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FDA发布警告:曲坦类药与SSRI或SNRI合用
可能导致5-羟色胺综合征
FDA近日发布警告:5-羟色胺受体激动剂曲坦类药物(triptans)与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或选择性5-羟色胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)联合使用,可能发生危及生命的5-羟色胺综合征。
FDA发布了关于曲坦类药物与某些类型抗抑郁药合用的新的重要的安全性信息,这些信息基于接受曲坦类药物和SSRI/SNRI治疗患者发生5-羟色胺综合征的报告。曲坦类药物主要用于治疗偏头痛,SSRI 和SNRI用于治疗抑郁和其他情感障碍,3类药物的主要品种见表1。
当体内出现过多的5-羟色胺时会发生5-羟色胺综合征,其症状包括坐立不安、幻觉、协调障碍、心动过速、血压急速变化、体温升高、反射亢进、恶心、呕吐和腹泻等。当开始使用曲坦类药物、SSRI和SNRI(每种药物本身也会增加5-羟色胺水平)或者其剂量增加时,更可能导致5-羟色胺综合征发生。
FDA建议,对于服用曲坦类药物同时服用某种SSRI或SNRI的患者,应该在停药前咨询医生。医生在处方曲坦类药物、SSRI或SNRI时应该衡量5-羟色胺综合征与合用这3类药物的效益与风险,并与患者讨论联合用药发生5-羟色胺综合征的可能性。必须密切随访合用这3类药物的患者,特别是在治疗初始,剂量增加或加用另一种5-羟色胺能药物时。如果患者出现5-羟色胺综合征的症状,应立即指导患者进行医学监测。
FDA已要求所有生产曲坦类药物、SSRI或SNRI的厂家更新处方信息,以警告患者在同时服用这3类药物时可能发生5-羟色胺综合征。(丁月)
表1 3类药物主要品种名称
SSRI类药和含SSRI的复方药SNRI类药 曲坦类药
西酞普兰度洛西汀那拉曲坦
氟伏沙明文拉法辛阿莫曲坦(almotriptan)
依他普仑(escitalopram) 氟伐曲坦(frovatriptan)
帕罗西汀 舒马普坦
氟西汀利扎曲坦(rizatriptan)
奥氮平/氟西汀(Symbyax) 依来曲坦(eletriptan)
舍曲林佐米曲坦(zolmitriptan)
FDA批准首个Hunter综合征治疗药Elaprase
Elaprase (idursulfase),一种新的分子实体,最近成为第一个被FDA批准用于治疗Hunter综合征的药物。Hunter综合征,即Ⅱ型粘多糖沉积病(或MPSⅡ),是一种罕见的遗传性疾病,患儿缺乏艾杜糖醛酸硫酯酶而无法降解机体产生的粘多糖。患儿多在1~3岁发病,表现为发育迟缓、体矮、智力低下、关节僵硬和面容粗陋,严重者伴有心脏和呼吸系统疾病,肝脾肿大和神经系统缺陷,常导致患儿过早死亡。
Elaprase被FDA指定为一种“孤儿药”(orphan product,罕见病治疗药),这类药物一般针对美国发病人数小于20万的某种罕见疾病。美国Hunter综合征发病情况为每6.5~13.2万个新生儿出现1例。
一项纳入96例Hunter综合征患者的随机双盲多中心研究显示,在53周的试验结束时,接受Elaprase治疗患者的6分钟步行距离较安慰剂组显著增加,提示患者的行走能力改善。最严重的不良反应为药物过敏,表现为呼吸窘迫、血压下降和癫痫发作,可能危及生命。
可能导致5-羟色胺综合征
FDA近日发布警告:5-羟色胺受体激动剂曲坦类药物(triptans)与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或选择性5-羟色胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)联合使用,可能发生危及生命的5-羟色胺综合征。
FDA发布了关于曲坦类药物与某些类型抗抑郁药合用的新的重要的安全性信息,这些信息基于接受曲坦类药物和SSRI/SNRI治疗患者发生5-羟色胺综合征的报告。曲坦类药物主要用于治疗偏头痛,SSRI 和SNRI用于治疗抑郁和其他情感障碍,3类药物的主要品种见表1。
当体内出现过多的5-羟色胺时会发生5-羟色胺综合征,其症状包括坐立不安、幻觉、协调障碍、心动过速、血压急速变化、体温升高、反射亢进、恶心、呕吐和腹泻等。当开始使用曲坦类药物、SSRI和SNRI(每种药物本身也会增加5-羟色胺水平)或者其剂量增加时,更可能导致5-羟色胺综合征发生。
FDA建议,对于服用曲坦类药物同时服用某种SSRI或SNRI的患者,应该在停药前咨询医生。医生在处方曲坦类药物、SSRI或SNRI时应该衡量5-羟色胺综合征与合用这3类药物的效益与风险,并与患者讨论联合用药发生5-羟色胺综合征的可能性。必须密切随访合用这3类药物的患者,特别是在治疗初始,剂量增加或加用另一种5-羟色胺能药物时。如果患者出现5-羟色胺综合征的症状,应立即指导患者进行医学监测。
FDA已要求所有生产曲坦类药物、SSRI或SNRI的厂家更新处方信息,以警告患者在同时服用这3类药物时可能发生5-羟色胺综合征。(丁月)
表1 3类药物主要品种名称
SSRI类药和含SSRI的复方药SNRI类药 曲坦类药
西酞普兰度洛西汀那拉曲坦
氟伏沙明文拉法辛阿莫曲坦(almotriptan)
依他普仑(escitalopram) 氟伐曲坦(frovatriptan)
帕罗西汀 舒马普坦
氟西汀利扎曲坦(rizatriptan)
奥氮平/氟西汀(Symbyax) 依来曲坦(eletriptan)
舍曲林佐米曲坦(zolmitriptan)
FDA批准首个Hunter综合征治疗药Elaprase
Elaprase (idursulfase),一种新的分子实体,最近成为第一个被FDA批准用于治疗Hunter综合征的药物。Hunter综合征,即Ⅱ型粘多糖沉积病(或MPSⅡ),是一种罕见的遗传性疾病,患儿缺乏艾杜糖醛酸硫酯酶而无法降解机体产生的粘多糖。患儿多在1~3岁发病,表现为发育迟缓、体矮、智力低下、关节僵硬和面容粗陋,严重者伴有心脏和呼吸系统疾病,肝脾肿大和神经系统缺陷,常导致患儿过早死亡。
Elaprase被FDA指定为一种“孤儿药”(orphan product,罕见病治疗药),这类药物一般针对美国发病人数小于20万的某种罕见疾病。美国Hunter综合征发病情况为每6.5~13.2万个新生儿出现1例。
一项纳入96例Hunter综合征患者的随机双盲多中心研究显示,在53周的试验结束时,接受Elaprase治疗患者的6分钟步行距离较安慰剂组显著增加,提示患者的行走能力改善。最严重的不良反应为药物过敏,表现为呼吸窘迫、血压下降和癫痫发作,可能危及生命。