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首个治疗AD贴剂有望年内面市
http://www.100md.com 2006年8月4日 《医药经济报》 2006年第89期(总第2344期 2006.08.04)
     第10届阿尔茨海默病国际研讨会传来利好消息:

    会上还有消息称,亮丙瑞林、免疫疗法或可改善阿尔茨海默病患者症状

    本报讯 阿尔茨海默病(AD)患者可望在不久的将来利用一种皮肤外用贴剂来治疗潜行性脑退化,这是一种老药——利伐斯的明的新的剂型,其给药方便,或许治疗效果会更好。

    在最近西班牙马德里举行的第10届阿尔茨海默病国际研讨会上,研究人员展示了这种新的给药治疗途径,该贴剂名为Exekon,是将药物透过病人皮肤进入到体内起效。Exekon贴剂市场前景广阔,生产商诺华公司相信年内可获得在美国上市的许可。

    负责此项研究的瑞典Karokinska研究院的Winbkad博士表示,在口服药物治疗外增加一种治疗选择对于患者来说是有益的。透皮给药是一种有效的给药途径,这种新的治疗方法不仅会受到病人欢迎,也会大大方便病人的护理者。
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    美国大约有450万人患有阿尔茨海默病,照目前趋势预计到2050年患病人数可达1400万人。患者的记忆力和自理能力逐渐丧失,最终死亡。

    阿尔茨海默病目前尚无治愈和预防措施,仅是对症治疗而已。利伐斯的明通过抑制脑内神经递质乙酰胆碱的降解而发挥作用。神经突触周围乙酰胆碱浓度越高,神经细胞维持记忆的时间越长。让阿尔茨海默病患者吞服片剂是很困难的,而且口服利伐斯的明容易引起严重的恶心、呕吐症状。Exekon这种新型贴剂1天给药1次,药物直接进入血液而不经过胃肠道,可以减少药物不良反应。

    Winbkad博士主持的研究有近1200例病人参加,比较了利伐斯的明每日口服12mg及低剂量贴剂每日给药9.5mg、高剂量贴剂每日给药17.4mg的效果。试验结果表明,低剂量贴剂的效果与口服效果相当,而口服药物的病人的恶心、呕吐发生率是贴剂组的3倍。高剂量贴剂组的认知评分略高于口服给药组,而不良反应发生率相似。

, 百拇医药     美国费城杰斐逊医学院神经科学研究院主任、阿尔茨海默病研究协会发言人Grandy博士认为,该贴剂可以明显改善病人的生活质量。“这是目前阿尔茨海默病对症治疗药物品种有限的情况下的一个重大进步。”

    在本次阿尔茨海默病国际研讨会上,还有研究人员指出一种治疗前列腺癌的药物可能改善痴呆症状;另外,一种免疫疗法可抑制神经纤维缠结,而神经纤维缠结是阿尔茨海默病患者脑组织病变的常见形式。

    亮丙瑞林是一种激素拮抗药物,目前用于治疗前列腺癌及子宫疾病。临床医生注意到,部分同时患有阿尔茨海默病和前列腺癌的男性病人,在使用亮丙瑞林的过程中认知能力有所改善。

    新近的研究表明,亮丙瑞林也具有降低小鼠β-淀粉样蛋白水平的作用。Voyager制药公司开展的亮丙瑞林人体试验的初步结果显示,亮丙瑞林可以帮助部分病人维持自理能力将近1年。该研究纳入了50例女性、90例男性。病人除服用常规阿尔茨海默病治疗药物外,每3个月注射一次亮丙瑞林或者安慰剂。结果显示,注射亮丙瑞林组有51%的病人病情稳定或者略有改善,而安慰剂对照组这一比例为35%。

    免疫系统产生的抗体可以吸收β-淀粉样蛋白,使之不能沉积于脑组织中。礼来公司的Siemers博士在会上介绍说,在初步的安全性试验中,研究人员给19位病人静脉注射了单剂量的单克隆抗体,病人症状没有改善;但随后的几周里,病人血液中β-淀粉样蛋白水平急剧升高,可能是抗体从脑内结合并吸收了部分蛋白,然后机体使之降解。(孙华君)

    医药经济报2006年 医院周刊第29期, http://www.100md.com