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天士力以创新为魂 打造现代中药产业平台(2)
http://www.100md.com 2006年8月23日 天士力集团
     快速进入生物制药

    生物制药已成为当今全球最活跃和发展最迅速的领域,疫苗市场正日益受到青睐。为进一步丰富公司生物药的产品结构,公司通过资本运作,成功进入生物疫苗领域。天士力控股的天士力金纳生物技术(天津)有限公司,为一家中美合资的流感疫苗研发、生产和销售的企业,所生产的“流行性感冒病毒亚单位疫苗”已经取得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(批件号:2006L01497),具有良好的应用前景和较高的市场价值。

    天士力的“重组人尿激酶原(rhPro-uk)产业化项目”已进入新药证书及药品批准文号报批阶段, “现代中药GMP改造(数字化中药)项目”实验室的配套设施正在施工,其土建主体工程已基本完毕;“粉针提取产业化项目”进展顺利,基本达到GMP认证要求,在项目推进过程中通过对生产涉及的各项参数进行研究,优化工艺,2006年上半年已完成了16批次粉针剂提取物试生产,为最终实现粉针提取的产业化打下基础。 “丹酚酸粉针剂生产线建设项目”的第一组冻干粉针(益气复脉、丹酚酸B)试生产验证工作正在有序进行中,粉针生产所需的设备安装调试进展顺利,完全能够满足生产要求。
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    科研开发奠定基础

    天士力的研发工作始终以市场为导向,集中优势资源配置,实现重点领域的重点突破,加快科研成果转化的速度;重视市场反馈及二次科研,拓展产品功能,为市场提供学术支持,推动形成大产品的技术保障。

    继以“复方丹参滴丸”为研究对象的“丹参指纹图谱应用示范研究”项目于2004年通过国家级验收后,天士力承担的中药滴丸生产过程在线检测研究课题又于近日通过了国家中医药管理局组织的专家组验收。该项目通过在线对产品生产工艺、工程参数的检测以及指纹图谱的运用,以现代分析技术和手段准确地反映产品的整体质量状况,科学严格地确保中药多组分的质量稳定性。该技术的应用将提高中药滴丸产品生产制造全过程的在线控制水平,进一步增强产品质量的过程保障,从而使中药产品制造过程的动态控制满足CGMP的要求,保证了中药制剂质量的稳定性。

     自主创新硕果累累
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    在坚持自主创新的同时,天士力不断强化知识产权保护工作。公司的专利产品复方丹参滴丸(专利名称为“一种预防和治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法和其它用途”)获得《全国杰出专利工程技术评审》。2006年上半年公司共获授权专利5项,且全部为发明专利;申请专利108项,其中发明专利达107项,实用新型专利仅1项。截至2006年6月末,天士力共获得授权专利34项,其中发明专利超过一半达19项;申请专利547项,其中绝大多数为发明专利共526项,实用新型专利仅7项,外观设计专利仅有14项。

    目前天士力已拥有心脑血管、胃肠、肝胆、感冒等领域的已上市产品8个,在研产品三十余项,其中有十余项在研产品已完成临床研究、正处于申报新药证书及生产批件阶段,为进一步丰富公司的产品结构奠定了基础。一支以献身为魂的军队将战无不胜,一个以创新为魂的企业,将无坚不摧。一个缺乏创新的企业,只能成为四肢发达的巨人;一个拥有完整核心技术和自主知识产权的企业,才能变成强人。, http://www.100md.com
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