泽兰合剂的制备及临床应用.PDF
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2006年2月23日
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参见附件(76KB，2页)。
我院制备的皮炎灵搽剂 ,用于夏季皮肤炎症、湿疹、过敏
性皮肤病等 ,疗效确切。现报道如下。
1 仪器与试药
UV - 754分光光度计(上海第三分析仪器厂) ;醋酸地塞
米松(上海第十二制药厂 ,批号:981093) ;薄荷脑(安徽黄山
市天目药业有限责任公司 ,批号:971123) ;硫酸铝(上海金山
县兴塔化工厂 ,批号:970501) ;醋酸铝(温州市化学用料厂 ,批号:990820) ;硼酸(湖南湘江化工厂 ,批号:990715) 。
2 处方与制备
2. 1 处方 醋酸地塞米松0. 25 g ,薄荷脑20 g ,乙醇600 ml ,醋酸铝溶液 50 ml ,纯化水加至 1000 ml。
2. 2 制备方法
2. 2. 1 醋酸铝溶液的配制 取纯化水约125 ml 加热至
70 ℃,分别溶解硫酸铝13. 5 g 和醋酸铝22. 5 g ,合并两液 ,同
时加入硼酸0. 9 g ,迅速搅拌 ,使其充分反应 ,沉淀 ,吸取上清
液 50ml备用即可。
2. 2. 2 皮炎灵搽剂 取薄荷脑溶于100 ml 乙醇中 ,再加乙
醇至 500 ml ,另取醋酸地塞米松溶于 100 ml 乙醇中 ,两液混
合搅匀 ,再加醋酸铝溶液 50 ml ,加纯化水至 1000 ml ,搅匀 ,加入少许着色剂 ,滤过 ,即得。
3 质量控制
3. 1 性状 本品为淡蓝色澄清液体 ,具乙醇臭。
3. 2 鉴别 醋酸铝:取本品1 ml ,加氢氧化钠试液 1～2 滴 ,即发生白色絮状沉淀[ 1 ]。醋酸地塞米松、薄荷脑按中国药典
2000年版二部项下的方法鉴定。
3. 3 含量测定 精密吸取本品3 ml ,置 50 ml 量瓶中 ,加乙
醇稀释至刻度 ,摇匀 ,取溶液以乙醇为空白对照 ,在紫外分光
光度计扫描 ,在λmax (240 ±1) nm 处测得相应吸收度 A ,按
C24H31 FO6 的吸收数( E1 %
1 cm)为 357 ,计算含量[ 2 ]。测得 3 批
自制样品含量分别为0. 024 ,0. 026 ,0. 024 mg· ml
- 1。
3. 4 回收率试验 精密称取干燥恒重的醋酸地塞米松 ,按
处方比例精密配制模拟搽剂 ,按样品测定方法测定醋酸地塞
米松回收率为99. 35 % , RSD = 1. 04 %( n = 5) 。
4 临床应用
4. 1 应用 经门诊皮肤科确定患有夏季皮肤炎症、过敏性
皮炎、湿症等的患者 120例 ,取该搽剂涂抹患处 ,一天数次。
4. 2 疗效判断标准 痊愈:皮损完全消失 ,痒感消失;显效:
皮损消退80 %以上 ,痒感明显减轻或消失;有效:皮损消退
50 %以上 ,痒感明显减轻;无效:皮损消退 50 %以下或原有症
状加重。
4. 3 结果 痊愈30例(25 %) ,显效 45 例(37. 5 %) ,有效 26
例(21. 7 %) ,总有效率84. 2 % ,无效 19 例(15. 8 %) 。
5 讨论
采用紫外分光光度法测定本品醋酸地塞米松含量 ,可不
经分离 ,直接测定 ,其它成分对测定无干扰 ,方法简便、可靠。
配制醋酸铝溶液时 ,温度不宜过高 ,应控制在 70 ℃左右 ,而且要充分搅拌 ,保证反应完全。其中加入的硼酸为稳定
剂 ,可防止醋酸铝溶液在使用存放过程中产生不溶性铝盐而
使溶液变浑。
处方中醋酸地塞米松为肾上腺皮质激素 ,具有抗炎及控
制皮肤过敏的作用 ,而醋酸铝溶液为消毒防腐剂 ,有收敛作
用。临床上可用于急性糜烂型皮炎、湿疹、化学烧伤等[ 3 ]。
两者合用 ,作用更强。
参考文献:
[1 ] 中国医院制剂规范西药制剂(第2 版) [M] .中国医药科技出版
社,附录:38 页.
[ 2 ] 中国药典.二部[ S] . 2000 :1019.
[ 3 ] 中国医院制剂规范西药制剂(第2 版) [ S] .北京:中国科技出版
社,37 页.
[收稿日期]2001201220
泽兰合剂的制备及临床应用
周瑾 ,易生富 ,刘明 (荆州市中医院 ,湖北 荆州 434000)
[摘要] 目的:介绍泽兰合剂的制备和临床应用。方法:用
泽兰合剂治疗骨折早期肿痛患者 102 例 ,并以三七总苷片对
照。 结果: 有效率: 泽兰合剂组 99. 0 % ,三七总苷片组
92. 8 %。两组差异有显著性( P < 0. 05) 。结论:泽兰合剂疗
效肯定 ,无不良反应 ,有一定的临床应用价值。
[关键词] 泽兰合剂;制备;应用
[中图分类号]R925 [文献标识码]A [文章编号] 100125213
(2001) 0820502202
泽兰合剂是我院研制的一种纯中药制剂 ,它具有活血散
瘀、消肿止痛之功效 ,对筋骨损伤初期红肿疼痛有较好疗效 ......
