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中药配方颗粒的全面质量管理
http://www.100md.com 2006年8月9日
     江阴天江药业有限公司成立于1992年6月,建成国内第一家符合GMP标准的中药配方颗粒生产基地,占地35000平方米,总投资1亿元,为国家中医药管理局指定的“中药饮片改革试点单位”,国家食品药品监督管理局认定的“中药配方颗粒试点生产企业”。

    中国传统医药宝库中,中药汤剂是一支奇葩。但说起中药汤剂煎熬的麻烦常常使患者感到无奈,越来越不适应现代人的生活。如何能让中国优良的传统中医药文化融入现代的科学文化,天江药业生产的中药配方颗粒就是这种改变传统中药煎熬方式中存在的时间、水量、火候、质量无法监控的弊病,用高科技现代化设备工艺对符合炮制规范的饮片进行提取、浓缩、干燥而制成的中药浓缩颗粒,它是一种更加方便患者服用的中药新型饮片。天江药业年加工中药材达1000余吨,生产中药配方颗粒630余品种。它的中药配方颗粒是根据每味中药的不同特性,研究制订出不同的生产工艺,最大限度地保留中药的有效成份。产品从原料到成品,全面实施质量监控,使其达到药效高、用量微和品质均一。公司已于2002年获得国家药品监督管理局颁发的GMP证书,并有3600多条质量管理规定以保证产品的生产质量。

    作为饮片改革试点单位,如何使传统中药饮片走向标准化、规范化、现代化、国际化,天江药业对中药配方颗粒进行了全面的质量管理,以生产过程GMP管理为基础,辐射至原料基地GAP管理,产品临床GCP管理,形成了从种子至药品的严密质量管理体系。, 百拇医药