神医学杂志，1998，8：145-147
联系Email：xxk@xnxyfeyy.com, 百拇医药
广 东省江门市第三人民医院 付深省
摘要： 目的：研究利培酮治疗儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病的疗效、安全性和不良反应。 方法：将79例儿童精神分裂症患者随机分为两组，分别用利培酮与奋乃静治疗，疗程12周。以阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效，副反应量表(TESS)评定不良反应。结果：利培酮组和奋乃静组之间疗效无显著性差异，两组治疗后的PANSS 总分及各因子分较治疗前均显著下降，利培酮组的不良反应发生率低于奋乃静组。结论：利培酮对儿童少年期首发精神分裂症疗效略优于奋乃静，且安全性好，不良反应小。
关键词：精神分裂症； 儿童少年；利培酮；奋乃静
我们将利培酮与奋乃静治疗儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病进行对照研究，以探讨其临床疗效、安全性和不良反应，现将结果报告如下：
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1 对象和方法
1.1 对象
为2003年5月至2005年4月的住院患者，符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD--3)精神分裂症诊断标准；年龄为≤16周岁的儿童少年；排除躯体疾病；首次发病；入组前血、尿常规，肝功能，心电图及脑电图等均正常。共79例，随机分为利培酮组和奋乃静组。
利培酮组39例，男21例，女18例；平均年龄(13±3.5岁)；病程1--14个月，平均(0.95±0.38)年。奋乃静组40例，男23例，女17例；病程1---16个月，平均(0.97±0.41)年。两组以上各项差异均无显著性(P均>0.05)。
1.2 方法
利培酮初始剂量为0.5--1mg/d，口服3d后加量至1--2mg/d，以后每3d调整一次剂量，最高剂量为6mg/d，平均(2.88±1.12)mg/d。奋乃静初始剂量2--4mg/d，口服3d后加量至4--8mg/d，以后每3d调整一次用量，最高剂量为16mg/d，平均(7.56±3.18)mg/d。疗程12周。不合并其它抗精神病药。
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采用阳性与阴性症状量表(PANSS)[1] 评定疗效，副反应量表(TESS)评定不良反应。于治疗前和治疗后2、8、12周末各评定一次。以 PANSS 减分率评定疗效，≥75%为痊愈，50--74%为显著进步，25--49%为进步，<25%为无效。于治疗后2、8、12周进行血、尿、肝功能、生化及心电图和脑电图等检查。
所有数据输入计算机，用 SPSS 10.0软件包进行统计分析(t检验和x2检验)。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 利培酮组痊愈15例，显著进步17例，进步4例，无效3例，显效率82.05%，有效率92.3%；奋乃静组分别为16、16、3及5例，显效率80.0%，有效率87.5%，两组间疗效比较无显著性差异(P>0.05)。
2.2 两组治疗前后 PANSS 评分比较(表1) 两组治疗前 PANSS 总分、阳性症状分、阴性症状分及一般精神病理分比较，均无显著性差异(P均
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表1 两组治疗前后 PANSS 评分比较(x±S)
治 疗 前 治 疗 8 周 t 值 p 值
利培酮组 奋乃静组 利培酮组 奋乃静组 利培酮组 奋乃静组 利培酮组 奋乃静组
n=39 n=40 n=39 n=40 n=39 n=40 n=39 n=40
总 分 87.94±17.60 87.62±17.93 46.38±13.95 51.43±14.27 12.52 10.71 <0.01 <0.01
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阳 性 症 状 27.58± 7.46 27.14± 7.29 11.41± 5.73 12.78± 6.24 11.66 10.15 <0.01 <0.01
阴 性 症 状 23.36± 6.41 22.82± 6.92 12.83± 5.72 14.29± 5.83 8.31 6.39 <0.01 <0.01
