齐齐哈尔第二制药公司生产假药
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2006年5月15日
中央电视台《经济半小时》栏目5月14日播出“齐齐哈尔假药已造成4人死亡”节目，以下为节目实录：
国家药监局近日通报，广东发现部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，要求各地立即停止销售该企业的所有药品。那么这种假药所带来的不良反应究竟是一种什么情况，又有多严重？我们的记者孟庆海在第一时间赶到广东，独家采访到了这种不良反应的真实情况。
一、假药已夺四命
在中山大学附属第三医院肝病区的重症监护室里，几位使用齐齐哈尔第二制药公司亮菌甲素注射液导致肾功能衰竭的病人就住在那里。
有位正在治疗的病人叫陈宗明，他全身在不停的抽搐。
陈宗明亲属：“都用了呼吸机，现在连话都不能说了，从昨天到现在就搞成这样子。”
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陈宗明的妻子林修华：“我几天来都睡不着吃不下。”
还有位正在抢救的病人叫吴明远，是几个人中病情最严重的一个，他全身的皮肤已经全部变成了土黄色，人已经基本没有任何知觉。
吴明远的妻子张金梅：“我什么也不想说，(他)才34岁。”
让患者家属担心的是，同院的病人中已经有人因为使用了亮菌甲素注射液后引起肾衰竭死亡。
中山大学附属第三医院传染科主任高志良：“这个假药已经在前面死掉了几个病人，目前已经死掉了4个。”
高志良介绍，除了已经去世的4位患者外，他们医院现在还有6位使用了齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素的患者正在抢救，其中3位生命垂危，目前医院已把他们安排在重症监护室。
二、不良反应没有有效治疗方案
, 百拇医药
高志良：“这个药除了对肾有侵害以外，它同时对神经系统有损害，现在所有的病人都出现神经的损害，就是吞咽困难，呼吸急迫，甚至有些麻痹，这都是假药的毒性造成的。”
记者：“现在解决中毒的方法有没有？”
高志良：“最好的就是透析，我们从5月1日一直在透析，完全的解毒药现在没有，全世界都没有。”
(齐齐哈尔第二制药有限公司 图片由CCTV《经济半小时》提供)
(情绪激动的患者家属 图片由CCTV《经济半小时》提供)
三、假药居然是广东省药品招投标的独家中标药
记者了解到，亮菌甲素注射液是一种治疗肝炎病症的常用药，以前中山大学附属第三医院一直在使用另外一家制药厂生产的亮菌甲素注射液，从来没有出现过问题，但是从今年4月19日开始，齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标，从而进入了他们的医院。
, 百拇医药
高志良：“省属招标后，这个药是独家中标的，原来的药就落标了，就自然的替代了，当然我们医生是完全不懂，我们也是受害者。”
四、假药数量惊人
这种危害严重的假药究竟有多少？它们流向了哪里？高志良说，他非常担心。
高志良：“这个药有几万支，因为它是第一次生产，很可能就蔓延到全国，那么我们在5月1日发了这个通知，全国把它封杀，这个药很多都在运输途中，你想想如果是不阻止这个事情，在全国有多少人要遭殃。”
层层设卡，但没有查出假辅料
5月14日下午，药监部门召开新闻分布会，宣布假药是由于齐齐哈尔第二制药有限公司购买假辅料导致的。
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记者：“购买这些辅料的这些人员应该有辨别能力，是不是这样的？”
齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文：“应该对原料、原料的辅料依法进行检查，而恰恰在检查过程当中，由于检验员的失职和渎职，把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇，而突入了使用。
记者：“为什么没有查出来？”
曹永文：“这种情况我们目前都不好直接分析。”
记者：“使用了假原料之后，生产出的药品应该是不附和质量要求的，成品为什么也没有检查出是有问题的？”
曹永文：“这种情况显得很复杂。”
记者：“药监部门有没有监管上的漏洞？”
曹永文：“案件查实之后，作为造假者、贩假者和制假者，一定会遭到法律的制裁，会给人民群众一个满意的答复。”
, 百拇医药
主编：张凯华
记者：孟庆海 周人杰
摄像：毛云李 樊建恩(稿源：CCTV)
附： 齐齐哈尔第二制药有限公司假药产生原因基本查明
