收稿日期: 2001209203; 修订日期: 2001211229

    作者简介: 赵新杰(19722) , 男(汉族) , 河南洛阳人, 现任河南省洛

    阳正骨医院正骨研究所执业药师, 学士学位, 主要从事新药开

    发.

    三七接骨丸的质量标准研究

    赵新杰, 夏华玲

    (河南省洛阳正骨医院正骨研究所 471002)

    摘要: 目的: 控制三七接骨丸的质量。 方法: 采用GC- M S 法鉴别乳香、牡丹皮; 薄层扫描法测定人参皂

    苷Rg1 的含量。结果: 色谱图有特征吸收峰, 人参皂苷Rg1 在0. 52～ 8. 32 Lg 范围内线性关系良好( r=

    1. 000 0) , 平均回收率为96. 8% , RSD 为1. 48%。结论: 该方法简便, 灵敏, 重现性好, 可作为该制剂的

    质量控制标准。

    关键词: 三七接骨丸; 气相- 质谱联用法; 薄层扫描法; 人参皂苷Rg1

    中图分类号: R284. 2 文献标识码:A 文章编号: 100820805 (2002) 0120012202

    Studies on Qua l ity Standard of Sanqi J iegu Pil l

    ZHAO Xin2jie, X IA Hua2ling

    (L uoy ang O rthop ed ic2 T raum atolog ical H osp ital and Institute of H enan P rov ince, L uoy ang

    471002, Ch ina)

    Abstract : Object ive: To control the quality of Sanqi J iegu P ill . Methods : The p resence of O libanum and

    Cortex M ou tan w ere ident if ied by GC - M S, and Ginsenoside2 Rg1 w as determ ined by TLCS . Resul ts :

    Therew ere specif ic absorp t ion peak s in the ch romatogram, and linearityw as found at the range of 0. 52～

    8. 32 Lg of Ginsenoside2 Rg1 ( r = 1. 000 0) , the average recovery w as 96. 8% , and RSD = 1. 48%.

    Conclusion: The method w as p roved to be simp le, accurate and rep roducible, and may be used for the

    quality control of the p reparat ion .

    Key words : Sanqi J iegu P ill ; GC- M S; TLCS; Ginsenoside2 Rg1

    三七接骨丸为“平氏郭氏”正骨传统制剂; 由三七、乳香、牡丹皮等 6 味药制成; 具有祛瘀活血、消肿止痛、续筋接骨的作用; 临床用于新鲜骨折、剧烈疼痛、肿胀不

    消等症, 疗效颇佳。为控制该产品质量, 本文建立了乳香

    和牡丹皮的气相- 质谱联用(GC- M S)鉴别方法, 并用

    薄层扫描法对其主药三七中人参皂苷Rg1 进行了含量

    测定。

    1 仪器与试药

    Q P5050A - 气相质谱联用仪(日本岛津) ; CS -

    9301 薄层扫描仪 (日本岛津) ; 定量毛细管 (美国

    D rummand Co . ) , H54AR 电 子 分 析 天 平 (瑞 士

    M et t ler) ; HSG 高效硅胶薄层板(烟台市化学工业研究

    所) ; 人参皂苷Rg1、丹皮酚对照品及乳香对照药材(中

    国药品生物制品检定所) , 三七接骨丸及阴性制剂(河南

    省洛正制药厂) ; 所用试剂均为分析纯 ......