法国药品注册程序和监管体制(2)
4.药品上市后的监管：根据法国法律规定，所有的制药厂、医生、牙医、助产士等在发现药品有严重副作用时，必须及时向所在地区的药品监管中心报告。各制药厂还必须建立药品监管部门，定期向AFSSAPS的国家药品警戒委员会报告药品的安全情况。药品警戒委员会对市场上的药品进行抽样检查，形式有地区药房检查，海关、税务、专家检查等，一旦确定有问题，它将有权责令制药商从法国市场，甚至从欧盟其它国家市场上收回药品(同批号或者全部)，并尽快通告所有医务人员。其他措施还有罚款、查封；修改、暂停、甚至吊销上市许可证；向法庭起诉制药厂等等。
5.药品的广告管理：法国政府通过AFSSAPS的药品广告监管委员会管理各种药品的使用广告，包括面向广大公众的和面向医药专业人士的广告。范围涉及新闻媒体、电影、录像带、小册子、医学或者科学出版物，以及邮件上的广告。
在法国，能够被社会保险报销的药品，以及在有毒物质名册上登记的药品是禁止向公众作广告的，但是可以向医药专业人员作广告。不需要医生开处方的药品,即可以由病人根据病情自行选择购买的药品，如果需要在报纸、广播、招贴、商品陈列柜、橱窗和电影上作广告，也需要事先获得AFSSAPS颁发的许可。
根据规定，药品广告的作用是向使用者提供药品使用的信息。药品广告的内容必须与上市许可AMM的申请材料一致，真实、合法、禁得起检查，不得对公众健康造成任何危害。, http://www.100md.com
5.药品的广告管理：法国政府通过AFSSAPS的药品广告监管委员会管理各种药品的使用广告，包括面向广大公众的和面向医药专业人士的广告。范围涉及新闻媒体、电影、录像带、小册子、医学或者科学出版物，以及邮件上的广告。
在法国，能够被社会保险报销的药品，以及在有毒物质名册上登记的药品是禁止向公众作广告的，但是可以向医药专业人员作广告。不需要医生开处方的药品,即可以由病人根据病情自行选择购买的药品，如果需要在报纸、广播、招贴、商品陈列柜、橱窗和电影上作广告，也需要事先获得AFSSAPS颁发的许可。
根据规定，药品广告的作用是向使用者提供药品使用的信息。药品广告的内容必须与上市许可AMM的申请材料一致，真实、合法、禁得起检查，不得对公众健康造成任何危害。, http://www.100md.com