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企业界热呼仿制药调控政策出台(2)
http://www.100md.com 2006年1月25日 民营经济报
     据悉,广州药业集团“十五”头3年科技投入达7.73亿元,占销售收入的6.51%,用以钻研新药项目90多项。而许多中小企业的新药研发,如华南药业旗下的广东众生药业股份有限公司的“众生牌”复方血栓通胶囊、“众生牌”众生丸、广东华南药业有限公司的“华南牌”银翘解毒液3个中药产品同时获得广东省名牌产品称号。在屡次偿到自主研发的硕果后,华南药业今后将力打新药研发牌。

    新药研发投入大时间长

    一个仿制药,药厂真正可以拿到的销售价值是它市场价值的10%到20%,而创新药一般可以收回市场销售额的50%到60%,但是在发达国家,是80%到90%,它的利润空间很大,这说明国内的流通环节还过长。

    在国外,10块钱的药,起码由药厂收回了8块钱或者9块钱,然后药厂再拿两块钱投到新药的研发中去。可是在国内,卖10块钱的药,药厂收回平均只有3元左右。在国内6000多家药厂中,大约1/3是亏损的,1/3是持平的,1/3是微利的。而在这3元当中能拿出5毛钱到一块钱投入到新药研发的只有2000多家能获取微利的药厂。若平均到全国新药研发投入里面,那只能占到销售额的1%到2%。

    国外的一个新药的研发,平均投入约是8亿美元,和西方发达国家相比,我们国家的投入确实非常少。研究一个新药大概是几千万元人民币,所以差了几十倍。新药研发除了投入大,还需周期长,国内一个创新药物的研发,大概需要10年到15年,所以投下去几千万、一个亿,得10年到15年才能回收成本,因此很多药厂企业根本就没有这种魄力,也根本就等不了。

    药品研发定律:只有万分之一的分子反应式能转化为盈利

    对于任何一个研发机构来说,一个新药物的研发创新都是很艰难的,不仅要投入大量的资金,而且还要经历漫长的过程。一般来说,一个新型药物的研发需要8到10年的时间,这是一种新药从科学家的一丝灵感到作为商品上架平均经历的时间,平均投入的研发费用需要5亿-10亿美元。医药行业的研发投资占销售额的比例在所有行业中是最高的,研发投资占销售额的比例实际上约为所有行业平均水平的4倍。

    在投入了大量资金,并经历了长时间的研发过程之后,并不见得就能够产生必然的效益。根据剑桥药物研究所的统计,由于药效、代谢和不良反应等方面的因素,在一个新药物的研发费用中,有将近70%的投入最后都打了水漂,目前国际上平均5-10个进入临床评估的药物中,最终可能只有一个能够进入市,大部分研发产品都会中途夭折。在医药界,药品研发的一条颠扑不破的定律是,在一万种经过筛选的分子反应式中,最终只有一种将被转化为盈利。

    同时,近年来新药的研发难度和成本正在加大。以美国为例,10年前,一种新药进入临床试验后,证明药的疗效和安全性,只需要1000个试验样本,现在已经将这个标准提高了4倍。另有统计显示,1981年,全世界新药研发的投入为52亿美元,平均每个上市新药的投入为1亿美元,到2000年全世界医药研发费用达到400亿美元,平均每个上市新药的投入已经达到12亿美元。, 百拇医药
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