摘要 药物非临床研究中常用检验检测数据与计算机系统无缝直连，对研究资料的保真性，不易更改性，减轻工作量，资料存储都显示出其计算机信息系统的优越性。

    关键词 计算机系统;无缝直连;保真性

    药物非临床研究中常规监测指标有一般观察、体重，饲料、 饮水消耗量、小便检测、外周血象、血液生化、凝血时间等，都是很重要的生理和功能性指标，需要进行动态性检测，了解药物对机体的影响及作用。常规检测是手抄记录或每台仪器独立完成，并打印出报表。因仪器不能长久记忆所测结果，需适时打印结果，并将打印结果作为原始记录保存，如复印，手抄或电脑转抄后由纸质保存。在实践中我们体会到现在的习惯工作程序，不完全符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)和新药申报注册原始记录要求，因此我们利用自主研发的计算机系统来实现真实、可靠、完整、关联性、不易更改、修改后留有痕迹 ......