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各地迅速封杀“致命药”
http://www.100md.com 2006年5月22日 《医药经济报》 2006年第57期(总第2311期 2006.05.22)
     北京:进行拉网式突查

    本报讯 (驻京记者 王丹) 接到国家食品药品监督管理局关于在全国追缴齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知后,北京市药品监督管理局启动安全预警预案,在12日、13日对全市2900余家零售药店、270余家药品批发公司和北京地区药品使用机构进行了拉网式突击检查。

    截至5月14日下午4点,在全市85家药品经营和临床医疗机构中共发现亮菌甲素注射液等齐齐哈尔第二制药有限公司生产的产品8种共6000余盒(其中亮菌甲素注射液150盒),已全部查封、扣押。同时,对北京药品生产企业和医疗机构制剂室使用的丙二醇实施了检查并抽取了样品,未发现江苏泰兴化工总厂产品。北京市药品不良反应监测中心尚未接到有关产品引起的严重不良反应报告。

    目前,北京市场上发现的齐齐哈尔第二制药有限公司产品名单为:亮菌甲素注射液、小儿咳喘灵口服液、双黄连口服液、葡萄糖酸钙注射液、盐酸川芎嗪注射液、复方甘草酸单胺注射液、强力宁注射液、吡拉西坦注射液(脑复康注射液)。
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    广西:迅速行动 全力核查

    本报讯 自5月9日国家食品药品监管局向全国发出关于对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液以及所有药品的紧急控制、核查的指令之后,广西区食品药品监管局以最快的速度,先后三次下发稽查文件,将案情及核查、清理内容及要求进行通报,组织全区各市、县食品药品监管部门紧急启动应急措施,一方面,立即通知辖区各药品经营企业和医疗机构全面进行自查,立即停止销售、使用该企业生产的所有药品,并将自查情况报告当地食品药品监管部门;另一方面,组织行政执法力量,对本辖区各经营企业、医疗机构进行全面检查、核查和清理,一经发现,就地封存和查扣。

    5天来,全自治区食品药品监管系统迅速行动起来,全力投入到核查工作中去。同时,加强与卫生行政等有关部门的联系,依靠各方力量切实开展核查工作。自治区食品药品监管局重点加强对南宁、桂林、梧州、玉林、崇左等地区的核查、清查工作的直接指导和监督,组织专门人员值班,接收各地核查、清查工作情况;各市食品药品监管局迅速行动起来,启动应急预案,局领导亲自带队到重点企业、单位进行核查;各县(市)分局对文电随到随发,通过电话、传真、网站通告等形式把有关内容、要求迅速传达到辖区范围内的每一个药品经营单位和使用单位,组织人员深入各药品经营和使用单位进行严格核查。截至15日,全自治区食品药品监督管理系统共出动检查人员2460人次,检查单位6769家,检查发现齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品品种22个,共184314支(瓶),其中,“亮菌甲素注射液”599支,对被核查发现的药品已就地封存。至今尚未收到由于使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液而引发严重不良反应事件的报告。
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    目前,对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品以及丙二醇的核查(检查)、清查工作还在继续进行之中。(陈业辉 许恒)

    辽宁:紧急部署 明令要求

    本报讯 9日、11日,辽宁省食品药品监督管理局接到国家局《对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知》、《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》,快速做出反应,下发紧急通知,要求全省所有药品经营和使用单位立即停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,要求全省各级食品药品监管部门迅速行动,加强对药品市场和医疗机构的检查,发现该公司生产的药品立即就地查封、扣押;同时,全省各级食品药品监管部门迅速组织执法人员对药品经营企业和医疗机构开展专项检查。省内各大药品批发企业和零售连锁公司接到通知后,迅速向下属分公司、连锁门店下达了禁止销售齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品的指令,对有关药品进行认真清查。截至15日上午10点,通过专项检查已发现“双黄连注射液”、“灯盏花素注射液”、“氢化可的松注射液”、“安痛定注射液”、“三磷酸腺苷二钠注射液”、“葡萄糖酸钙注射液”、“曲克芦丁注射液”、“氯化钾注射液”、“维生素C注射液”等21种齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品。并已对上述药品全部实施了就地查封扣押措施。目前尚未发现齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”,也未收到相关药品的严重不良反应报告。
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    5月12日晚22时,省食品药品监督管理局接到国家局《关于对药用辅料丙二醇进行专项检查的紧急通知》后,紧急部署,明令要求,为避免出现药品重大安全事故,所有药品生产企业、医疗机构暂停使用标示为泰兴化工总厂生产或从该厂购进的丙二醇,对库存的丙二醇进行控制和检验;对使用标示为泰兴化工总厂的丙二醇所生产、配制的药品就地暂控;对已出厂或配制的药品,要责成生产企业立即通知经营单位暂停销售,医疗机构暂停使用。同时省、市、县三级食品药品稽查人员连夜行动,对辖区内所有药品生产企业、医疗机构制剂室在药品生产、配制中购进使用丙二醇的情况进行进行全面排查,监督企业严格执行进货检验制度,杜绝隐患,防止重大安全事故的发生。截至15日10点30分,已对全省185家药品生产企业中的142家、93家医疗机构制剂室中的86家进行了专项检查,尚未发现购进使用标示泰兴化工总厂生产的药用丙二醇的情况。(张明)

