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博士伦护理液风波有新说法 国产润明水凝全护理液暂停销售消费者可换货
http://www.100md.com 2006年5月18日 《中国中医药报》 第2536期
     国家食品药品监督管理局医疗器械司5月10日发文,就北京博士伦眼睛护理产品有限公司暂停销售国产润明水凝全护理液的情况进行了通报。

    通报指出,4月12日,北京博士伦眼睛护理产品有限公司暂停销售美国格林威尔工厂生产的进口润明水凝全护理液,目前已经基本完成产品回收工作。该公司尚有国产润明水凝全护理液产品(注册证号:国食药监械(准)2005第3220618号)于2005年6月获准上市,市场上有该产品出售。考虑到润明水凝全护理液国产和进口为同一品种,为了更好的保护消费者的利益,经研究决定,北京博士伦眼睛护理产品有限公司已暂停销售国产润明水凝全护理液;市场上已经销售的国产润明水凝全护理液,可以向该公司换货。

    至此,闹腾了近三个月的“博士伦护理液风波”总算给了消费者一个说法。

    这场风波起于2月17日,香港媒体报道,今年1月,7名新加坡市民患上真菌引致的角膜炎,患者都佩戴了隐形眼镜。而且自去年5月以来,新加坡已发现此类患者19人,其中18人曾使用博士伦多功能隐形眼镜护理药水清洁隐形眼镜。

    4月11日,美国食品药物管理局(FDA)在其官方网站上宣布,由于被怀疑可能与眼部罕见疾病相关,博士伦公司将主动暂停旗下美国产润明水凝护理液的发货。

    随后,博士伦中国公司4月12日宣布自愿在中国停售美国博士伦润明水凝护理液。但是,此后国产润明新概念除蛋白护理液产品,仍在销售。

    最近,美国疾病防治中心(CDC)公布最新消息说,可能引发真菌角膜炎的不仅是此前宣布的“润明水凝护理液”,还涉及博士伦公司的另一款“润明新概念除蛋白全护理液”。而被质疑可能遭到污染的护理液产地也从美国格林威尔工厂波及到意大利米兰工厂。CDC同时强调,要得到最终结论仍需进一步调查。

    另据CDC公布的数据显示,到2006年5月2日,共有58名确认病例患者,其中56名戴隐形眼镜。而戴隐形眼镜的患者当中,32人使用了博士伦润明水凝全护理液,15人使用了博士伦润明新概念除蛋白全护理液,7人使用了不确定的博士伦其他产品。

    目前,美国食品和药品管理局和相关部门正加紧进行全面调查。与此同时,美国一些消费者已纷纷开始对博士伦公司提起诉讼。据报道,此前就有消费者联合状告博士伦公司,指控其在生产护理液的过程中受真菌污染,导致他们感染上了一种罕见的真菌性角膜炎——镰刀菌角膜炎,有些人甚至出现了永久性视力损伤,为此,他们要求博士伦公司赔偿每位原告7.5万美元。, 百拇医药(张东风)