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自由竞争中搏下半壁江山
http://www.100md.com 2006年5月26日 《医药经济报》 2006年第59期(总第2313期 2006.05.26)
     抗心脑血管病中成药去年年销售额超过5亿元人民币的产品至少有8~9种

    2005年国内50家定点统计的大医院采购的中成药类产品前20名中,有关心脑血管病的治疗剂竟占13种之多,年销售额超过5亿元人民币的产品至少有8~9种。在庞大的抗心脑血管病药物市场上,中成药一路斩杀,搏下半壁江山。

    今年2月,国务院发布了《国家中长期科学和技术发展纲要》,将心脑血管病、中医药传承与创新发展等列为优先主题,这又提高了业界对中成药光明前景的企盼。

    中成药步入快速增长

    心脑血管疾病无疑已成为中老年人的第一“杀手疾病”,这些疾病包括高脂血症、高血压、动脉粥样硬化,冠心病与中风等。据WHO统计,全球每年死于中风、心梗等心脑血管疾病的人超过1200万,故心脑血管病用药在国际医药市场上早已成为第一大类药品。在2005年国际医药市场高达5000亿美元的销售额中,心脑血管药物约占17%,即约850亿美元。由于国情的不同,我国医药市场上抗感染药至今仍为第一大类药品,而心脑血管病药物则已上升为第二大类药品。据有关部门统计,我国心脑血管病药物市场的规模约有160亿~180亿元人民币,其中西药与中药制剂各占半壁江山。在过去10年里,抗心脑血管病中药(尤以中药注射剂为主)早已成为国内医院的常用临床治疗剂。
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    为何在以西药为主体的治疗药中,中成药能在心血管病治疗方面与西药平分秋色?学者们认为:中药由于成分比较复杂,相对说来其体内作用靶点也多,故具有多效性。而西药则成分单一,故作用也比较专一。如西药心血管病治疗药可细分为9大类,即人们熟知的降压药、降血脂药、血管扩张药、血液稀薄剂、抗心衰药、溶栓药和抗心绞痛药等。而中药的分类则没有西药那样清晰。以临床十分常见的“动脉粥样硬化症”为例,中医认为此病属于“血瘀症”,故治疗此病多用“芳香开窍、活血化瘀”类中药(如麝香、红花、丹参、三七、葛根、灯盏细辛和川芎等)。可以认为,过去10年来的临床实践已证明:中药心血管病治疗与西药相比不仅毫不逊色,在某些方面(如毒副作用较小及治疗费用较低等)甚至优于西药心血管病治疗剂。这与抗感染药物市场上西药独霸天下的局面形成鲜明的对照。

    银杏叶提取物做20亿元“大蛋糕”

    在心脑心管病药物中,银杏叶提取物无疑已成为世界头号畅销天然药物,据来自国外的报道,全球医药/保健品市场上银杏叶提取物制剂销售额已超过50亿美元。我国2005年银杏叶制剂的销售额估计在18亿~20亿元,稳居中药心脑血管病治疗剂前列。据国内医药行业协会统计,目前我国中药类心脑血管病治疗剂至少有300种以上,而银杏叶制剂(注射剂、片与胶囊)则占其中30%的份额。国内市场上销量在1000万元以上的10大品牌银杏叶制剂依次为:1、金纳多注射剂及胶囊;2、贵州益佰银杏达莫注射剂;3、三九万荣舒血宁注射剂;4、扬子江银杏叶片;5、贵州信邦银杏天宝胶囊;6、上海信谊百路达胶囊;7、深圳海王银可络片;8、浙江康恩贝天保宁片;9、山西大同惠达舒血宁注射剂;10、北京双鹤舒血宁注射剂。从上述国内银杏叶制剂排名榜可看出,以精制银杏黄酮/内酯提取物(如“EGB 761”)为原料的注射剂因其出色的效果和高附加值早已成为银杏叶制剂中的中坚产品。而在上市最早的银杏叶片中,除市场上已有良好口碑的天保宁片和扬子江银杏叶片外,其他则已退居次席。几年前国外研究人员发现:银杏叶提取物有防治阿尔茨海默氏症(老年痴呆症)的作用,在世界各国相继进入老龄化社会之际,银杏叶制剂将继续成为国际医药市场上的头号抗心脑血管疾病天然药物。
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    由法国公司首创的将银杏叶提取物与双嘧达莫加工而成的新药——银杏达莫注射剂在抗脑梗塞与急性心梗治疗中疗效显著,此药现已成为银杏叶制剂中的后来居上者,因疗效好而颇受国内外医生与患者的欢迎。由于天然药物本身无专利保护,据悉国内已申报仿制银杏达莫的制药公司多达40家。因普遍看好银杏叶注射剂作为抗心脑血管疾病药的市场前景,有人估计,今后可能会有超过100家企业竞相角逐银杏叶注射剂市场,届时国内银杏叶制剂的竞争将无比激烈。但由于我国有着13亿人口的世界第一大市场和十分丰富的银杏树资源,银杏叶制剂的成长空间仍相当广阔。

