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编号:11013564
富马酸酮替芬滴眼液的研制
http://www.100md.com 《广东药学院学报》 2001年第1期
滴眼液,,富马酸酮替芬;滴眼液;质量控制;稳定性;药效学,1仪器与试药,2方法与结果,3质量控制,4稳定性考察,5毒性试验,6药效学试验,7结论,参考文献
     摘 要 研究富马酸酮替芬滴眼液的处方和制备工艺。并通过稳定性考察、毒性试验和药效学实验,表明处方设计合理、稳定性好、疗效显著。

    关键词 富马酸酮替芬;滴眼液;质量控制;稳定性;药效学

    富马酸酮替芬(Ketotifen Fumarate)是一种抗变态反应药[1],具很强的组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用。其滴眼液剂型于1991年在日本获得批准,1999年在美国获FDA批准[2],国内尚无此产品开发。本所将其制成滴眼液用于治疗过敏性结膜炎。

     1 仪器与试药

    1.1 仪器 UV754型紫外分光光度计(上海分析仪器厂),pHs3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂)。

    1.2 试药 富马酸酮替芬(上海第十六制药厂);氯化钠(南京化学试剂厂,分析纯);5%苯扎溴铵溶液(江苏海安制药厂 ......

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