中国医药业：瞄准创新与制剂出口两大靶点--访中国医药企业管理协会常务副会长于明德(1)
7月27日~28日，中国医药国际交流中心、中国医药企业管理协会和北京医药集团将在北京联合举办“中国医药发展峰会--北京2006”。本次峰会下设三个分论坛，分别为研发外包(CRO)与国际合作论坛、新药研发与投融资论坛、创新制剂研发(DDS)论坛。据悉，美国洛杉矶市市长以及十几家国际投资银行的代表等30多位海外嘉宾以及国内医药界的200多名代表将出席会议。
中国医药企业管理协会常务副会长于明德在接受记者采访时说，在建设创新型国家的过程中，在大力倡导医药企业“走出去”特别是制剂产品“走出去”的今天，召开这样一届盛会，搭建一个国际国内医药界精英互相交流合作的舞台，显得意义非凡，一方面，我们需要学习国际上的先进经验，熟悉国际主流医药市场规则，在“走出去”的过程中少走弯路；另一方面，药物创新需要资本支持，我们也希望引进国际风险投资资本到中国投资，为中国的新药研发助一臂之力。
于明德乐观地认为，“十一五”期间，中国的药物创新形势将得到很大改善，而药品制剂出口美国市场将会实现“零”的突破。
, http://www.100md.com
药物创新紧跟新形势
于明德说，当前国内外医药市场发展都非常快，形势变化也非常快，为了应对这种新形势，有许多问题需要进一步沟通交流，也有几件重要的事情需要我们在“十一五”期间加以落实，其中一个就是创新的问题。中央今年年初发出了关于建设创新型国家的号召，几个月以来，全国已掀起了创新的热潮，而《国家科技规划纲要》也对医药行业提出了非常明确的创新目标，譬如说在18个重点课题、68个优先主题里面都有医药的内容。这对改变医药行业目前几乎全部是仿制药的局面，是个里程碑式的事件，我们要根据实际情况，加大药物创新力度。而企业在具体落实过程中，则有许多问题要解决，譬如，关于创新的最新动态是什么？研发外包已经成为其中一种重要的形式。现在的药品研发，与前几年已有很大的不同。研发费用越来越高，周期越来越长，难度越来越大，很多大企业都把研发的一部分，自己不擅长的业务承包给了其他企业。这就是CRO业务。
“我们特别看重这件事情，但CRO又是比较新鲜的，所以我们必须创造很多渠道，给做研发外包的、需要研发外包的国内外企业搭建交流的平台。国内企业在紧跟新形势的过程中，需要与国内外客户交流，弄明白谁有需要、需要什么、自己应该达到什么样的标准才能成为一个合格的承包人。”于明德说，研发外包也是提升我们创新能力的一个过程，因为医药行业不可能由完全仿制，一天之内就变成一个自主创新的行业。我们必须要走一个漫长的学习、锻炼、发展的旅程。
, 百拇医药
对于为何要在此次峰会上设立创新制剂研发(DDS)论坛，于明德说，中国要想搞化学组分创新很难，但是要搞给药技术创新则相对容易。环丙沙星是德国人发明的，但是其某一片剂的控释技术是印度人发明的，并以6300万美元的价格卖掉了，获得的经济效益和社会效益不亚于原创。DDS是中国制药企业关注的重点问题，如缓控释制剂、透皮吸收、定量释放等等。
于明德还谈到了与药物创新息息相关的投资问题。目前，投融资机制在国内还不健全，国内风险投资还很弱小，这就需要向愿意参与中国医药行业发展的国际投资者提供机会，希望他们参与中国的一些科研单位、企业的药物创新项目。风险投资与企业、科研单位相结合，对中国的创新将会产生很大的推动力量，也可以带动国内风险投资的发展壮大。据悉，“中国医药发展峰会--北京2006”邀请了十多家国外的投资银行参会。
制剂出口期待“零”的突破
对于国际合作特别是中国医药企业“走出去”这一问题，于明德认为，当前的国际竞争越来越激烈，国内竞争已经白热化，企业必须寻找自己新的利润增长点。
“未来五年内，医药行业的发展要想取得突破，靠什么呢？靠扩大产量？靠扩大回扣？靠药品降价？大概都靠不住。我们必须寻找靠得住的办法，那就是制剂走出去。更确切地说，是制剂走向欧美以及日本等主流市场。”于明德说，我国的药品制剂出口在过去是个空白，因为我们与发达国家的差距太大，在经过几年的GMP改造后，中国企业与国外企业在生产质量管理规范上的差距已经大大缩小。中国庞大的经过认证的生产能力亟待提升到一个新的国际化水准上，从而使中国企业生产的药品，能够出口到美国、日本以及欧盟市场。, http://www.100md.com