2006-05-14 新华网
新华网齐齐哈尔5月14日电(记者梁冬)14日下午，齐齐哈尔市召开了关于齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的新闻发布会，宣布了对这起假药案的调查结果：造成该事件的原因系齐齐哈尔第二制药有限公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时，购入了假冒的丙二醇。
据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍，经调查，造成齐齐哈尔第二制药有限公司假药的原因已基本查明，主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料，用于亮菌甲素注射液生产，该辅料经检验是假丙二醇。据了解，江苏省食品药品监督管理局已迅速采取措施，使造成人体严重危害的假辅料--假丙二醇的源头得到及时有效控制。目前，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。
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5月3日，广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”，出现了严重不良反应。
黑龙江省食品药品监督管理局立即责令齐齐哈尔市食品药品监督管理局对该企业生产的亮菌甲素注射液的生产情况进行检查，对已销售到西安的600支亮菌甲素注射液全部召回；5月9日，检验结果证实该药品存在严重质量问题，黑龙江省食品药品监督管理局立即责成齐齐哈尔市食品药品监督管理局对齐齐哈尔第二制药有限公司进行了全面查封，齐齐哈尔市食品药品监督管理局随即于当日对此案进行立案调查。目前，有关人员的责任正在进一步调查中。
附： 北京查封六千盒齐齐哈尔二药所产“问题药”
2006-05-15 06:48:01 来源: 北京娱乐信报(北京)
齐齐哈尔第二制药有限公司使用假原料生产“亮菌甲素注射液”，造成多人严重不良反应，其中4人死亡。根据国家食品药品监督管理局紧急通知要求，北京市药监局启动安全预警预案，在12日、13日对全市进行突击拉网式检查，共发现该厂生产的8种共6000余盒问题药品(其中亮菌甲素注射液150盒)，已全部查封、扣押。
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北京查封6000余盒药品
5月11日，在接到国家药监局紧急通知后，市药监局启动安全预警预案，在12日、13日对全市2900余家零售药店、270余家药品批发公司和北京地区药品使用单位经营、使用齐齐哈尔第二制药有限公司产品的情况进行了拉网式突击检查。截至昨天下午4点，在全市85家药品经营和临床医疗机构中共发现亮菌甲素注射液等齐齐哈尔第二制药有限公司生产的产品8种共6000余盒(其中亮菌甲素注射液150盒)，已全部查封、扣押。
问题药品在北京不多
昨天(14日)，北京市药监局新闻发言人方来英副局长表示，此次突击检查共出动了800多名工作人员，由于齐齐哈尔第二制药有限公司的药品不是北京的主流产品，所以在北京的总量很少，并且分布特散。
据了解，市药监局在展开突击检查同时，还对北京药品生产企业和医疗机构制剂室使用的丙二醇实施了检查并抽取了样品，未发现江苏泰兴化工总厂产品。北京市药品不良反应监测中心尚未接到有关产品引起的严重不良反应报告。市药监局提醒市民，如发现有齐齐哈尔第二制药有限公司的产品仍在使用中，可向市药监局举报。
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药监局措施前所未有
5月11日，在初步认定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药的情况下，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局断然决定，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
“由于生产一种假药而被查封全部100多种产品，如此严厉的监管措施前所未有。”国家食品药品监督管理局有关负责人表示，目前尚未发现齐齐哈尔第二制药有限公司生产的其他药品存在质量问题，但也没有排除其他药品可能存在质量问题。为了最大限度地减少假药事件带来的人员和财产损失，必须采取最为严厉的措施。
“齐二药”被查封停产
