医药行业“十一五”发展指导意见全文(3)
4、医药出口持续增长
在巩固原有的抗感染药、维生素、解热镇痛药、糖皮质激素等大宗原料药的国际市场的同时，抗肿瘤药、他汀类和普利类心血管药等一批特色原料药品种在国际市场上脱颖而出。病人监护仪器、临床实验室仪器及硬性内窥镜等现代医疗仪器已批量出口。MRI、多层螺旋CT、B型超声诊断仪等一批高技术含量产品已分别获得CE标志或FDA许可，准许进入欧美市场。
2005年医药商品进出口总额达256亿美元，实现贸易顺差17亿美元。其中出口金额达138亿美元，与2001年的38亿美元相比，年复合增速高达37.9%。其中，化学原料药和制药中间体、植物药及生物药的增长尤为显著。化学原料药及制药中间体仍是出口的主要支柱，2005年出口额达79亿美元，占医药商品出口总额的57.3%，约为2001年19.2亿美元的4倍。2005年植物药及生物药的出口额为7.7亿美元，是2001年的15倍多。医疗器械是我国医药产品中第二大出口商品，2005年中国出口医疗器械总额36.8亿美元，是2001年的4.7倍，占中国医药商品出口总额的26.7%。
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5、技术进步和技术创新取得一定成绩
“十五”期间，国家加大了技术进步和技术创新的投入，设立了“创新药物和中药现代化”重大科技专项，重点加强了新药研究开发体系的建设和创新药物的研制，实施了现代中药、生物医学工程、生物新药等高技术产业化专项，促进了新型中成药大品种、先进工艺技术与装备、新型饮片和提取物、常用大宗药材及濒危稀缺药材繁育等技术的产业化。在国家的积极引导下，我国医药企业大幅增加科技投入，医药企业投入研发的费用已由2001年的16.2亿元增加至2005年43.4亿元。
目前，我国新药研究开发技术平台已覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化整个过程，基本形成了相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局，部分平台标准规范已能与国际接轨，新药自主创新和研究开发能力显著增强。国家组织建设了一批国家工程研究中心，一批大企业集团的内部技术研发设施建成使用，25家医药(包括医疗器械)企业的研发技术中心被国家发改委、财政部、海关总署和税务总局认定为国家级企业技术中心。
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在政府与“产、学、研”多方共同努力下，抗肝炎新药双环醇片、脑卒中治疗新药丁苯酞原料药及软胶囊；现代中药人工虎骨粉、体外培育牛黄、丹参多酚酸盐粉针剂、西洋参茎叶总皂苷、骨碎补总黄酮；海洋药物褐藻多糖硫酸酯；全球首个基因治疗药物重组人p53腺病毒注射液、重组葡激酶、重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体、丙型肝炎分片段抗体检测试剂盒；多层螺旋CT、旋转式立体定向伽马射线治疗系统、主观式像差仪、高强度聚焦超声治疗系统、热扫描成像系统、普及型低剂量直接数字化X射线机、低干扰无心理负荷的生理信息测试床垫等一批拥有自主知识产权的创新产品实现了产业化。
7-ACA、7-ADCA关键母核的生产技术取得一定进展，突破了我国头孢类抗生素发展的技术瓶颈；基因工程人胰岛素实现大规模产业化，使我国成为全球第三个基因工程人胰岛素产业化的国家；异植物醇和三甲基氢醌两大关键中间体合成技术和装备方面的创新，使我国成为维生素E的生产大国。
6、医药流通体制改革步伐加快
“十五”期间，我国医药市场消费需求活跃，医药商业销售稳步增长。2004年七大类医药商品销售总值达2571.7亿元。其中，药品类销售1762.5亿元，比2000年增加746.9亿元，年递增14.8%；中药材和中成药销售681.5亿元，2000～2004年递增14.3%；医疗器械类商业销售总额42.6亿元，较2000年平稳增长。, http://www.100md.com
