板蓝根片质量标准的研究

    李明涛 (新密市妇幼保健院 ,新密 475000)

    王 焕 (济源市人民医院 ,济源 454600)

    王 荔 陈勇敢 (河大医学院药学系 ,开封 475001)

    [摘 要] 目的:为板蓝根片的质量控制寻找可靠的方法。方法:用薄层色谱扫描法对质量控制进行试验。

    结果:本法可用于板蓝根片的质量控制测量。

    [关键词] 板蓝根片;靛定红;氨基酸薄层色谱

    [中图分类号] R961 [文献标识码] A [文章编号] 1008 - 2867(2000) 04 - 0060 - 02

    板蓝根片由板蓝根一味药材经加工制成。具有

    清热解毒的功用 ,临床广泛用于流感、腮腺炎、乙脑、肝炎等多种疾病的治疗。《中国药典》 1990 年版收

    载了板蓝根颗粒 ,1995 年版仍有收藏 ,但其质量标

    准中既无薄层鉴别 ,也无含量测定项。为了有效的

    控制产品质量 ,我们依据板蓝根的化学成分 ,应用薄

    层色谱法鉴别其脂溶性成分靛玉红和水溶性成分氨

    基酸 ,并进行了含氮量的测定。

    1 鉴别氨基酸

    1. 1 试液

    L - 精氨酸对照品(卫生部生物制品鉴定所) ;

    对照材料:板蓝根片 (自制 ,每片相当于原药材

    110g) ;薄层层析硅胶 G(中国海洋化工集团公司) ;

    茚三酮试液;正丁醇、冰醋酸均为分析纯。

    1. 2 方法

    1. 2. 1 供试品溶液的制备:取本品 5 片 ,研细 ,称取

    2g ,加乙醇20ml ,回流1h ,滤过 ,滤液蒸干 ,残渣加水

    10ml 溶解 ,加入015g活性炭 ,加热回流20min ,滤过 ,滤液蒸干 ,残渣加入 60 %乙醇 10ml 溶解 ,作为供试

    品溶液。

    1. 2. 2 对照品溶液的制备:取L —精氨酸对照品加

    60 %乙醇制成每 1ml 含 0. 1mg 的溶液 ,作为对照品

    溶液。

    1. 2. 3 对照药材溶液的制备:取对照药材粉末 2g ,照“1 ,2 ,1 供试品溶液的制备”项下操作 ,制备对照

    药材溶液。

    1. 2. 4 阴性对照溶液的制备:按处方比例取各种辅

    料混匀 ,照“1 ,2 ,1供试品溶液的制备”项下操作 ,制

    备阴性对照溶液。

    1. 2. 5 鉴别试验:照薄层色谱法(中国药典 ,1995 年

    版 ,一部 ,附录 Ⅵ B)试验 ,吸取上述四种溶液各 5 μl ,分别点于同一硅胶 G薄层板上 ,以正丁醇 —冰醋酸

    —水(3∶ 1∶ 1)为展开剂 ,展开 ,取出 ,晾干。喷以茚三

    酮试液 ,置 105 ℃烘数分钟至斑点显色清晰。供试

    品色谱中 ,在与对照品及对照药材色谱相应的位置

    上显相同颜色斑点。阴性对照色谱在与对照品色谱

    相应的位置上无斑点 ,说明阴性对照样品无干扰。

    见图1。

    2 鉴别靛玉红

    2. 1 试液

    靛玉红对照品(卫生部生物制品检定所)苯、氯

    仿、丙酮均为分析纯。

    2. 2 方法

    2. 2. 1 供试品溶液的制备:取本品 20 片 ,研细 ,置

    索氏提取器中 ,加氯仿 50ml ,回流提取 6h ,提取液置

    水浴上浓缩至2. 0ml 作为供试品溶液 ......