因生产假药“亮菌甲素注射液”而造成广东省部分用药患者出现严重不良反应的齐齐哈尔第二制药有限公司13日晚被当地公安部门查封停产。齐齐哈尔第二制药有限公司位于齐齐哈尔市铁峰区保卫路3号，地点靠近城郊。13日晚，记者在这里看到，药厂的大门紧闭，门前聚集了许多当地居民和穿着蓝色工作服的职工。厂门口刚刚张贴的紧急通知称，根据当地公安局的要求，决定于当日20时封闭公司。采访中，职工们普遍对工厂表示惋惜。据了解，齐齐哈尔第二制药有限公司是国家正规药厂，主要生产安乃近、葡萄糖酸钙等注射液，现有注册职工300多人。(记者杜丁)
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附:北京查封的“齐二药” 产品
药品名称:亮菌甲素注射液
产品性能:一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎等疾病的治疗。
药品名称:小儿咳喘灵口服液
产品性能:一般用于宣肺清热、止咳、祛痰、平喘。用于上呼吸道感染、气管炎、肺炎、咳嗽等。
药品名称:双黄连口服液
产品性能:辛凉解表，清热解毒。一般用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
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药品名称:葡萄糖酸钙注射液
产品性能:本品适用于因血钙降低所引起的手足搐弱、痉挛与凝血迟缓等。此外，对过敏性、血管神经性水肿、肋膜炎与渗出性皮肤湿症、搔痒等亦有功效。
药品名称:盐酸川芎嗪注射液
产品性能:一般用于闭塞性脑血管疾病如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等。
药品名称:复方甘草酸单胺注射液
产品性能:一般用于急、慢性，迁延性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
药品名称:强力宁注射液
产品性能:一般用于急生肝炎、慢性肝炎(轻度、中度)、活动性肝硬化。
药品名称:吡拉西坦注射液(脑复康注射液)
产品性能:脑功能改善药。一般用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病引起的记忆减退及脑功能障碍。(来源：北京娱乐信报), 百拇医药
国家药监局近日通报，广东发现部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，要求各地立即停止销售该企业的所有药品。那么这种假药所带来的不良反应究竟是一种什么情况，又有多严重？我们的记者孟庆海在第一时间赶到广东，独家采访到了这种不良反应的真实情况。
一、假药已夺四命
在中山大学附属第三医院肝病区的重症监护室里，几位使用齐齐哈尔第二制药公司亮菌甲素注射液导致肾功能衰竭的病人就住在那里。
有位正在治疗的病人叫陈宗明，他全身在不停的抽搐。
陈宗明亲属：“都用了呼吸机，现在连话都不能说了，从昨天到现在就搞成这样子。”
, http://www.100md.com
陈宗明的妻子林修华：“我几天来都睡不着吃不下。”
还有位正在抢救的病人叫吴明远，是几个人中病情最严重的一个，他全身的皮肤已经全部变成了土黄色，人已经基本没有任何知觉。
吴明远的妻子张金梅：“我什么也不想说，(他)才34岁。”
让患者家属担心的是，同院的病人中已经有人因为使用了亮菌甲素注射液后引起肾衰竭死亡。
中山大学附属第三医院传染科主任高志良：“这个假药已经在前面死掉了几个病人，目前已经死掉了4个。”
高志良介绍，除了已经去世的4位患者外，他们医院现在还有6位使用了齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素的患者正在抢救，其中3位生命垂危，目前医院已把他们安排在重症监护室。
二、不良反应没有有效治疗方案
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高志良：“这个药除了对肾有侵害以外，它同时对神经系统有损害，现在所有的病人都出现神经的损害，就是吞咽困难，呼吸急迫，甚至有些麻痹，这都是假药的毒性造成的。”
记者：“现在解决中毒的方法有没有？”
高志良：“最好的就是透析，我们从5月1日一直在透析，完全的解毒药现在没有，全世界都没有。”
(齐齐哈尔第二制药有限公司 图片由CCTV《经济半小时》提供)
(情绪激动的患者家属 图片由CCTV《经济半小时》提供)
三、假药居然是广东省药品招投标的独家中标药