    新品层出不穷,增长势头惊人

    除银杏叶注射剂之外,其他中药抗心脑血管病药物的增长势头同样惊人。如2005年国内50家定点统计的大医院(均为三甲)采购的中成药类产品前20名中,有关心脑血管病的治疗剂竟占13种之多,其中排名居前4位的产品依次为:参麦注射剂、生脉注射剂、舒血宁(银杏叶注射剂)和醒脑静注射剂(安宫牛黄针)。在形形色色的中药品心血管病药物中,年销售额超过5亿元的产品至少有8~9种,如天津生产的“复方丹参滴丸”去年销量已达10亿元,并当之无愧地成为国内第一个“重磅炸弹”级中成药产品。紧随其后的中药心血管病治疗药有通心络、步长脑心通、地奥心血康、速效救心丸、脉络宁、舒血宁与珍菊降压片等。市场销量在1亿~2亿元之间的中药心血管病治疗剂更是不胜枚举,如麝香保心丸、杏灵滴丸、葛根素注射剂、丹参注射剂、灯盏花素注射剂、血塞通注射剂(三七总苷)、红花素注射剂、川芎嗪注射剂和黄芪注射剂等。由于上述中药均具有活血化瘀的良好效果,故各种中药心脑血管病治疗剂都有其固定的使用人群。有人认为:目前我国的中药心血管病治疗药正处于自由竞争阶段。但在可以预见的将来,中药抗心脑血管疾病药物市场将继续保持快速增长势头,年增长率将保持2位数。因为我国已开始进入老龄化社会,在60岁以上的老年人口近2亿人,作为中老年人主要疾病的心脑血管疾病发病率将不断上升。
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    随着中药抗心脑血管病作用机理逐渐被国内外临床研究人员所认识和接受,一些过去并不作为常用中药,但确实具有抗心血管病作用的天然药物业已成为国外药物研究人员的新药开发重点产品。这类产品包括:来自山楂叶的“山楂黄酮”、来自日本纳豆菌的“纳豆激酶”(它有优异溶栓作用)、来自葡萄籽的“原花青素”、来自沙棘果的“沙棘黄酮”、“绿茶提取物(茶多酚胶囊)、印度诃子提取物和积雪草甙等。在上述抗心血管病天然药的新产品中,很有希望会诞生类似银杏叶制剂那样的世界级畅销天然药物。

    众所周知,我国拥有1万种以上中药资源和悠久的中药使用史。由于中药制剂与西药相比在治疗常见心脑血管疾病方面具有多成分,多靶点,多效性等“三多优势”,可以相信,中药抗心脑血管病制剂必将有着广阔的市场前景。

    医药经济报2006年 第59期, 百拇医药(本报特约撰稿人 徐铮奎)