治疗新突破—派罗欣临床试验进展
罗氏公司一直致力于病毒性肝炎的基础和临床研究，在80年代开发出大分子40kd peg干扰素(派罗欣)后于90年代开始应用于临床，从单用pegasys治疗慢性丙肝到联合派罗欣与病毒唑治疗慢性丙肝患者开展了大规模的临床试验。
单用派罗欣治疗非肝硬化和肝硬化慢性丙肝的ⅱ期临床试验均发表在2000年的《新英格兰杂志》上，研究发现单用派罗欣较单用无论在治疗非肝硬化和肝硬化患者均取得了显著的疗效，治疗非肝硬化慢性丙肝svr分别为39%∶19%(p=0.0001)，而丙肝肝硬化svr分别达30%∶8%(p=0.001)。
联合派罗欣与病毒唑治疗慢性丙肝的ⅲ期临床试验发表在2002年的《新英格兰杂志》上，研究发现联合派罗欣与病毒唑较干扰素联合病毒唑和单用派罗欣均取得了显著的疗效，svr分别为56%∶44%∶29%(p<0.001)。
这些临床试验充分证实了派罗欣作为第二代大分子peg干扰素较普通干扰素明显提高了慢性丙肝的治愈率，因此在fda成功申请到了单用和联合病毒唑治疗慢性丙肝的适应症。
同时派罗欣与病毒唑治疗慢性丙肝的个体化治疗方案的结果(nv15942)在2002年easl上引起了轰动，该项研究首次证实治疗基因1型慢性丙肝需要派罗欣联合高剂量病毒唑治疗1年，而治疗基因非1型慢性丙肝只需派罗欣联合低剂量病毒唑治疗半年。这项临床试验的结果为欧洲和美国制定慢性丙肝的治疗指南提供了依据，这项临床试验也将发表在2003年《柳叶刀》杂志上。
派罗欣在治疗以往干扰素无效和复发的慢性丙肝也取得了显著的疗效，在2001年aasld上报道派罗欣联合病毒唑治疗干扰素无效和复发的慢性丙肝分别取得25%和61%的病毒学反应。
此外罗氏公司仍在进行特殊慢性丙肝人群的临床研究，包括alt正常、hiv/hcv重叠感染、合并晚期肾病、儿童等，其中前2项研究将在今年的easl和aasld上公布其结果。
派罗欣治疗慢性乙肝的ⅱ期临床试验已证实半年疗程的派罗欣较普通干扰素取得了更显著的svr。大规模的ⅲ期临床试验正在全球进行中，将在2004～2005年发表研究结果，全球都在密切关注着这项临床试验的结果。
总之，派罗欣已在大规模的临床试验中证实了其较普通干扰素治疗慢性丙肝的优势，毋庸置疑派罗欣联合病毒唑将替代普通干扰素联合病毒唑成为慢性丙肝治疗的金标准，我们期待着派罗欣治疗特殊人群慢性丙肝和慢性乙肝的临床试验结果。罗氏公司的派罗欣将为更多的病毒性肝炎病人带来福音。, http://www.100md.com
单用派罗欣治疗非肝硬化和肝硬化慢性丙肝的ⅱ期临床试验均发表在2000年的《新英格兰杂志》上，研究发现单用派罗欣较单用无论在治疗非肝硬化和肝硬化患者均取得了显著的疗效，治疗非肝硬化慢性丙肝svr分别为39%∶19%(p=0.0001)，而丙肝肝硬化svr分别达30%∶8%(p=0.001)。
联合派罗欣与病毒唑治疗慢性丙肝的ⅲ期临床试验发表在2002年的《新英格兰杂志》上，研究发现联合派罗欣与病毒唑较干扰素联合病毒唑和单用派罗欣均取得了显著的疗效，svr分别为56%∶44%∶29%(p<0.001)。
这些临床试验充分证实了派罗欣作为第二代大分子peg干扰素较普通干扰素明显提高了慢性丙肝的治愈率，因此在fda成功申请到了单用和联合病毒唑治疗慢性丙肝的适应症。
同时派罗欣与病毒唑治疗慢性丙肝的个体化治疗方案的结果(nv15942)在2002年easl上引起了轰动，该项研究首次证实治疗基因1型慢性丙肝需要派罗欣联合高剂量病毒唑治疗1年，而治疗基因非1型慢性丙肝只需派罗欣联合低剂量病毒唑治疗半年。这项临床试验的结果为欧洲和美国制定慢性丙肝的治疗指南提供了依据，这项临床试验也将发表在2003年《柳叶刀》杂志上。
派罗欣在治疗以往干扰素无效和复发的慢性丙肝也取得了显著的疗效，在2001年aasld上报道派罗欣联合病毒唑治疗干扰素无效和复发的慢性丙肝分别取得25%和61%的病毒学反应。
此外罗氏公司仍在进行特殊慢性丙肝人群的临床研究，包括alt正常、hiv/hcv重叠感染、合并晚期肾病、儿童等，其中前2项研究将在今年的easl和aasld上公布其结果。
派罗欣治疗慢性乙肝的ⅱ期临床试验已证实半年疗程的派罗欣较普通干扰素取得了更显著的svr。大规模的ⅲ期临床试验正在全球进行中，将在2004～2005年发表研究结果，全球都在密切关注着这项临床试验的结果。
总之，派罗欣已在大规模的临床试验中证实了其较普通干扰素治疗慢性丙肝的优势，毋庸置疑派罗欣联合病毒唑将替代普通干扰素联合病毒唑成为慢性丙肝治疗的金标准，我们期待着派罗欣治疗特殊人群慢性丙肝和慢性乙肝的临床试验结果。罗氏公司的派罗欣将为更多的病毒性肝炎病人带来福音。, http://www.100md.com