医疗设备质量令医患担忧
国家食品药品监督管理局日前通报了对部分医疗器械及医疗设备进行质量监督抽验的情况。医疗设备的抽验结果不容乐观。
对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)和骨接合金属植入物的抽验情况为：共抽验一次性使用无菌注射器(针)生产企业120家和经营使用单位123家的329批产品，涉及137家标示生产企业，其中320批产品被检验项目合格，9批产品被检验项目不合格；共抽验一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)生产企业40家和经营使用单位56家的96批产品，涉及50家标示生产企业，其中92批产品被检验项目合格，4批产品被检验项目不合格；共抽验骨接合金属植入物生产企业34家和经营单位2家的58批产品，涉及36家标示生产企业，其中，57批产品被检验项目合格，1批产品被检验项目不合格。
对医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备、体外冲击波碎石机、呼吸机、红外乳腺检查仪、红外治疗设备、微波治疗设备、麻醉机和吸引器类产品的抽验结果为：共抽验21家医用诊断X射线设备生产企业的21台产品，其中17台产品被检验项目合格，4台产品被检验项目不合格；2家X射线计算机体层摄影设备(CT)生产企业的2台产品，均合格；10家体外冲击波碎石机生产企业的10台产品，其中6台产品被检验项目合格，4台产品被检验项目不合格；10家呼吸机生产企业和4家呼吸机经营企业的14台产品，涉及14家标示生产企业，其中10台产品被检验项目合格，4台产品被检验项目不合格；5家红外乳腺检查仪生产企业的5台产品，其中4台产品被检验项目合格，1台产品被检验项目不合格；6家红外治疗设备生产企业的6台产品，其中3台产品被检验项目合格，3台产品被检验项目不合格；11家微波治疗设备生产企业和1家微波治疗设备经营企业的12台产品，涉及12家标示生产企业，均合格；6家麻醉机生产企业的6台产品，其中3台产品被检验项目合格，3台产品被检验项目不合格；9家吸引器类产品生产企业和1家经营企业的12台产品，共涉及9家标示生产企业，其中，电动吸引器8台中6台产品被检验项目合格，2台产品被检验项目不合格，脚踏吸引器4台中3台产品被检验项目合格，1台产品被检验项目不合格。
该局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》规定，对此次监督抽验不合格的产品及企业予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。, http://www.100md.com(张东风)
对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)和骨接合金属植入物的抽验情况为：共抽验一次性使用无菌注射器(针)生产企业120家和经营使用单位123家的329批产品，涉及137家标示生产企业，其中320批产品被检验项目合格，9批产品被检验项目不合格；共抽验一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)生产企业40家和经营使用单位56家的96批产品，涉及50家标示生产企业，其中92批产品被检验项目合格，4批产品被检验项目不合格；共抽验骨接合金属植入物生产企业34家和经营单位2家的58批产品，涉及36家标示生产企业，其中，57批产品被检验项目合格，1批产品被检验项目不合格。
对医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备、体外冲击波碎石机、呼吸机、红外乳腺检查仪、红外治疗设备、微波治疗设备、麻醉机和吸引器类产品的抽验结果为：共抽验21家医用诊断X射线设备生产企业的21台产品，其中17台产品被检验项目合格，4台产品被检验项目不合格；2家X射线计算机体层摄影设备(CT)生产企业的2台产品，均合格；10家体外冲击波碎石机生产企业的10台产品，其中6台产品被检验项目合格，4台产品被检验项目不合格；10家呼吸机生产企业和4家呼吸机经营企业的14台产品，涉及14家标示生产企业，其中10台产品被检验项目合格，4台产品被检验项目不合格；5家红外乳腺检查仪生产企业的5台产品，其中4台产品被检验项目合格，1台产品被检验项目不合格；6家红外治疗设备生产企业的6台产品，其中3台产品被检验项目合格，3台产品被检验项目不合格；11家微波治疗设备生产企业和1家微波治疗设备经营企业的12台产品，涉及12家标示生产企业，均合格；6家麻醉机生产企业的6台产品，其中3台产品被检验项目合格，3台产品被检验项目不合格；9家吸引器类产品生产企业和1家经营企业的12台产品，共涉及9家标示生产企业，其中，电动吸引器8台中6台产品被检验项目合格，2台产品被检验项目不合格，脚踏吸引器4台中3台产品被检验项目合格，1台产品被检验项目不合格。
该局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》规定，对此次监督抽验不合格的产品及企业予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。, http://www.100md.com(张东风)