重磅药物为何愈来愈重--国际重磅药物标准演变分析
近年来，全球药品市场平均增长率为8%～9%。据预测，未来几年世界上大部分国家和地区的药品市场仍将保持高速增长。
药品市场表现最好的产品是占有极大市场份额的“重磅药物”。上世纪80年代，跻身重磅药物行列的是销售额超过5亿美元的产品。而随着药品市场的增大，界定重磅药品的数值也在不断提高，目前，国际上重磅药物的标准是指单品种年销售额在10亿美元以上的产品。实践中发现，研究重磅药物的市场演变规律对指导新药开发、提高药物研制成功率及指导科技项目评价和管理具有重要的现实意义。
--编者
按重磅药物即BlockBuster，是指年销售收入达到一定标准，对医药产业具有特殊贡献的一类药物。目前，国际上重磅药物的标准是指单品种年销售额在10亿美元以上的产品。
重磅药物在医药市场中占有举足轻重的重要地位。1992年国际医药业仅有4个重磅药物，1998年窜升至29个，2003年达到69个，2004年达到82个。
, 百拇医药
数据表明，愈是大型制药企业，重磅药物在其销售中占有的地位愈重要。例如，2002年位居全球制药业收入前十名的制药企业中，辉瑞的重磅药物占其销售收入的77%，默克为63%，阿斯利康为61%等等。
■国际重磅药物标准演化
什么样的产品会被定义为重磅药物◇经研究，这个标准是随着医药产业规模的扩大而增加，是动态的、变化的，且有一定内在规律。
重磅药物标准有其内在的演化过程。
上世纪80年代，销售额5亿美元以上。国际上重磅药物的衡量标准是指年销售额在5亿美元以上的药物。当时重磅药物的数量屈指可数，总计约有8至9种。包括头孢克洛、罗氏芬、开博通、依那普利、鲑降钙素、EPO、共轭雌激素、沙美特罗等。上述药物集中于四大类别：心血管药物、抗感染药、代谢药和激素类药物。其中，畅销全球的抗溃疡药雷尼替丁以23亿美元的年销售额高居上世纪80年代重磅药物之首。
, http://www.100md.com
上世纪90年代至今，销售额10亿美元以上。上世纪90年代之后，重磅药物的标准变化为年销售收入在10亿美元以上。目前，辉瑞的阿托伐他汀(立普妥)年销售收入已超过100亿美元，成为首个年销售收入突破百亿美元的超级“重磅炸弹”。
从以上重磅药物的概念、标准及其变化来看，初步归纳为，判定产品是否为重磅药物应具有如下特点：年销售收入较高、具有举足轻重作用的药物品种，是药品市场销售额排名前列的品种；销售额达到一定数值(如5亿美元、10亿美元)；重磅药物标准是动态的、不固定的，并随着制药市场的变化不断提高。
到目前为止，历史上重磅药品的标准制定过2次，变化过1次。为了观察重磅药品标准值制定的可能数学规律，笔者重点考察了重磅药品标准值本身占制药工业销售总额的比例，即以5亿美元和10亿美元的标准值分别计算自1980年至2005年其在制药工业中所占的比重。
上世纪80年代，5亿美元的重磅药品占制药工业销售总额的比例在0.226%到0.632%之间。尤其是上世纪80年代中期的大部分时间，该比例在0.5%左右。1992年，重磅药品标准值提高到10亿美元，当时重磅药品占制药工业销售总额的比重为0.442%。
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因此，重磅药品标准值占制药工业销售收入总额0.5%左右的份额有可能是历史上两次制定重磅药品标准界限的依据，并可作为未来制定新标准值的依据。
随着制药工业规模扩大，重磅药品所占销售额的提高，重磅药品的界定值将可能提高，另外由于重磅药品是药品群中的“塔尖”部分，因此数量不宜太多，当符合标准的重磅药品数量太多时，意味着符合旧标准的药品群已不具备代表性，重磅药品的标界定将可能提高，也许未来会超过10亿美元界定值。
但是，重磅药品界定值的划分是人为的，其标准的制定及变化也是人为的，因而重磅药品标准值的变化是实际定量的标准与人为规定或产业界共识综合作用的结果。
■标准变化的可能趋势
从1992年到2005年期间，重磅药品标准值、重磅药品的数量及单个重磅药品平均销售额在制药工业中所占的比重变化如下：10亿美元重磅药品标准值在药品销售总额中所占的比重逐年下降，目前已从1992年的0.442%下降到2005年的0.166%。, 百拇医药
