当前位置: 首页 > 药业版 > 药品监督
编号:11281480
以稽查为中心 实施综合监管——杭州市萧山区食品药品监管局内部机制改革初探
http://www.100md.com 2006年8月10日 《中国医药报》 2006.08.10
以稽查为中心 实施综合监管——杭州市萧山区食品药品监管局内部机制改革初探

     记者近日从浙江省食品药品监管局了解到,杭州市萧山区食品药品监管局在现有编制条件下,通过内部机制改革,以稽查为中心,实施综合监管。这一改革模式是:在重新设置机构后,各科室都承担食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械监管和稽查工作,同时,负责究剖抑澳芊段谑挛竦那M贰⒆橹凳┖凸?br>通协调工作。

    这一做法在浙江省食品药品监管系统引起不小反响。有人说,这是在和现有体制“叫板”,也有人认为此举不可行,但更多的是纷纷前来“取经”的兄弟单位。浙江省食品药品监管局对这一做法给予了充分肯定,认为此举不仅突出了基层食品药品监管部门以稽查工作为重点的特点,而且整合了监管资源,拓展了监管空间,提升了监管效率。此外,还有利于落实工作责任,提高监管队伍素质。

    一个县级监管部门能对监管机制动如此大的“手术”,它的动因何在?改革的效果又如何?记者慕名前往萧山进行采访。

    ■新模式顺应监管形势变化
, 百拇医药
    萧山区食品药品监管局局长李志荣说:“随着机构改革的深入和新职能的增加,食品药品监管局如今已成为集食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械监管于一身的综合监管部门,监管任务十分繁重,人与事的矛盾也进一步突出。基层局在现有编制条件下实施改革,最大限度地提高监管效率是当务之急。”

    据了解,目前,杭州市食品药品监管系统各县级局均设有一室(综合办公室,以下简称办公室)、二科(药械监管科,以下简称药监科;食品安全监察协调科,以下简称食安科)、一大队(直属机构食品药品监察稽查大队,以下简称稽查大队)。

    李志荣说:“从机构编制与职责分工不难看出以下几个问题:第一,食品药品监管系统机构只设置到区(县、市)一级,未设置基层站所等派出机构;第二,稽查大队作为直属单位没有相应的内设机构;第三,从表面看,食安科、药监科以组织协调和行政事务为主,即通常所称的日常监管,稽查大队则以监督检查和稽查办案为主,而实际情况却是各科队均承担日常监管挝瘢谥澳苌辖缦薏磺澹?br>存在严重交叉和重叠。因此,顺应新形势下监管工作的变化、谋求改革之路是非常必要的。我认为,以稽查为中心实施综合监管是一条有效之路。近年来的工作实践也告诉我们,稽查与监管是不可分也分不开的有机整体,它们互为条件、互相依赖、互相促进。基层局的全部职责就是以稽查为中心的监管工作,这就为实施综合监管提供了可能性和必要性。”
, 百拇医药
    ■新模式突出基层工作中心

    萧山区食品药品监管局“综合监管”的总体思路是:以稽查为中心,监、管、查相结合,食、药、械相统一,扩大共性,明确个性,做到“三定三分三综合”。

    “三定”,即:定人、定块、定职责。由固定人员负责固定辖区内的食品药品综合监管职责。

    “三分”,即:科队分片、业务分线、领导分管。将全区分为三大片,每个科队负责其中一片的综合监管任务,除局长负责全面工作外,其他局领导班子成员分别分管一项业务的综合监管工作,同时,每位分管领导联系一个科队及该科队所负责的片区。

    “三综合”,即:科队综合、职能综合、保障综合。科队综合即在食安科、药监科和稽查大队的基础上适当进行人员调整,将稽查大队人员一分为三,部分人员调整到食安科和药监科,每个科队人员基本控制在7人左右,同时,按照3个中队的模式进行运作,即:稽查大队同时设为一中队,药监科设为二中队,食安科设为三中队。职能综合即除办公室外,二科一队(即三个中队)实行食、药、械相结合,监、管、查相统一,同时,负责本科队原有职责的牵头抓总、组织实施和沟通协调。也就是说,食安科、药监科、稽查大队都承担食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械监管和稽查工作(即共性部分)。此猓嘲部苹垢涸鹑?br>局食品、保健品、化妆品安全综合监管的牵头抓总、组织实施和沟通协调工作;药监科还负责全局药品、医疗器械日常监管的牵头抓总、组织实施和沟通协调工作;稽查大队还负责全局食品、药品、保健品、化妆品和医疗器械稽查的牵头抓总、组织实施和沟通协调工作(即个性部分)。保障综合即确保各科队都具备独立完成稽查任务的物质能力,执法装备尽可能配套齐全,办案经费由局统一保障。
, http://www.100md.com
    ■新模式彰显监管优势

