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药品利益链:安徽华源与监管部门关系复杂(1)
http://www.100md.com 2006年8月14日 《法制早报》
     国家药监总局8月10号称,安徽华源药业未按标准工艺生产“欣弗”注射液导致全国出现大面积不良反应病例。造成只有一个科学高效的政府监管系统,才能使这样的药品利益链条真正造福国民、造福企业,而不是沦为小利益集团的超额利润来源。

    “输液车间出问题是很正常的事,如果不出问题才不正常。”一位工人说。

    记者在阜阳采访期间还听到了更为可怕的传闻:阜阳、安徽省市药监部门和阜阳市某些官员在安徽华源占有股份,而且是“干股”。

    由于安徽华源与药监部门有着千丝万缕的关系,在“欣弗”事件的背后,他们很可能是一个利益共同体,或者腐败。

    一位在安徽华源工作20多年的老职工告诉记者,他从来没见过药监部门的执法人员到车间来检查过。

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    这瓶药“诞生”得有些离奇,只求数量,不求质量。甚至连最起码的过滤都被简化掉了。

    8月6日下午,安徽省食品药品监督管理局(以下简称“安徽省药监局”)在阜阳召开了新闻通气会,就“欣弗”事件向来自全国各地新闻媒体的记者,宣布安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)6月份以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(即“欣弗”)除“无菌”项目以外的,包括PH值、5-羟甲基糠荃、不溶性微粒等9项已检指标均符合国家药品标准。

    因做无菌鉴定尚要做细菌培养,至少需要14天时间,最终检验结果最早要等到8月14日。

    “就目前的情况来看,我们的产品是合格的。”8月7日,安徽华源的新闻发言人张燕再次面对媒体时,这一通报结果成了她回答媒体的挡箭牌。

    在安徽华源宣称“产品质量合格”的情况下,《法制早报》记者在阜阳独家采访到该企业输液车间的一位工人,在同意不公布他真实姓名的情况下,他向记者讲述了“欣弗”药品在生产流程中骇人听闻的内幕。
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    “输液车间出问题是很正常的事,如果不出问题才不正常。”这位工人告诉记者:近两年,“欣弗”的销售比较好,所以企业向工人灌输的思想是“宁可不要质量,也不能降低产量”。

    据介绍,为了扩大生产量,输液车间的机器24小时都在运转,工人实行12小时一个班。如果车间能够按时或者超额完成厂里所下达的任务,车间将得到重奖,如果不能完成就会扣发奖金,产量与车间主任和工人的收入挂钩以后,时间对于他们来说就是金钱。

    为了在有限的时间(12小时)内超额完成任务,生产药品流程中的许多程序都被简化掉了。

    “有时甚至连最起码的过滤程序都被简化掉。”这位工人说。“消毒”是药品生产的一个关键环节,但每个班为了完成企业所下达的任务,在生产过程中,“消毒”成了一种形式,根本不可能达到规定的消毒时间。

    据他透露,今天这个班是产生这种药品,下一个班有可能生产另外一种药品。按照常规,交接班以后,必须对机器管道进行冲洗、消毒以后才能生产另一种产品,但如果因冲洗管道“浪费”了时间,也许就完不成任务,车间主任和工人们的奖金甚至工资就有可能扣发。为此,下一个班通常是不冲洗管道,就直接生产另外一种药品。

    据了解,安徽华源有职工2000余人,人均工资约1500元,此收入在经济相对落后的阜阳市来说,可谓“高薪阶层”,能够到安徽华源去当工人,成了许多阜阳人的梦想。, http://www.100md.com
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