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编号:10981345
水飞蓟素快速自增溶给药系统处方设计及体外释放度研究
http://www.100md.com 《广东药学院学报》2004年第3期
水飞蓟素,,水飞蓟素;快速自增溶系统;溶出度,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论,参考文献
     摘 要 目的:设计水飞蓟素快速自增溶系统处方并评价其溶出度。方法:改变处方中增溶剂的种类及用量,以析出结晶大小、增溶速度及增溶程度为指标进行综合评价,确定最佳处方。结果:水飞蓟素快速自增溶系统中水飞蓟素、吐温85、聚乙二醇400的质量分数分别为14%、50%、36%。结论:按该处方制备的水飞蓟素快速自增溶系统在人工胃液及人工肠液的溶出度均达到药典标准,并高于德国对照胶囊。

    关键词 水飞蓟素;快速自增溶系统;溶出度

    水飞蓟素(silymarin,SL)是菊科植物水飞蓟种子提取物,具保肝作用,临床上主要用于治疗慢性肝炎。近年药理作用研究表明水飞蓟素具有抗自由基活性、抗脂质过氧化、抗脂氧酶、谷胱甘肽(GsH)排空、抗肿瘤和降血脂等作用[1]。因难溶于水(水中溶解度仅0.0404 mg/mL[2]),生物利用度低,影响其临床效果。文献[2,3]报道制备SL固体分散体、β-CD包合物等,可提高SL的溶出速度。近几年报道的自乳化释药系统〔selfemulsifying drug delivery, SEDDS〕用于增加药物溶解度受到广泛关注[4]。SEDDS物理稳定性好,并且体积小,通常可制成片剂或软胶囊使用 ......

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