每年上万伪“新药”抬高药价(2)
近日，国家药监官员公开指出，国内药品研制不规范甚至研制造假、资料造假等行为较突出，已经给国家药品安全带来隐患。今年上半年，SFDA组织专项核查组对14家企业、131个品种进行了实地核查，发现并严肃查处了部分企业的造假行为。此外，在对已经受理但尚未批准的注册申请进行重新复查中，申请人共撤回申请资料2320份。严查对虚假申报起到了一定震慑作用，今年第二季度，SFDA受理的各类药品注册申请比一季度下降了近60%。
伪新药迭出
原因究竟何在 如今的药品市场，一方面国家发改委强行降低药价；另一方面，药企纷纷借新药之名谋求自主定价，抬高药品价格。博弈的结果是，降下来的廉价药逐渐从市场上消失，取而代之的是价格再度飙升的伪新药。其实无论是强行降价还是审批新药，政府部门都要耗费巨大的成本，而效果却令人失望，令人不得不对现行的药品定价制度展开反思。
最近一段时间，不断曝光的新药审批过程中的弄虚作假、黑金交易等当然让公众义愤填膺，药品注册审批部门理应成为众矢之的。然而从另一个角度看，当生产普药利润一降再降，无法维持企业的正常生存；当“定价高——回扣高——销售多——利润多”成为医药市场潜规则的情况下，“生存永远优先于发展”，那些只具备改剂型的能力的制药企业只有想方设法让自己的低端产品通过审批，以“新药”身份提价上市，企业才能在市场上生存下来。当生存都成问题的时候，要求他们谋发展、研发创新药物肯定是不现实的。
政府管理部门同样为难。没有哪个国家像中国一样有4000多家药品生产企业，医药最发达的美国，也仅仅200多家。这些企业要生存，就要把生产的药品卖出去。如果审批不通过，企业没有药品可卖，那就只能关门。接着就是这些企业背后的职工就业、社会安定等一系列问题。而让伪新药顺利通过审批，不仅可以为掌权者带来私利、为注册代理公司带来生意、为药企带来利润、为地方财政带来税收，缓解就业压力，简直给利益环节上的方方面面都带来了莫大的好处，至于公众的利益，则早已成为天平上最不重要的砝码。
经济学理论指出，半市场半政府的制度是最坏的制度，因为它既缺失公平又没有效率，还可能是权力寻租的温床。伪新药的盛行，无疑是这一理论的再次验证。, 百拇医药(徐慧/文 王晓莹/图)
伪新药迭出
原因究竟何在 如今的药品市场，一方面国家发改委强行降低药价；另一方面，药企纷纷借新药之名谋求自主定价，抬高药品价格。博弈的结果是，降下来的廉价药逐渐从市场上消失，取而代之的是价格再度飙升的伪新药。其实无论是强行降价还是审批新药，政府部门都要耗费巨大的成本，而效果却令人失望，令人不得不对现行的药品定价制度展开反思。
最近一段时间，不断曝光的新药审批过程中的弄虚作假、黑金交易等当然让公众义愤填膺，药品注册审批部门理应成为众矢之的。然而从另一个角度看，当生产普药利润一降再降，无法维持企业的正常生存；当“定价高——回扣高——销售多——利润多”成为医药市场潜规则的情况下，“生存永远优先于发展”，那些只具备改剂型的能力的制药企业只有想方设法让自己的低端产品通过审批，以“新药”身份提价上市，企业才能在市场上生存下来。当生存都成问题的时候，要求他们谋发展、研发创新药物肯定是不现实的。
政府管理部门同样为难。没有哪个国家像中国一样有4000多家药品生产企业，医药最发达的美国，也仅仅200多家。这些企业要生存，就要把生产的药品卖出去。如果审批不通过，企业没有药品可卖，那就只能关门。接着就是这些企业背后的职工就业、社会安定等一系列问题。而让伪新药顺利通过审批，不仅可以为掌权者带来私利、为注册代理公司带来生意、为药企带来利润、为地方财政带来税收，缓解就业压力，简直给利益环节上的方方面面都带来了莫大的好处，至于公众的利益，则早已成为天平上最不重要的砝码。
经济学理论指出，半市场半政府的制度是最坏的制度，因为它既缺失公平又没有效率，还可能是权力寻租的温床。伪新药的盛行，无疑是这一理论的再次验证。, 百拇医药(徐慧/文 王晓莹/图)