性皮肤病等 ,疗效确切。现报道如下。
1 仪器与试药
UV - 754分光光度计(上海第三分析仪器厂) ;醋酸地塞
米松(上海第十二制药厂 ,批号:981093) ;薄荷脑(安徽黄山
市天目药业有限责任公司 ,批号:971123) ;硫酸铝(上海金山
县兴塔化工厂 ,批号:970501) ;醋酸铝(温州市化学用料厂 ,批号:990820) ;硼酸(湖南湘江化工厂 ,批号:990715) 。
2 处方与制备
2. 1 处方 醋酸地塞米松0. 25 g ,薄荷脑20 g ,乙醇600 ml ,醋酸铝溶液 50 ml ,纯化水加至 1000 ml。
2. 2 制备方法
2. 2. 1 醋酸铝溶液的配制 取纯化水约125 ml 加热至
70 ℃,分别溶解硫酸铝13. 5 g 和醋酸铝22. 5 g ,合并两液 ,同
时加入硼酸0. 9 g ,迅速搅拌 ,使其充分反应 ,沉淀 ,吸取上清
液 50ml备用即可。
2. 2. 2 皮炎灵搽剂 取薄荷脑溶于100 ml 乙醇中 ,再加乙
醇至 500 ml ,另取醋酸地塞米松溶于 100 ml 乙醇中 ,两液混
合搅匀 ,再加醋酸铝溶液 50 ml ,加纯化水至 1000 ml ,搅匀 ,加入少许着色剂 ,滤过 ,即得。
3 质量控制
3. 1 性状 本品为淡蓝色澄清液体 ,具乙醇臭。
3. 2 鉴别 醋酸铝:取本品1 ml ,加氢氧化钠试液 1～2 滴 ,即发生白色絮状沉淀[ 1 ]。醋酸地塞米松、薄荷脑按中国药典
2000年版二部项下的方法鉴定。
3. 3 含量测定 精密吸取本品3 ml ,置 50 ml 量瓶中 ,加乙
醇稀释至刻度 ,摇匀 ,取溶液以乙醇为空白对照 ,在紫外分光
光度计扫描 ,在λmax (240 ±1) nm 处测得相应吸收度 A ,按
C24H31 FO6 的吸收数( E1 %
1 cm)为 357 ,计算含量[ 2 ]。测得 3 批
自制样品含量分别为0. 024 ,0. 026 ,0. 024 mg· ml
- 1。
3. 4 回收率试验 精密称取干燥恒重的醋酸地塞米松 ,按
处方比例精密配制模拟搽剂 ,按样品测定方法测定醋酸地塞
米松回收率为99. 35 % , RSD = 1. 04 %( n = 5) 。
4 临床应用
4. 1 应用 经门诊皮肤科确定患有夏季皮肤炎症、过敏性
皮炎、湿症等的患者 120例 ,取该搽剂涂抹患处 ,一天数次。
4. 2 疗效判断标准 痊愈:皮损完全消失 ,痒感消失;显效:
皮损消退80 %以上 ,痒感明显减轻或消失;有效:皮损消退
50 %以上 ,痒感明显减轻;无效:皮损消退 50 %以下或原有症
状加重。
4. 3 结果 痊愈30例(25 %) ,显效 45 例(37. 5 %) ,有效 26
例(21. 7 %) ,总有效率84. 2 % ,无效 19 例(15. 8 %) 。
5 讨论
采用紫外分光光度法测定本品醋酸地塞米松含量 ,可不
经分离 ,直接测定 ,其它成分对测定无干扰 ,方法简便、可靠。
配制醋酸铝溶液时 ,温度不宜过高 ,应控制在 70 ℃左右 ,而且要充分搅拌 ,保证反应完全。其中加入的硼酸为稳定
剂 ,可防止醋酸铝溶液在使用存放过程中产生不溶性铝盐而
使溶液变浑。
处方中醋酸地塞米松为肾上腺皮质激素 ,具有抗炎及控
制皮肤过敏的作用 ,而醋酸铝溶液为消毒防腐剂 ,有收敛作
用。临床上可用于急性糜烂型皮炎、湿疹、化学烧伤等[ 3 ]。
两者合用 ,作用更强。
参考文献:
[1 ] 中国医院制剂规范西药制剂(第2 版) [M] .中国医药科技出版
社,附录:38 页.
[ 2 ] 中国药典.二部[ S] . 2000 :1019.
[ 3 ] 中国医院制剂规范西药制剂(第2 版) [ S] .北京:中国科技出版
社,37 页.
[收稿日期]2001201220
泽兰合剂的制备及临床应用
周瑾 ,易生富 ,刘明 (荆州市中医院 ,湖北 荆州 434000)
[摘要] 目的:介绍泽兰合剂的制备和临床应用。方法:用
泽兰合剂治疗骨折早期肿痛患者 102 例 ,并以三七总苷片对
照。 结果: 有效率: 泽兰合剂组 99. 0 % ,三七总苷片组
92. 8 %。两组差异有显著性( P < 0. 05) 。结论:泽兰合剂疗
效肯定 ,无不良反应 ,有一定的临床应用价值。
[关键词] 泽兰合剂;制备;应用
[中图分类号]R925 [文献标识码]A [文章编号] 100125213
(2001) 0820502202
泽兰合剂是我院研制的一种纯中药制剂 ,它具有活血散
瘀、消肿止痛之功效 ,对筋骨损伤初期红肿疼痛有较好疗效 ......
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