一般精神病理 38.17± 8.34 38.24± 8.71 21.43± 6.81 23.18± 7.26 10.54 9.01 <0.01 <0.01
注：治疗前后两组间比较差异均无显著性(P均>0.05)
表2 两组间不良反应比较(例数，%)
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不良反应 利培酮组n=39 奋乃静组n=40 P值
震 颤 6 (15.4) 15(37.5) <0.05
僵 直 0 1(2.5) >0.05
唾 液 增 多 5 (12.8) 16 (40.0) <0.05
口 干 5 (12.8) 13 (32.5) <0.05
静 坐 不 能 3 (7.7) 4 (10.0) >0.05
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活 动 减 少 4 (10.3) 9 (22.5) >0.05
无 力 嗜 睡 5 (12.8) 16 (40.0) <0.05
直立性低血压 1 (7.7) 4 (10.0) >0.05
血 象 异 常 0 2 (5.0) >0.05
血 糖 升 高 0 3 (7.5) >0.05
肝功能 异常 2 (5.1) 5 (12.5) >0.05
, 百拇医药
失 眠 6 (15.4) 4 (10.0) >0.05
心 动 过 速 3 (7.7) 10 (25.0) <0.01
体 重 增 加 4 (10.3) 13 (32.5) <0.05
脑电图 异常 2 (5.1) 7 (17.9) <0.01
>0.05)。各组在治疗后2、8、12周PANSS总分，阳性症状分、阴性症状分及一般精神病理分较治疗前均有显著性差异(P均<0.01)。两组各时点 PANSS 总分及各因子分比较均无显著性差异(P均>0.05)。
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2.3 安全性评定(表2) 用 TESS 评定药物不良反应，结果发现利培酮组不良反应明显低于奋乃静组。且在对症处理后或随着用药时间的延长，症状能逐渐减轻或消失，不良反应轻微并能够耐受。然而，奋乃静作为传统抗精神病药常因不良反应影响患者对药物的依从性[2]。同时，利培酮组与奋乃静组在嗜睡、唾液增多、心动过速及脑电图异常等方面差异显著。
3 讨论
本研究结果显示，利培酮治疗儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病疗效肯定，且略优于奋乃静。两组在治疗后PANSS 总分及各因子分均有显著减少。利培酮对儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病的显效率为82.05%，有效率达92.3%。在治疗2周后 PANSS 总分已有明显下降，这一研究结果与国内报道的对成人或儿童精神分裂症的起效时间基本一致[5--7]。表明利培酮对儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病确有疗效，而且疗效显著。
本研究结果还显示，利培酮对精神分裂症的阳性症状与阴性症状均有效[3，4]，在治疗儿童首发精神分裂症或分裂样精神病中，起效均较快，2周后效果显著，8周后疗效稳定，平均起效剂量为(1.06±0.26)mg/d，平均治疗剂量为(3.04±1.12)mg/d。且在治疗过程中，无血、尿常规改变，无明显肝、肾损害，无血糖升高，不良反应少，尤以EPS显著较少[5]，且程度轻微，患者可以耐受，其不良反应明显少于奋乃静。
, http://www.100md.com
由此可见，我们认为，利培酮治疗儿童少年期首发精神分裂或分裂样精神病症剂量小，起效快，使用方便，依从性好，不良反应轻，安全性高，可作为儿童少年期精神分裂症或分裂样精神病的一线治疗药物，适合临床应用。
参考文献
[1] 何艳玲，张明圆 . 阳性和阴性综合征量表(PANSS)及其应用 [J].
临床精神医学杂志，1997，7：353
[2] 陈福新 . 何提高门诊精神分裂症患者的依从性 [J]. 临床精神医学杂志，2002，12：248-249
[3] 顾牛范，张广岐，姚芳传，等. 利培酮的国内临床应用概况 [J]. 中华精神科杂志，2001，34：250-252
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[7] 陈一心，罗硕军，柯晓燕，等. 利培酮治疗儿童精神疾病初探[J]. 临床精神医学杂志，1998，8：145-147
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