新闻
艾美拉唑镁缓释胶囊治疗青少年GERD
美国FDA批准艾美拉唑镁 (esomeprazole magnesium, Nexium)缓释胶囊的一个新适应证,用于短期治疗青少年(12~17岁)胃食管反流病(GERD)。
FDA是根据一项多中心、随机、双盲、平行组研究做出上述决定的。该研究表明,艾美拉唑对149例青少年GERD患者是安全有效的。推荐的治疗方案为20~40 mg每日1次,疗程最长8周。
艾美拉唑常见的不良反应有头痛(8.1%)、腹痛(2.7%)、腹泻(2%)和恶心(2%)。以前批准该药治疗有症状的GERD、糜烂性食管炎,降低非类固醇类抗炎药(NSAID)相关胃癌发病危险,亦被用于根除幽门螺杆菌的三联疗法中。
较大剂量缬沙坦/HCTZ复方片剂治疗高血压
FDA批准320 mg/12.5 mg和320 mg/25 mg缬沙坦(valsartan)和氢氯噻嗪(HCTZ)复方片剂治疗高血压。研究显示,较大剂量缬沙坦/HCTZ复方片剂的降压作用比2种药单独应用显著大。而且,7项临床研究显示,缬沙坦的降压作用(包括收缩压/舒张压)随剂量增加而增大。较大剂量缬沙坦/HCTZ复方片剂组病人的额外血压降低在1年随访期内都能保持,而且无性别、年龄和种族差异。
缬沙坦/HCTZ复方片剂的总不良反应发生率与安慰剂无显著差异,同时给缬沙坦还可降低HCTZ的低血钾发生率。但开始治疗高血压时不宜用固定剂量的复方片剂。
Sorafenib Tosylate治疗肝细胞癌
FDA批准sorafenib tosylate(Nexavar) 片剂治疗肝细胞癌(HCC)。Sorafenib是一种口服多激酶抑制剂,作用于丝氨酸/苏氨酸和受体酪氨酸激酶,可抑制肿瘤生长和血管生成。临床前实验证明,sorafenib有抗血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3等的作用。
FDA是根据一项Ⅱ期单药研究结果做出上述决定的,该研究显示,sorafenib组43%的病人病情稳定至少4个月,还有9%的病人肿瘤缩小。
Sorafenib最常见的不良反应为疲乏(9.5%)、腹泻(8%)和手足部皮肤反应(5%)。Sorafenib的毒性反应与以前在治疗肾细胞癌的研究报告相似。由于在治疗早期病人有出现高血压的危险,因此在治疗最初6周应每周监测血压。
美国FDA批准艾美拉唑镁 (esomeprazole magnesium, Nexium)缓释胶囊的一个新适应证,用于短期治疗青少年(12~17岁)胃食管反流病(GERD)。
FDA是根据一项多中心、随机、双盲、平行组研究做出上述决定的。该研究表明,艾美拉唑对149例青少年GERD患者是安全有效的。推荐的治疗方案为20~40 mg每日1次,疗程最长8周。
艾美拉唑常见的不良反应有头痛(8.1%)、腹痛(2.7%)、腹泻(2%)和恶心(2%)。以前批准该药治疗有症状的GERD、糜烂性食管炎,降低非类固醇类抗炎药(NSAID)相关胃癌发病危险,亦被用于根除幽门螺杆菌的三联疗法中。
较大剂量缬沙坦/HCTZ复方片剂治疗高血压
FDA批准320 mg/12.5 mg和320 mg/25 mg缬沙坦(valsartan)和氢氯噻嗪(HCTZ)复方片剂治疗高血压。研究显示,较大剂量缬沙坦/HCTZ复方片剂的降压作用比2种药单独应用显著大。而且,7项临床研究显示,缬沙坦的降压作用(包括收缩压/舒张压)随剂量增加而增大。较大剂量缬沙坦/HCTZ复方片剂组病人的额外血压降低在1年随访期内都能保持,而且无性别、年龄和种族差异。
缬沙坦/HCTZ复方片剂的总不良反应发生率与安慰剂无显著差异,同时给缬沙坦还可降低HCTZ的低血钾发生率。但开始治疗高血压时不宜用固定剂量的复方片剂。
Sorafenib Tosylate治疗肝细胞癌
FDA批准sorafenib tosylate(Nexavar) 片剂治疗肝细胞癌(HCC)。Sorafenib是一种口服多激酶抑制剂,作用于丝氨酸/苏氨酸和受体酪氨酸激酶,可抑制肿瘤生长和血管生成。临床前实验证明,sorafenib有抗血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3等的作用。
FDA是根据一项Ⅱ期单药研究结果做出上述决定的,该研究显示,sorafenib组43%的病人病情稳定至少4个月,还有9%的病人肿瘤缩小。
Sorafenib最常见的不良反应为疲乏(9.5%)、腹泻(8%)和手足部皮肤反应(5%)。Sorafenib的毒性反应与以前在治疗肾细胞癌的研究报告相似。由于在治疗早期病人有出现高血压的危险,因此在治疗最初6周应每周监测血压。