FDA警告Paxik可能增加自杀风险
http://www.100md.com
2006年10月2日
5月12日，葛兰素史克公司与美国食品与药品管理局(FDA)在致医生们的一封信中称，抗抑郁药物Paxik可能会增加年轻人发生自杀行为的风险性。在发出这一信件前，Paxik和Paxik CR(帕罗西汀)的标识上已加上了相关警告内容。
最近，FDA对近15000名服用过Paxik和失忆丸的病人的临床数据进行了分析，结果表明，服用Paxik的年轻病人出现自杀行为的频率呈增长趋势。FDA在报告中指出，在试服Paxik药物的病人中，发生了11次自杀企图事件，其中有8起是年龄在18～30岁的病人所为。
针对FDA的临床研究数据，葛兰素史克公司仍认为这一药品的益处大于它的风险性。(刘洁提供), http://www.100md.com
最近，FDA对近15000名服用过Paxik和失忆丸的病人的临床数据进行了分析，结果表明，服用Paxik的年轻病人出现自杀行为的频率呈增长趋势。FDA在报告中指出，在试服Paxik药物的病人中，发生了11次自杀企图事件，其中有8起是年龄在18～30岁的病人所为。
针对FDA的临床研究数据，葛兰素史克公司仍认为这一药品的益处大于它的风险性。(刘洁提供), http://www.100md.com