记者了解到，亮菌甲素注射液是一种治疗肝炎病症的常用药，以前中山大学附属第三医院一直在使用另外一家制药厂生产的亮菌甲素注射液，从来没有出现过问题，但是从今年4月19日开始，齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标，从而进入了他们的医院。
, 百拇医药
高志良：“省属招标后，这个药是独家中标的，原来的药就落标了，就自然的替代了，当然我们医生是完全不懂，我们也是受害者。”
四、假药数量惊人
这种危害严重的假药究竟有多少？它们流向了哪里？高志良说，他非常担心。
高志良：“这个药有几万支，因为它是第一次生产，很可能就蔓延到全国，那么我们在5月1日发了这个通知，全国把它封杀，这个药很多都在运输途中，你想想如果是不阻止这个事情，在全国有多少人要遭殃。”
层层设卡，但没有查出假辅料
5月14日下午，药监部门召开新闻分布会，宣布假药是由于齐齐哈尔第二制药有限公司购买假辅料导致的。
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记者：“购买这些辅料的这些人员应该有辨别能力，是不是这样的？”
齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文：“应该对原料、原料的辅料依法进行检查，而恰恰在检查过程当中，由于检验员的失职和渎职，把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇，而突入了使用。
记者：“为什么没有查出来？”
曹永文：“这种情况我们目前都不好直接分析。”
记者：“使用了假原料之后，生产出的药品应该是不附和质量要求的，成品为什么也没有检查出是有问题的？”
曹永文：“这种情况显得很复杂。”
记者：“药监部门有没有监管上的漏洞？”
曹永文：“案件查实之后，作为造假者、贩假者和制假者，一定会遭到法律的制裁，会给人民群众一个满意的答复。”
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主编：张凯华
记者：孟庆海 周人杰
摄像：毛云李 樊建恩(稿源：CCTV)
附： 齐齐哈尔第二制药有限公司假药产生原因基本查明
2006-05-14 新华网
新华网齐齐哈尔5月14日电(记者梁冬)14日下午，齐齐哈尔市召开了关于齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的新闻发布会，宣布了对这起假药案的调查结果：造成该事件的原因系齐齐哈尔第二制药有限公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时，购入了假冒的丙二醇。
据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍，经调查，造成齐齐哈尔第二制药有限公司假药的原因已基本查明，主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料，用于亮菌甲素注射液生产，该辅料经检验是假丙二醇。据了解，江苏省食品药品监督管理局已迅速采取措施，使造成人体严重危害的假辅料--假丙二醇的源头得到及时有效控制。目前，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。
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5月3日，广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”，出现了严重不良反应。
黑龙江省食品药品监督管理局立即责令齐齐哈尔市食品药品监督管理局对该企业生产的亮菌甲素注射液的生产情况进行检查，对已销售到西安的600支亮菌甲素注射液全部召回；5月9日，检验结果证实该药品存在严重质量问题，黑龙江省食品药品监督管理局立即责成齐齐哈尔市食品药品监督管理局对齐齐哈尔第二制药有限公司进行了全面查封，齐齐哈尔市食品药品监督管理局随即于当日对此案进行立案调查。目前，有关人员的责任正在进一步调查中。
附： 北京查封六千盒齐齐哈尔二药所产“问题药”
2006-05-15 06:48:01 来源: 北京娱乐信报(北京)
齐齐哈尔第二制药有限公司使用假原料生产“亮菌甲素注射液”，造成多人严重不良反应，其中4人死亡。根据国家食品药品监督管理局紧急通知要求，北京市药监局启动安全预警预案，在12日、13日对全市进行突击拉网式检查，共发现该厂生产的8种共6000余盒问题药品(其中亮菌甲素注射液150盒)，已全部查封、扣押。