药品市场表现最好的产品是占有极大市场份额的“重磅药物”。上世纪80年代，跻身重磅药物行列的是销售额超过5亿美元的产品。而随着药品市场的增大，界定重磅药品的数值也在不断提高，目前，国际上重磅药物的标准是指单品种年销售额在10亿美元以上的产品。实践中发现，研究重磅药物的市场演变规律对指导新药开发、提高药物研制成功率及指导科技项目评价和管理具有重要的现实意义。
--编者
按重磅药物即BlockBuster，是指年销售收入达到一定标准，对医药产业具有特殊贡献的一类药物。目前，国际上重磅药物的标准是指单品种年销售额在10亿美元以上的产品。
重磅药物在医药市场中占有举足轻重的重要地位。1992年国际医药业仅有4个重磅药物，1998年窜升至29个，2003年达到69个，2004年达到82个。
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数据表明，愈是大型制药企业，重磅药物在其销售中占有的地位愈重要。例如，2002年位居全球制药业收入前十名的制药企业中，辉瑞的重磅药物占其销售收入的77%，默克为63%，阿斯利康为61%等等。
■国际重磅药物标准演化
什么样的产品会被定义为重磅药物◇经研究，这个标准是随着医药产业规模的扩大而增加，是动态的、变化的，且有一定内在规律。
重磅药物标准有其内在的演化过程。
上世纪80年代，销售额5亿美元以上。国际上重磅药物的衡量标准是指年销售额在5亿美元以上的药物。当时重磅药物的数量屈指可数，总计约有8至9种。包括头孢克洛、罗氏芬、开博通、依那普利、鲑降钙素、EPO、共轭雌激素、沙美特罗等。上述药物集中于四大类别：心血管药物、抗感染药、代谢药和激素类药物。其中，畅销全球的抗溃疡药雷尼替丁以23亿美元的年销售额高居上世纪80年代重磅药物之首。
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上世纪90年代至今，销售额10亿美元以上。上世纪90年代之后，重磅药物的标准变化为年销售收入在10亿美元以上。目前，辉瑞的阿托伐他汀(立普妥)年销售收入已超过100亿美元，成为首个年销售收入突破百亿美元的超级“重磅炸弹”。
从以上重磅药物的概念、标准及其变化来看，初步归纳为，判定产品是否为重磅药物应具有如下特点：年销售收入较高、具有举足轻重作用的药物品种，是药品市场销售额排名前列的品种；销售额达到一定数值(如5亿美元、10亿美元)；重磅药物标准是动态的、不固定的，并随着制药市场的变化不断提高。
到目前为止，历史上重磅药品的标准制定过2次，变化过1次。为了观察重磅药品标准值制定的可能数学规律，笔者重点考察了重磅药品标准值本身占制药工业销售总额的比例，即以5亿美元和10亿美元的标准值分别计算自1980年至2005年其在制药工业中所占的比重。
上世纪80年代，5亿美元的重磅药品占制药工业销售总额的比例在0.226%到0.632%之间。尤其是上世纪80年代中期的大部分时间，该比例在0.5%左右。1992年，重磅药品标准值提高到10亿美元，当时重磅药品占制药工业销售总额的比重为0.442%。
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因此，重磅药品标准值占制药工业销售收入总额0.5%左右的份额有可能是历史上两次制定重磅药品标准界限的依据，并可作为未来制定新标准值的依据。
随着制药工业规模扩大，重磅药品所占销售额的提高，重磅药品的界定值将可能提高，另外由于重磅药品是药品群中的“塔尖”部分，因此数量不宜太多，当符合标准的重磅药品数量太多时，意味着符合旧标准的药品群已不具备代表性，重磅药品的标界定将可能提高，也许未来会超过10亿美元界定值。
但是，重磅药品界定值的划分是人为的，其标准的制定及变化也是人为的，因而重磅药品标准值的变化是实际定量的标准与人为规定或产业界共识综合作用的结果。
■标准变化的可能趋势
从1992年到2005年期间，重磅药品标准值、重磅药品的数量及单个重磅药品平均销售额在制药工业中所占的比重变化如下：10亿美元重磅药品标准值在药品销售总额中所占的比重逐年下降，目前已从1992年的0.442%下降到2005年的0.166%。, 百拇医药