中国医药企业管理协会常务副会长于明德在接受记者采访时说，在建设创新型国家的过程中，在大力倡导医药企业“走出去”特别是制剂产品“走出去”的今天，召开这样一届盛会，搭建一个国际国内医药界精英互相交流合作的舞台，显得意义非凡，一方面，我们需要学习国际上的先进经验，熟悉国际主流医药市场规则，在“走出去”的过程中少走弯路；另一方面，药物创新需要资本支持，我们也希望引进国际风险投资资本到中国投资，为中国的新药研发助一臂之力。
于明德乐观地认为，“十一五”期间，中国的药物创新形势将得到很大改善，而药品制剂出口美国市场将会实现“零”的突破。
, http://www.100md.com
药物创新紧跟新形势
于明德说，当前国内外医药市场发展都非常快，形势变化也非常快，为了应对这种新形势，有许多问题需要进一步沟通交流，也有几件重要的事情需要我们在“十一五”期间加以落实，其中一个就是创新的问题。中央今年年初发出了关于建设创新型国家的号召，几个月以来，全国已掀起了创新的热潮，而《国家科技规划纲要》也对医药行业提出了非常明确的创新目标，譬如说在18个重点课题、68个优先主题里面都有医药的内容。这对改变医药行业目前几乎全部是仿制药的局面，是个里程碑式的事件，我们要根据实际情况，加大药物创新力度。而企业在具体落实过程中，则有许多问题要解决，譬如，关于创新的最新动态是什么？研发外包已经成为其中一种重要的形式。现在的药品研发，与前几年已有很大的不同。研发费用越来越高，周期越来越长，难度越来越大，很多大企业都把研发的一部分，自己不擅长的业务承包给了其他企业。这就是CRO业务。
“我们特别看重这件事情，但CRO又是比较新鲜的，所以我们必须创造很多渠道，给做研发外包的、需要研发外包的国内外企业搭建交流的平台。国内企业在紧跟新形势的过程中，需要与国内外客户交流，弄明白谁有需要、需要什么、自己应该达到什么样的标准才能成为一个合格的承包人。”于明德说，研发外包也是提升我们创新能力的一个过程，因为医药行业不可能由完全仿制，一天之内就变成一个自主创新的行业。我们必须要走一个漫长的学习、锻炼、发展的旅程。
, 百拇医药
对于为何要在此次峰会上设立创新制剂研发(DDS)论坛，于明德说，中国要想搞化学组分创新很难，但是要搞给药技术创新则相对容易。环丙沙星是德国人发明的，但是其某一片剂的控释技术是印度人发明的，并以6300万美元的价格卖掉了，获得的经济效益和社会效益不亚于原创。DDS是中国制药企业关注的重点问题，如缓控释制剂、透皮吸收、定量释放等等。
于明德还谈到了与药物创新息息相关的投资问题。目前，投融资机制在国内还不健全，国内风险投资还很弱小，这就需要向愿意参与中国医药行业发展的国际投资者提供机会，希望他们参与中国的一些科研单位、企业的药物创新项目。风险投资与企业、科研单位相结合，对中国的创新将会产生很大的推动力量，也可以带动国内风险投资的发展壮大。据悉，“中国医药发展峰会--北京2006”邀请了十多家国外的投资银行参会。
制剂出口期待“零”的突破
对于国际合作特别是中国医药企业“走出去”这一问题，于明德认为，当前的国际竞争越来越激烈，国内竞争已经白热化，企业必须寻找自己新的利润增长点。
“未来五年内，医药行业的发展要想取得突破，靠什么呢？靠扩大产量？靠扩大回扣？靠药品降价？大概都靠不住。我们必须寻找靠得住的办法，那就是制剂走出去。更确切地说，是制剂走向欧美以及日本等主流市场。”于明德说，我国的药品制剂出口在过去是个空白，因为我们与发达国家的差距太大，在经过几年的GMP改造后，中国企业与国外企业在生产质量管理规范上的差距已经大大缩小。中国庞大的经过认证的生产能力亟待提升到一个新的国际化水准上，从而使中国企业生产的药品，能够出口到美国、日本以及欧盟市场。, http://www.100md.com