    福建:全面检查 一天一报

    本报讯 近日,就“假药事件”福建省食品药品监管局以对福建人民高度负责的态度,严格按照国家局统一部署,多次召开专题会议,研究部署检查工作。
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    明确药品流通市场由稽查、市场监管部门负责,药品生产企业由安全监管部门负责,其他部门积极配合,决不允许走过场的现象发生,哪个环节出问题,要追究部门领导和具体人员的责任。各设区市局对查处的情况实行一天一报制,不得不报、漏报和拖延。在前阶段查处工作的基础上,进一步拓展检查覆盖面,对前一阶段未检查到的单位要集中力量继续检查。对已查获的“亮菌甲素注射液”,要深入细致地查药品的进货渠道,查清药品的流向。同时对标示为齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品进行全面彻底的清查,查实品种、批号、数量,一经发现立即查封。

    对已查清药品流入医疗机构的情况,要及时通报卫生行政部门,与卫生行政部门联手,采取措施,防止药品继续使用,确保患者的用药安全。(谢秉源 周去非)

    江西:认真自查 杜绝隐患

    本报讯 (记者 黄富强) 15 日上午,江西省食品药品监督管理局召开新闻发布会,向各新闻单位记者通报了全省检查和处理齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品情况。
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    据悉,5月11日接国家局《紧急通知》后,江西局就迅速组织对辖区内药品经营、使用单位进行拉网式突击检查,一经发现有齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,立即进行查封。要求全省各级食药监部门,立即对辖区内所有药品生产企业和医疗机构制剂室进行专项检查:暂停使用标示为泰兴化工总厂生产或从该厂购进的丙二醇,对库存的丙二醇进行控制和检验;对已经使用标示为泰兴化工总厂的的丙二醇所生产、配制的药品,就地进行暂控;对已经出厂或配制的药品,责成生产企业立即通知经营单位暂停销售,已进入到医疗单位的立即通知其暂停使用。同时,江西省局以最快的方式通知全省各药品生产企业、药品经营企业和卫生医疗机构,要求他们对药品生产、配制中购进和使用丙二醇的情况、经营销售含有丙二醇成份药品情况、临床使用含有丙二醇成分药品的情况进行一次严肃认真的自查,发现问题要立即向当地食药监部门报告,杜绝隐患,防止重大安全事故的发生。

    截至15日11时,全省各级食药监部门查封扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液1327支,复方甘草酸单胺注射液73580支,强力宁注射液140支,倍他米松磷酸钠注射液178支,鹿茸精注射液3760支,葡萄糖酸钙注射液2387支,灯盏花注射液1017支,双黄莲注射液5992支,葡萄糖酸钙口服液634支,舒其松注射液667支,良约注射剂673支,小儿咳喘口服液740支,盐酸川芎嗪注射液400支以及工业丙二醇645公斤。该省尚未发生因销售、使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品而产生的不良反应。但江西省局和全省各级食药监部门正在继续进行全方位、立体式的排查,进行密切的监控。
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    海南:呼吁市民积极举报

    本报讯 根据国家食品药品监督管理局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》、《关于对药用辅料丙二醇进行专项检查的通知》的精神,海南省食品药品监督管理局在收到2个文件的当天,在电话通知的同时,立即起草转发通知,传真到各直属局和全省所有的药品生产企业、有制剂室的医疗机构,要求立即停止使用标示泰兴化工总厂生产的丙二醇,发现有该辅料的应立即停止使用并报告。于当天向媒体通报了有关情况,公布了举报电话,呼吁市民在购买、使用药品时提高警惕,发现有标示为齐齐哈尔第二制药有限公司的产品积极举报。

