美国食品和药品管理局认为泰利霉素可能危害肝脏
新华社华盛顿5月19日电
据此间媒体报道，跨国制药集团赛诺菲—安万特公司19日说，他们正在同美国食品和药品管理局磋商，因为药管局在一份内部备忘录中认定，该公司生产的一种抗生素同一系列用药者肝功能衰竭事件有关，其中4名患者因此死亡。
根据这份备忘录，药管局目前已经接到了12个使用泰利霉素(Ketek，又称肯立克)的患者出现肝功能衰竭的报告。药管局安全评估员还发现，23名患者在使用这种2004年获准上市的抗生素后肝脏严重受损。
备忘录中说，使用泰利霉素后肝脏受损患者的比例超过了其他抗生素所导致的类似副作用。药管局药品安全部门官员罗纳德·瓦塞尔和艾伦·布林克尔在备忘录中建议药管局考虑限制泰利霉素使用，甚至考虑将其从市场上撤出。
美国《华尔街日报》19日报道这份备忘录的内容后，赛诺菲—安万特公司发表声明说，他们相信只要遵从医嘱，使用泰利霉素仍然安全并且疗效显著。该公司同时表示，这种复杂评估需经权威专家严格仔细的分析后才能做出结论。
药管局发言人苏珊·布罗说，目前讨论药管局将会对泰利霉素采取行动时机还不成熟。药管局认可的泰利霉素说明上有类似警告，但说这种对肝脏的损害“一般都可逆转”。, 百拇医药
据此间媒体报道，跨国制药集团赛诺菲—安万特公司19日说，他们正在同美国食品和药品管理局磋商，因为药管局在一份内部备忘录中认定，该公司生产的一种抗生素同一系列用药者肝功能衰竭事件有关，其中4名患者因此死亡。
根据这份备忘录，药管局目前已经接到了12个使用泰利霉素(Ketek，又称肯立克)的患者出现肝功能衰竭的报告。药管局安全评估员还发现，23名患者在使用这种2004年获准上市的抗生素后肝脏严重受损。
备忘录中说，使用泰利霉素后肝脏受损患者的比例超过了其他抗生素所导致的类似副作用。药管局药品安全部门官员罗纳德·瓦塞尔和艾伦·布林克尔在备忘录中建议药管局考虑限制泰利霉素使用，甚至考虑将其从市场上撤出。
美国《华尔街日报》19日报道这份备忘录的内容后，赛诺菲—安万特公司发表声明说，他们相信只要遵从医嘱，使用泰利霉素仍然安全并且疗效显著。该公司同时表示，这种复杂评估需经权威专家严格仔细的分析后才能做出结论。
药管局发言人苏珊·布罗说，目前讨论药管局将会对泰利霉素采取行动时机还不成熟。药管局认可的泰利霉素说明上有类似警告，但说这种对肝脏的损害“一般都可逆转”。, 百拇医药