    新模式运行后显出以下优势:有利于突出以稽查为中心的职能。目前,基层食品药品监管局的全部职能就是监督检查。而在具体工作中,往往很难分清日常监督检查和日常稽查的界限。实行综合监管,充分体现了以稽查为中心的职责:一是形成了人人都是稽查员、人人都会稽查办案的格局。二是提高了稽查办案的快速反应能力。实行综合监管后,由于各科队对各自辖区内行政相对人的情况相对熟悉,一旦有举报投诉可以迅速到达相关地点进行查处。与此同时,在日常监管中如发现案件线索,也可以在第一时间锁定证据并连续突破,而无需在科队之间办理移交手续,从而避免了人为地增加办案难度和成本,使办案更具时效性和连续性。

    有利于监管资源开发和监管效率提高。一是加强了监管部门与镇、街道的联系,充分发挥监管网络的作用。实施综合监管后,由于监管人员相对固定,与辖区内镇(街道)分管领导、食品药品安全管理员的联系也相对增加,这不仅有利于工作的交流和关系的建立,而且有助于发挥镇、街道监管网络的作用。二是加深了对行政相对人的了解,增强了监管针对性。三是有效防止了重复检查,提高了监管效率,节约了监管成本。由于监、管、查职能合唬喙苋嗽倍阅骋坏ノ?br>可以同时开展多项监管工作(包括检查验收、稽查办案等),还可对周围其他行政相对人进行检查。四是确保了监管信息的连续性,推进了信用体系建设。
, 百拇医药
    有利于落实工作责任和提高队伍素质。实施综合监管后,萧山区食品药品监管局一是实现了人人职责分明、责任到位。由于各贫又澳芑鞠嗨疲嗽笔?br>相近,目标任务相同,可以将工作任务层层分解,落实到科队直至监管人员个人。二是促进了机关内部管理和考核。由于各科队都有监管、稽查的职责,每个岗位的职责、任务和工作要求基本相同,从而便于制定统一的量化考核标准,推进内部绩效考核与管理,同时,也有利于引入竞争机制,调动干部职工的工作积极性。三是提高了队伍综合素质。四是方便人员的轮岗交流。各科队岗位设置、工作任务和要求基本相同,这给各科队人员交流提供了可能。

    拓展了监管模式创新空间。建立基层站所,强化基层监管是工商、环保、物价、卫生等行政执法部门普遍实行的做法。食品药品监管系统由于种种原因,目前设置基层站所的可能性还不大,但是,通过内部机构和人员整合,实施综合分块监管,以类似于基层站所的模式实施对各科队的管理,为创新监管模式拓展了空间。

    ■新模式带来初步成效
, 百拇医药
    萧山区食品药品监管局“以稽查为中心,实施综合监管”的改革推行半年来,由于任务明确、制度健全、竞争充分、保障有力,改革成效已初步显现。

    首先,中心职能充分体现,推进了基层建设。实施综合监管后,萧山区食品药品监管局人人成为稽查员,形成了全局“大稽查”的格局。今年上半年,该局共组织开展“中药饮片专项检查”、“药房规范回头看”、“GSP回头看”、“药品打假在农村”、“查处齐二药生产药品专项行动”等9次专项检查活动,出动稽查人员1681人次,检查行政相对人572家次,出动人次、检查数量分别比去年同期增加1200人次和366家。

    其次,监管效率明显提高。实施综合监管后,萧山区食品药品监管局的监管效率明显提高。过去一组人马、一个工作日只能检查三四家涉药单位;现在一个工作日可检查8家涉药单位,同时,检查范围和检查深度也有明显变化,做到了多项检查一次完成。由于各科队面对相对固定的辖区,对行政相对人的情况比较熟悉,快速反应能力得到明显提高。今年上半年,该局共受理各类投诉34起,都按规定进行了处理,投诉反馈率达100%,实现了即时受理、即时查处。

    第三,人员责任意识进一步增强。如今,萧山区食品药品监管局的监管人员普遍感到知识欠缺,学习主动性因此大大增强。在每周一的例行学习活动中,该局每位监管人员都能做到认真听课,记好笔记,并踊跃提出问题,展开讨论。过去那种“我不管这项业务,学了也没用”的思想彻底消失了。在日常工作中,出现了“四多”现象:科队之间主动了解工作进度、寻找自身差距的多了;认真研究工作思路、改进工作方法的多了;主动外出检查的多了;早出晚归、中午放弃休息、加班加点的多了。

    本报记者 赵宗祥

    图为萧山区食品药品监管局执法人员在一家药品经营企业检查中药饮片质量。, http://www.100md.com