    海南省食品药品监督管理局一边转发文件,一边组织力量对相关单位进行紧急检查。并于第一时间查封扣押了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品和标示泰兴化工总厂生产的药用丙二醇。考虑到齐齐哈尔第二制药有限公司的产品主要是注射剂,因此把第一批被检查单位定为医疗机构,通过海虹集中招标采购网络了解该公司中标品种和供应单位,然后对医疗机构进行排查。由于收到4号文时已是11日下午,为了防止有的医院药剂科人员下班,无法检查,于是先通知有关单位人员待命,必须经检查后才能下班。收到5号文后,全省各级药品监督管理机构人员加班加点对辖区内的医疗机构、经营企业进行了检查。
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    经统计,截至15日下午6∶00时,海南省食品药品监管系统共出动执法人员1141人次,检查与核查药品生产企业72家,批发企业58家,药品零售企业2013家,医疗机构1008家。检查结果如下:在该省市场未发现亮菌甲素注射液;目前共查封扣押了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的倍他米松磷酸钠注射液4265支、磺胺二甲嘧啶注射液2136支、磺胺嘧啶注射液180支、鹿茸精注射液258支、双黄莲口服液270支、小儿安乃近灌肠液866盒;全省目前尚未查到企业、医疗机构购买、使用标示泰兴化工总厂生产的丙二醇。(王刚 贺澜起)

    山东:查封、扣押24万多盒制剂

    本报讯 (驻地记者 黄杰 刘竹)山东省食品药品监督管理局接到国家药监局有关停止销售、使用“齐二药”和对药用辅料丙二醇进行专项检查的紧急通知后,立即在全省范围内开展了针对齐齐哈尔第二制药有限公司的药品、中国地质矿业总公司泰兴化工总厂所产丙二醇的专项监督检查。截至目前,山东省各地已查封、扣押24万多盒齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品。
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    据了解,截至目前,山东省共出动执法人员1.8万人次,检查涉药单位8500多家,济南、青岛、淄博、临沂、潍坊、威海、东营、泰安、济宁等市已发现并查封、扣押标示为齐齐哈尔第二制药有限公司生产的倍他米松磷酸钠注射液等11个品种、243522盒药品。

    记者从青岛市食品药品监督管理局了解到,青岛市食品药品监督管理局执法人员从青岛市两家医院、两家药品批发企业共查获齐齐哈尔第二制药有限公司生产的氨甲环酸注射液63支、盐酸吡哆辛注射液50支、右倍他米松磷酸钠注射液1617支、双黄连注射液485支,青岛市食品药品监督管理局执法人员将2215支齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品就地封存,等待处理。青岛市目前还没有发现已在广东致人死亡的亮菌甲素注射液。

    青岛市食品药品监督管理局执法人员在青岛市东部一家大型综合医院药剂科查获859支齐齐哈尔第二制药有限公司生产的右倍他米松磷酸钠注射液,医院提供的库存记录显示,该院去年年底从青岛市城阳区一家药品批发企业购进的1000支右倍他米松磷酸钠注射液如今已经卖出了141支,还剩下859支。昨天上午,执法人员将剩余的859支右倍他米松磷酸钠注射液就地封存。据该院药剂科主任介绍,目前尚没有接到患者使用右倍他米松磷酸钠注射液后出现不适的投诉。青岛市食品药品监督管理局执法人员顺藤摸瓜在青岛市城阳区找到了那家药品批发企业,执法人员检查发现,该药品批发企业一次性从齐齐哈尔第二制药有限公司购进右倍他米松磷酸钠注射液1200支,其中1000支销往了青岛市东部某医院,还有44支被乡村诊所买走,该批发企业还有库存156支,执法人员将156支齐齐哈尔第二制药有限公司生产的右倍他米松磷酸钠注射液就地封存,等待进一步处理。
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    温州:重点检查农村和城乡结合部

    本报讯 近日,浙江省温州市食品药品监管部门连续在全市展开拉网行动,就地封存进入温州药品市场的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品。市县(市、区)两级药品稽查人员在各自的责任区域巡查各类医院、乡村卫生室、医药公司、药品连锁企业、城乡药品零售单位、超市药品柜台等所有涉药环节,重点检查农村和城乡结合部的药品经营使用点,核对药品购销台帐,检查药品库存情况,封存相关药品。至13日晚10时,在温州市区、乐清、文成等地分别发现灯盏花素注射液、复方甘草酸单铵注射液、小儿咳喘灵口服液等齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品三个品种;加上前日发现的葡萄糖酸钙口服液和双黄连注射液,进入温州药品市场的齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品已发现五个品种计10068盒,其中现场封存1088盒。目前,食品药品监管部门正深入排摸,全力追查相关药品的来源和流通动向。

    在开展广泛巡查的同时,食品药品监管系统加快处理药品质量的相关投诉。14日下午3时,接群众举报称鹿城区仰义、后京一带有个体诊所在使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的双黄连注射液。稽查人员火速赶往处理,现场未发现相关药品,其原库存的10盒双黄连注射液已被接到通知的供货医药公司收回封存。(郭宁剑)

    医药经济报2006年 第57期, http://www.100md.com