齐二药检验员只懂初中化学 未接受过专业培训(2)
出售假药的王贵平现在已被抓获,造假售假的坏人一时难以禁绝是肯定的,而为患者把关的就是合格正规的生产企业和药监部门了。顺着假药的走向,我们首先关心的是由三合一的假货和三纸假单子包装的假原料,是怎么进厂闯过的第一关?调查发现,齐齐哈尔第二制药厂的原料进货是由一个叫钮忠仁的采购员的一人包办,缺乏监督的。记者采访时,药监局的刘科长介绍,他们来厂后,也发现了钮忠仁一人包揽的现象,能够管钮忠仁的据说就是一个姓郭的副总了。
范本吉:
像这种情况只有这个钮忠仁一个人负责正格的采购,这种设置合法吗?
刘振文 黑龙江省齐齐哈尔市药监局药品安全监管科副科长:
不合理,应该双人复核。
范本吉:
应该双人复核。
解说:
一人进货,无人监督,已经埋下了隐患,而仅仅凭着假冒的三证,假药就能混进厂吗?有关制度规定,光有了三证还不行,还要实地考察。
刘振文:
应该去对它的质量体系考核,它的生产条件和质量保证体系、管理水平,经考核之后,有实地考核报告,应该是合格。
范本吉:
也就是通过实地考察提出来的质量评估报告是吗?
刘振文:
对。
范本吉:
发现钮忠仁进的货,提交没提交实地考核报告?
刘振文:
没发现。
解说:
具备了条件,假药才进了厂。那么进了厂的原料还要有检验把关,我们的调查进入第二关:化验关。在对亮菌甲素的检验中,只在原辅料的化验室检验丙二醇,也就是说,假原料进厂后唯一的发现机会就是第一次原辅料的化验,而专家介绍在所做的全部项目检验中,只有一项红外光谱是用来确认丙二醇的。
范本吉:
这里头签字的,第一个签字的检验员是你,我就想问一下,当时这个红外光谱的比对是怎么做的?
刘冰 黑龙江省齐齐哈尔市第二制药有限公司当班检验员:
当时做红外光谱的人给我图谱,因为她没有红铺图谱集,她判断不了这个是否符合规定?但是给我,我也没有这个图谱集。
范本吉:
你们始终在你们的化验室,根本就没见过这本红外图谱集吗?
刘冰:
我来化验室我没见过。, 百拇医药
范本吉:
像这种情况只有这个钮忠仁一个人负责正格的采购,这种设置合法吗?
刘振文 黑龙江省齐齐哈尔市药监局药品安全监管科副科长:
不合理,应该双人复核。
范本吉:
应该双人复核。
解说:
一人进货,无人监督,已经埋下了隐患,而仅仅凭着假冒的三证,假药就能混进厂吗?有关制度规定,光有了三证还不行,还要实地考察。
刘振文:
应该去对它的质量体系考核,它的生产条件和质量保证体系、管理水平,经考核之后,有实地考核报告,应该是合格。
范本吉:
也就是通过实地考察提出来的质量评估报告是吗?
刘振文:
对。
范本吉:
发现钮忠仁进的货,提交没提交实地考核报告?
刘振文:
没发现。
解说:
具备了条件,假药才进了厂。那么进了厂的原料还要有检验把关,我们的调查进入第二关:化验关。在对亮菌甲素的检验中,只在原辅料的化验室检验丙二醇,也就是说,假原料进厂后唯一的发现机会就是第一次原辅料的化验,而专家介绍在所做的全部项目检验中,只有一项红外光谱是用来确认丙二醇的。
范本吉:
这里头签字的,第一个签字的检验员是你,我就想问一下,当时这个红外光谱的比对是怎么做的?
刘冰 黑龙江省齐齐哈尔市第二制药有限公司当班检验员:
当时做红外光谱的人给我图谱,因为她没有红铺图谱集,她判断不了这个是否符合规定?但是给我,我也没有这个图谱集。
范本吉:
你们始终在你们的化验室,根本就没见过这本红外图谱集吗?
刘冰:
我来化验室我没见过。, 百拇医药