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专利药到期了,中国能做什么(1)
http://www.100md.com 2006年7月18日 医药经济报
     相继到期的国外一线用药如舒降之和左洛复,短期来看,给予了中国发展非专利原料药的机会。这一切看上去绝对是一个极大的诱惑。

    6月23日,默克旗下的降胆固醇药舒降之(辛伐他汀)失去了专利保护。紧随其后,辉瑞的抗抑郁药左洛复(舍曲林)也于上月底专利期满。不仅如此,制药巨头有六大王牌产品年内将因专利保护到期而结束其市场黄金期。诺华的兰美抒、赛诺菲-安万特的思诺思、百时美施贵宝的普拉固和葛兰素史克的枢复宁都难逃厄运。

    一个惊人的数据显示,2006年将有约230亿美元的专利药专利到期,到2008年,全球将有价值超过800亿美元的药品专利到期。

    此消彼长是国际非专利药市场和专利药市场之间的辩证关系。专利药到期曾经是众多国内企业的共同期待,各种对未来市场的美好憧憬与想象也应运而生。然而,当翘首以待的各种专利到期真的接踵而来时,国内企业对这份“大礼”却感到有些局促不安。
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     “抢仿”漩涡

    在所谓的巨大市场空间出现的时候,国内企业又一次选择了“一哄而上”,从而难免再次陷入恶性竞争的深渊。“国有和民营的研发机构都在关注,结果极有可能形成新一轮的恶性竞争。”中国医药研究开发中心有限公司副总经理胥云担忧地说。

    据透露,目前已有不少企业开始跟进这两个品种,“简直是一群狼在守着。” 一家国内企业的研发总监马先生笑称。

    曾经一种乐观的想象是,随着专利药到期高峰的来临,非专利药市场将异军突起,合同定制外包生产或外购市场需求的加大,为国内企业带来了新的发展机遇。然而现实情况摆在眼前:中国的制剂出口相当困难。国内恶性竞争,国外又走不出去,原本是“香饽饽”的“重磅炸弹”通用名药似乎变成了“烫手山芋”。

    在胥云看来,“重磅炸弹”在国内难以发挥效应,原因在于,仿制药的生存环境不如原研药,进入门槛低,低价竞争激烈,同质化严重。另一方面产业化难以实现,很难真正产生经济效益。
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    “事实上开发成本相对原研药并不高,数十万元就能拿下,问题在于好品种并不能卖一个好价钱,研发机构盈利空间不大。”马先生说。近年来,研发机构获批的注册文号数量猛增,品种研发供大于求导致了技术转让的困难。在10年前,这还是一个卖方市场。

    而一些通过行政保护拥有某种专利药仿制权利的企业,在原研药品牌企业的强烈攻势下,市场投入后劲不足,风险陡增,日子也不好过。数据显示,国内药厂低水平内战激烈,平均利润只有5%~10%,与国际上非专利药平均40%~60%的利润率不可相提并论。

    原料药行业受益

    非专利药市场的快速发展最先受益的就是原料药行业,并引爆了原料药供应渠道从欧洲向中国和印度转移。以海正药业为代表的国内特色原料药企业早已尝到甜头,这其中的代表产品就是辛伐他汀。

    当2003年舒降之专利在欧洲的保护期结束后,作为全球少数几家具备生产条件的厂家,海正药业随即获得大笔订单,产销量呈现爆炸式增长。然而,与仿制药市场扩张相对应的却是原料药价格在不断下降。自去年以来,他汀类产品失去了原有的高利润优势,产品价格开始走下坡路。这也成为海正2005年净利润同比大幅下降的主要原因。

    这一次舒降之的专利到期,对海正而言,或许是一场恶战的开始。“与欧洲市场有差异,美国的进入门槛更高,竞争对手都是国外的大型企业,目前印度已走在我们前面。”海正药业证券部的邓先生说。他同时强调,从市场预期来看,海正不会将他汀类产品作为盈利重点。, 百拇医药
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