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对我国肿瘤热疗技术发展的思考与见解.PDF
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    《中国医疗器械信息》 2005 年第11 卷第2 期 Vol.11 No.2 . 58

    论坛 Industry Forum

    本文是作者以本人在 “国内肿瘤热疗学研究与应用

    中的科学问题” 香山科学会议 (249 ) 上的总评述报告为

    基础撰写的。基本反映了本次香山会议的内容,以及与

    会专家对目前我国肿瘤热疗技术发展状况的评价和共识。

    1 我国肿瘤热疗技术的现状与前景

    癌症严重的威胁着现代人类的健康和生命, 目前手

    术切除、放疗与化疗仍是最主要的治疗手段。面对癌症

    发生率居高不下的现状,为了提高疗效和生存率,改善

    患者的生存质量,多年来医、工两界一直在寻求和探索

    各种能更有效杀灭或抑制癌细胞又能无创或微创的治疗

    手段。随着医学的发展和科学的进步,融入大量高新技

    术对人体正常组织和系统损伤较少的现代肿瘤热疗技术

    与方法,因此而日益受到重视。

    现代定向能量外科 (Directed energy surgical ) 技术

    的发展, 为热疗技术的现代化提供了强大的工程设备基

    础和技术支撑。 在以电离辐射物理量为基础的放射治疗

    癌症手段之外, 又提供了一种以非电离辐射高能物理量

    为基础的癌症施治手段。

    肿瘤热疗就是利用非电离辐射物理因子(射频、微

    波、激光、超声等)在生物组织中的热效应,使之受热

    升温达到杀灭肿瘤细胞目的的技术和方法。 是近些年来

    迅速发展的定向能量外科治疗技术的重要应用领域。

    人类对发热能够抑制和治疗肿瘤的了解, 可以追溯

    到遥远的古代;但真正将其用作为疾病治疗手段则是始

    于20 世纪60 年代初。特别是近20 年来,发展迅速,在

    热生物学基础研究、热疗器械研制,以及临床研究与应

    用方面,取得了许多重要成果。目前热疗已经成为肿瘤

    医学中重要的治疗技术与方法之一, 在肿瘤治疗中发挥

    了引人注目的作用。

    1.1 热生物学研究

    80 年代, 国内外学者着重研究的是41.5 ~43 ?C的加

    对我国肿瘤热疗技术发展的思考与见解 吴祈耀 中国仪器仪表学会医疗仪器分会 ( 北京 100081)

    收稿日期:2005-04-06

    作者简介:吴祈耀,教授,中国仪器仪表学会医疗仪器分会理事长

    温模式, 而在90 年代, 39.5 ~41.5 ?C 的亚高温生物学受

    到重视, 并就低热诱导肿瘤细胞凋亡, 热休克蛋白 (HSP )

    的产生、作用、意义,热疗与免疫,热疗与热耐受,热

    疗对化疗增敏的作用等重要课题进行了大量颇有成效的

    研究;近些年在分子水平的热生物学研究方面也获得重

    要进展。所有这些,都为肿瘤热疗技术的发展和推广应

    用奠定了重要的基础。

    1.2 器械研制

    在国内医疗器械领域中, 热疗器械是拥有自主知

    识产权较多、最具我国技术特色的产品门类。近十几年

    来,我国研发和生产了多种射频、微波、激光、超声等

    热疗设备,施治方法包括体外、体腔和微创介入等多种

    型式, 已被较多的用于肿瘤的辅助和综合治疗,并取

    得了重要的临床效果。尤其是近些年来,由我国自行设

    计制造的大功率射频肿瘤热疗机、 大功率聚束微波肿瘤

    热疗机、射频(微波)介入消融肿瘤治疗机、高强度聚

    焦超声(HIFU) 肿瘤治疗机、全身热疗机,以及利用激光

    热疗和光动力疗法的肿瘤治疗设备等, 是一批很有特色

    的高性能肿瘤热疗设备。 如能在更深层次上与临床应用

    相结合,必将进一步推动我国肿瘤热疗技术的发展,确

    立起该项技术在肿瘤治疗方法中不可替代的地位, 并对

    世界肿瘤医学做出贡献。

    1.3 临床应用

    我国于70 年代开始进行肿瘤热疗技术的研究与应

    用,并曾于80 年代初在射频透热综合治疗膀胱癌和微

    波透热综合治疗食道癌方面取得初步成果。随后,随着

    热疗器械产品的发展,该项技术在国内较大范围获得推

    广应用, 并在协同和综合治疗方面获得了明显的成效。 特

    别是近些年来,随着高强度聚焦超声(HIFU) 肿瘤消融治

    疗技术的出现;影像引导射频、 微波、 激光肿瘤消融治疗

    技术的迅速发展;一批新型常规热疗设备的问世;腹腔

    热灌注治疗和热化疗、全身热疗的临床应用;又将我国. 59 《中国医疗器械信息》 2005 年第11 卷第2 期 Vol.11 No.2

    论坛 Industry Forum

    的肿瘤热疗事业推进到了一个新的发展阶段。目前,我

    国肿瘤热疗临床应用的综合水平已经受到国际肿瘤医学

    界的重视。

    2 我国肿瘤热疗技术发展现状与关键技术

    对所有各种体外肿瘤热疗设备而言, 所要解决的核

    心问题都是如何将物理能量定向输送到靶组织, 将肿瘤

    组织加热至有效杀灭温度而又不损伤正常组织。 这样欲

    从体外有效的实现对体内深部肿瘤的局部治疗, 无论采

    用何种物理因子和技术手段, 都需要解决以下共性问题:

    (1) 将足够的物理能量定向的输送到靶组织, 产生有

    效的杀灭温度;

    (2) 尽可能不损伤正常组织, 不造成体表灼伤或其它

    意外伤害;

    (3) 实现在治疗过程中对靶组织温度的测量、 监控和

    对治疗情况的监测。

    对这些问题的解决程度, 也正是衡量热疗设备技术

    水平的最主要标志。然而,由于不同物理因子产生生物

    热效应的机制有区别;物理参数与组织特性存在差异;

    以及活体上存在的组织固有不均一性、 成分和结构的错

    综复杂、存在体液循环等,都对组织产热有影响,解决

    起来有相当大的难度。

    2.1 肿瘤热凝固和消融治疗

    即利用超声、 射频、 微波、 激光以及其它物理因

    子对生物组织的热效应,在病灶中产生60 ~90 ?C的高

    温, 使肿瘤细胞在短时间内发生凝固性坏死( 或称消融) ......

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