! %， 量程： ， 衰减： %， 进样量为!。!( ! 线性范围及标准曲线 以水为溶剂， 正丙醇)( ·%

    为内标物， 配制成含丁酮%( , %， -( ) .， % ,( % )， ( )， -( )，- )( . )! + ·%的标准溶液系列。分别进样!， 记录色谱

    图( 见图% ) ， 以丁酮浓度!( ! + ·%) 对丁酮与正丙醇面积

    比 求得线性回归方程为： !0 1 -( ) .( , %， 0)( 1 1 1 。

    图% 气相色谱图

    %(丁酮 (正丙醇

    2 +% 3 45 6 7 8 ! 9 : 8 + 7 9 !

    %( ; < : 9 8 = ( > ? 7 8 ? 9 9 8 @!( 回收率实验 取样品)( + ， 加入 ! + ·%的丁酮对

    照液)( !， %A正丙醇)( !， 加水稀释至% )!， 进样测

    定； 另一份直接加%A正丙醇液)( !， 加水稀释至% )!，进样测定。求得平均回收率为1 B( -A， C D E为( %A。!( 最低检出限 将对照液( ! + ·%) 逐步稀释， 直到检

    测信号为噪声的倍为止， 其最低检出限度为%( , + 。!( 精密度试验 以同一对照液连续重复进样.次， 记录色

    谱， 以丁酮与正丙醇峰面积比计算， 其C D E为%( %A。!( % 样品的测定 精密称取样品)( + ， 加%A正丙醇液)( !， 加水稀释至% )!， 摇匀。按照上述色谱条件进样

    测定， 按照线性回归方程计算丁酮残留量， 结果见表%。

    表 丁酮残留量的测定结果( A)

    F 9 ;% F 6 = 7 = G < @ : 8 H 7 = ! 9 +I < 9 : : J8 H ; < : 9 8 = ( A)

    批号 残留量

    1 % ) B )( ) B

    1 % )( )

    1 ) , . )( )

    1 . ) 1 1 )( )

    讨论

    在该色谱条件下丁酮与正丙醇的分离度为( ， 比保留

    时间为%( 。丁酮虽属低毒类[ %] ， 中国药典也未规定丁酮的

    限度， 但在实际测定中， 丁酮残留量最大值为)( ) BA， 为进一

    步提高产品质量， 在工艺中应严格控制丁酮残留量。

    参考文献：

    [ %] 程能林( 溶剂手册( 第版[ K] ( 北京： 化学工业出版社， B )(

    [ 收稿日期] ) ) > ) , > % -

    复方板蓝根颗粒的质量标准

    干国平%， 熊丽， 方振峰 ( %( 武汉市药品检验所， 湖北

    武汉 ) ) % ； ( 武汉市儿童医院， 湖北 武汉 ) ) % )； (湖

    北中医学院药学系 ) ) %届毕业生)

    [ 摘要] 目的： 制定复方板蓝根颗粒的质量标准。方法： 采

    用薄层色谱( F 4) 法对方中板蓝根、 大青叶、 马来酸氯苯那

    敏进行了鉴别试验； 用高效液相色谱( L M 4) 法对方中对乙

    酰氨基酚的含量进行了测定， 流动相为甲醇 > 水( . N B .) ， 检

    测波长为 1 !。结果： 薄层鉴别结果显示， 供试品色谱与

    对照品色谱在相应的位置上， 显相同颜色的斑点， 阴性对照

    无干扰； L M 4法测定结果显示对乙酰氨基酚在)( ) ,

    ( - B ! + 范围内呈良好的线性关系( 0)( 1 1 1 1) ， 加样回收

    率为% ) %( )A( C D E为%( -A， 0. ) 。结论： 本方法适用于该

    制剂的质量控制。

    [ 关键词] 复方板蓝根颗粒； F 4； 对乙酰氨基酚； L M 4

    [ 中图分类号]C 1 B [ 文献标识码]O [ 文章编号] % ) ) % >

    . % ( ) ) ) ) > ) . > )

    复方板蓝根颗粒是武汉市儿童医院研制的医院制剂，由板蓝根、 大青叶、 马来酸氯苯那敏、 对乙酰氨基酚制成， 临

    床用于清热解毒， 疏风解表， 解热镇痛。本文采用了薄层色

    谱法对大青叶、 板蓝根、 马来酸氯苯那敏进行定性鉴别 ......