在巩固原有的抗感染药、维生素、解热镇痛药、糖皮质激素等大宗原料药的国际市场的同时，抗肿瘤药、他汀类和普利类心血管药等一批特色原料药品种在国际市场上脱颖而出。病人监护仪器、临床实验室仪器及硬性内窥镜等现代医疗仪器已批量出口。MRI、多层螺旋CT、B型超声诊断仪等一批高技术含量产品已分别获得CE标志或FDA许可，准许进入欧美市场。
2005年医药商品进出口总额达256亿美元，实现贸易顺差17亿美元。其中出口金额达138亿美元，与2001年的38亿美元相比，年复合增速高达37.9%。其中，化学原料药和制药中间体、植物药及生物药的增长尤为显著。化学原料药及制药中间体仍是出口的主要支柱，2005年出口额达79亿美元，占医药商品出口总额的57.3%，约为2001年19.2亿美元的4倍。2005年植物药及生物药的出口额为7.7亿美元，是2001年的15倍多。医疗器械是我国医药产品中第二大出口商品，2005年中国出口医疗器械总额36.8亿美元，是2001年的4.7倍，占中国医药商品出口总额的26.7%。
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5、技术进步和技术创新取得一定成绩
“十五”期间，国家加大了技术进步和技术创新的投入，设立了“创新药物和中药现代化”重大科技专项，重点加强了新药研究开发体系的建设和创新药物的研制，实施了现代中药、生物医学工程、生物新药等高技术产业化专项，促进了新型中成药大品种、先进工艺技术与装备、新型饮片和提取物、常用大宗药材及濒危稀缺药材繁育等技术的产业化。在国家的积极引导下，我国医药企业大幅增加科技投入，医药企业投入研发的费用已由2001年的16.2亿元增加至2005年43.4亿元。
目前，我国新药研究开发技术平台已覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化整个过程，基本形成了相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局，部分平台标准规范已能与国际接轨，新药自主创新和研究开发能力显著增强。国家组织建设了一批国家工程研究中心，一批大企业集团的内部技术研发设施建成使用，25家医药(包括医疗器械)企业的研发技术中心被国家发改委、财政部、海关总署和税务总局认定为国家级企业技术中心。
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在政府与“产、学、研”多方共同努力下，抗肝炎新药双环醇片、脑卒中治疗新药丁苯酞原料药及软胶囊；现代中药人工虎骨粉、体外培育牛黄、丹参多酚酸盐粉针剂、西洋参茎叶总皂苷、骨碎补总黄酮；海洋药物褐藻多糖硫酸酯；全球首个基因治疗药物重组人p53腺病毒注射液、重组葡激酶、重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体、丙型肝炎分片段抗体检测试剂盒；多层螺旋CT、旋转式立体定向伽马射线治疗系统、主观式像差仪、高强度聚焦超声治疗系统、热扫描成像系统、普及型低剂量直接数字化X射线机、低干扰无心理负荷的生理信息测试床垫等一批拥有自主知识产权的创新产品实现了产业化。
7-ACA、7-ADCA关键母核的生产技术取得一定进展，突破了我国头孢类抗生素发展的技术瓶颈；基因工程人胰岛素实现大规模产业化，使我国成为全球第三个基因工程人胰岛素产业化的国家；异植物醇和三甲基氢醌两大关键中间体合成技术和装备方面的创新，使我国成为维生素E的生产大国。
6、医药流通体制改革步伐加快
“十五”期间，我国医药市场消费需求活跃，医药商业销售稳步增长。2004年七大类医药商品销售总值达2571.7亿元。其中，药品类销售1762.5亿元，比2000年增加746.9亿元，年递增14.8%；中药材和中成药销售681.5亿元，2000～2004年递增14.3%；医疗器械类商业销售总额42.6亿元，较2000年平稳增长。, http://www.100md.com