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北京查封6000余盒药品
5月11日，在接到国家药监局紧急通知后，市药监局启动安全预警预案，在12日、13日对全市2900余家零售药店、270余家药品批发公司和北京地区药品使用单位经营、使用齐齐哈尔第二制药有限公司产品的情况进行了拉网式突击检查。截至昨天下午4点，在全市85家药品经营和临床医疗机构中共发现亮菌甲素注射液等齐齐哈尔第二制药有限公司生产的产品8种共6000余盒(其中亮菌甲素注射液150盒)，已全部查封、扣押。
问题药品在北京不多
昨天(14日)，北京市药监局新闻发言人方来英副局长表示，此次突击检查共出动了800多名工作人员，由于齐齐哈尔第二制药有限公司的药品不是北京的主流产品，所以在北京的总量很少，并且分布特散。
据了解，市药监局在展开突击检查同时，还对北京药品生产企业和医疗机构制剂室使用的丙二醇实施了检查并抽取了样品，未发现江苏泰兴化工总厂产品。北京市药品不良反应监测中心尚未接到有关产品引起的严重不良反应报告。市药监局提醒市民，如发现有齐齐哈尔第二制药有限公司的产品仍在使用中，可向市药监局举报。
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药监局措施前所未有
5月11日，在初步认定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药的情况下，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局断然决定，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
“由于生产一种假药而被查封全部100多种产品，如此严厉的监管措施前所未有。”国家食品药品监督管理局有关负责人表示，目前尚未发现齐齐哈尔第二制药有限公司生产的其他药品存在质量问题，但也没有排除其他药品可能存在质量问题。为了最大限度地减少假药事件带来的人员和财产损失，必须采取最为严厉的措施。
“齐二药”被查封停产
因生产假药“亮菌甲素注射液”而造成广东省部分用药患者出现严重不良反应的齐齐哈尔第二制药有限公司13日晚被当地公安部门查封停产。齐齐哈尔第二制药有限公司位于齐齐哈尔市铁峰区保卫路3号，地点靠近城郊。13日晚，记者在这里看到，药厂的大门紧闭，门前聚集了许多当地居民和穿着蓝色工作服的职工。厂门口刚刚张贴的紧急通知称，根据当地公安局的要求，决定于当日20时封闭公司。采访中，职工们普遍对工厂表示惋惜。据了解，齐齐哈尔第二制药有限公司是国家正规药厂，主要生产安乃近、葡萄糖酸钙等注射液，现有注册职工300多人。(记者杜丁)
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附:北京查封的“齐二药” 产品
药品名称:亮菌甲素注射液
产品性能:一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎等疾病的治疗。
药品名称:小儿咳喘灵口服液
产品性能:一般用于宣肺清热、止咳、祛痰、平喘。用于上呼吸道感染、气管炎、肺炎、咳嗽等。
药品名称:双黄连口服液
产品性能:辛凉解表，清热解毒。一般用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
, http://www.100md.com
药品名称:葡萄糖酸钙注射液
产品性能:本品适用于因血钙降低所引起的手足搐弱、痉挛与凝血迟缓等。此外，对过敏性、血管神经性水肿、肋膜炎与渗出性皮肤湿症、搔痒等亦有功效。
药品名称:盐酸川芎嗪注射液
产品性能:一般用于闭塞性脑血管疾病如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等。
药品名称:复方甘草酸单胺注射液
产品性能:一般用于急、慢性，迁延性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
药品名称:强力宁注射液
产品性能:一般用于急生肝炎、慢性肝炎(轻度、中度)、活动性肝硬化。
药品名称:吡拉西坦注射液(脑复康注射液)
产品性能:脑功能改善药。一般用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病引起的记忆减退及脑功能障碍。(来源：北京娱乐信报), 百拇医药