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科学打造药品生产的“生命线”——专家谈制药用水制备及控制技术
http://www.100md.com 2006年9月28日 《中国医药报》 2006.09.28
     制药用水几乎贯穿于药品生产的各个环节,因此它被喻为药品生产的“生命线”。近年来,随着科学技术的不断进步,我国制药用水的制备技术取得了显著进展。但是值得关注的是,有关专家日前在南京召开的“第三届医药洁净工程——消毒、灭菌技术研讨会”上分析指出,目前一些发达国家对制药用水的相关规定及处理技术与我国有所不同,如USP24版美国药典将制药纯化水的理化指标用电导率及总有机碳两项参数控制,这样便于检测且容易建立消毒效果实时控制体系;另外,很多发达国家将臭氧消毒技术用于制药用水系统的处理。这些做法都值得参考借鉴。

    ■相关特性参数值得参考

    中国工业经济联合会臭氧专业委员会主任、清华大学高级工程师李汉忠强调说,与2005年版《中国药典》相比,USP24版美国药典关于制药用水的分类与理化指标检测方面的一些不同值得大家关注。2005年版《中国药典》按使用范围将制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水四类,规定饮用水按GB5749-85要求 ......

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