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北京朝阳区妇幼保健院化验用假药事件
http://www.100md.com 2006年7月7日 《现代护理报》 2006.07.07
     位于北京市东三环潘家园华威西里的朝阳区妇幼保健院是一家二级甲等妇幼保健院,每天来这里检验、看病的人络绎不绝。然而,人们很难相信,这里的检验科正在使用“三无”试剂进行化验。

    化验室里的这些“三无”试剂经药监部门初步认定为假试剂。

    “三无”试剂流入正规医院,令人难以置信,经过调查,这些“三无”试剂都是由一名医药代表提供的,医药代表自称已供药一年多……

    北京市药监局对此事高度重视,并表示要立即展开调查,情况一经核实,将对相关单位和个人进行严厉查处。

    稽查现场

    4月5日早上6时30分,执法人员一行6人驱车离去———他们要查处的是朝阳区妇幼保健院,因为有证据表明,该院检验科使用“三无”试剂给患者化验。
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    6时50分,此时医院还没有正式上班,一楼大厅里几乎没有患者。执法人员出示证件后直接进入生化室,在电脑桌下和柜子里发现了数十件可疑试剂,种类包括丙肝、单纯疱疹、唐氏等。值班医生见到突然到来的检查人员,赶紧打电话向院长通报,大约5分钟后,值班院长赶到检验科,随后,值班院长被检查人员带到7楼会议室的一间会议室里了解情况。

    “三无”医药代表不请自来

    就在药监局的执法人员对检验科进行查处的过程中,《朝阳区妇幼保健院用假药为患者化验》报道中为化验科提供“三无”试剂的医药代表小于(于涛)出现在了该医院7楼会议室的门口。见情况不妙,于涛转身准备离去,但没走出几米,就被执法人员带到了会议室接受调查。

    科主任称向领导反映多次

    大约7时30分,检验科主任李志伟神色慌张地走进检验科。他在走廊的椅子上拿起一件干净的白大褂,随后仔细地把自己的工作牌别在胸前,又整理了一下大衣,他一脸无奈地苦笑道:不知道自己还有没有机会再穿这件白大褂了。
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    李志伟说:“大部分都是‘梦迪百安’公司的医药代表于涛送来的。”

    “你接受过医药代表的回扣吗?”

    “没有,他只告诉我这药是进口的,按理说,进口的也应该贴中文标识,没有这些就属于‘三无’产品,我向院领导反映过这个问题。”

    对于为什么还继续使用的问题,他表示:“这个我也控制不了,解决不了。这种事情我也经常向院长反映,我给‘三无’产品拍的照片应该还留有记录……现在出现了问题,作为我来讲,是没有办法的。”李志伟说。至于外包装的英文标识具体代表哪种试剂,就连李志伟自己也弄不清楚,“我们主要根据长期经验,但是检验结果是否准确也不敢打包票。”。

    药械主管称进药会选价低的

    医院出现了“三无”试剂,作为该医院药械部主管、负责采购药品和医疗器械的林嘉锋自然脱不了干系,在场的人都能听到他始终前后矛盾的回答。
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    最初,他说自己不知道这些试剂没有生产厂家,厂家提供给药品时都会出示药品的相关手续和厂家的资质;随后他称:“有些东西是有证的,没有证的来了以后,我们也是在无奈的情况下才接受的。很多东西,我们真的要求具备齐全的证件,但如果没有(这些)检测试剂,我们连最基本的日常化验都做不了。”

    对于准确性的问题,林嘉锋认为,订过质量保证协议,就可以保证药品的安全性和准确性。

    林嘉锋称进药品时,药品质量是由检验科和药械部一起负责把关的,用于化验的试剂很专业,一直由检验科的专业人员来把关。当被问及该医院选择药品供应商的标准时,林嘉锋说,标准就是在能够保证质量的情况下,选择价格低的药品。

    院方陈述

    在3月30日前,朝阳区妇幼保健院负责全面工作的徐宗华总经理刚刚被调离,现在主持工作的是在该院工作一年的李虹院长和刚刚来此工作4个月的党支部书记张幸生。事发后,3位相关人员先后陈述了自己的看法。
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    医院党支部书记承认管理上存在漏洞

    医院党支部书记张幸生用“震惊”两个字来形容自己的感受。“通过这件事,我们找到了管理上的一个漏洞和工作环节上的不足。这个问题是不能容忍的。无论是我还是我的前任,凡是管理不力者都要严肃处理。”

    李虹院长强调对此并不知情

    李虹院长一再强调,院方对此情况并不知情,并表示要对医院内部整个环节重新调整,对相关责任人要严肃处理,甚至开除公职。

    前负责人称有关报告记不清了

    医院的前负责人徐宗华首先介绍了采购药品的正常程序:“按照正常的程序应该是采购员先去谈,把相关证件拿回来,然后医院与其签订协议,通过协议把各个环节协调好(如价格、品牌等),这时才能开始送货。因为有些试剂比较特殊,有的必须要冷藏,所以直接送到化验室。因为医院进的东西比较多,不是单独进一两种,所以有相应的验收程序。出现这种情况,肯定是我们工作中有不足的地方。但是在日常监管中,我们还是严格要求的,但是可能因为量大所以有些环节没做到。”
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    对于检验科主任李志伟有关使用“三无”试剂的报告,徐宗华称自己已经记不清了。

    假药影响

    在采访过程中了解到,朝阳区妇幼保健院的检验科里出现过一例误诊。

    领导自曝曾发生过误诊

    据李虹院长介绍,去年有一位患者在化验科检测衣原体、支原体,化验结果呈阳性,即患者有性病。结果经权威机构检测这位患者没有性病,属于误诊。

    有患者开始质疑化验结果

    得知此事后,很多曾在该院做过化验的患者表示担忧。二楼检验科的一位医生说,上午前来医院化验的人明显减少,而且已经开始有人来此质疑曾经的化验结果……

    执法态度
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    当日,北京市药监局稽查处的韩越副处长介绍,通过现场检查,他们对朝阳区妇幼保健院检验科中的几十种试剂进行了初步筛选,发现了8个可疑品种。

    北京市药监局下一步的调查将针对进货渠道和最终来源及使用情况进行,现在已经将此事转交给朝阳区药监分局来办理。

    同时韩越副处长表示,对于医院和相关人员的惩处,将依据有关法律法规进行。

    医院最新表态:对相关患者可无条件退款

    3月5日下午3时,朝阳区妇幼保健院党支部书记张幸生表示,医院将对相关责任人进行严肃处理,同时要求各部门及各科室对本科室使用的药品、器材及耗材进行自查,并以书面形式报院办备案。从即日起,对供货单位进行全面清查,清退目前所有供货商,不允许任何部门及个人与原供货单位进行业务联系,医院今后所有药品以及器械耗材一律统一进货,将从源头上把好质量关。

    张幸生承诺,对于以前使用了“问题”试剂的患者,如果患者要求,医院将无条件退款。如果患者愿意,医院将无条件免费进行第二次检验。若患者对其他检验有疑问,院方解释不清的话,也可以重新做检验。现在院方封存了以前使用过的试剂和药品,医院将重新进货,保证新的试剂和药品没有问题。张幸生称,目前检验科的主任已经被停职,医院紧急从其他医院检验科借调了一位主任医师主持工作,以保证化验室的工作正常进行。(华夏), 百拇医药