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国内首个HPV基因分型检测试剂盒问世
http://www.100md.com 2006年10月2日
     本报讯 5月10日,凯普生物化学有限公司在广东潮州公布了其新研制的人类乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒。据称,采用这种新型子宫颈癌早期筛查技术,最快在3个半小时内就可得出被检人是否感染HPV,而其所需最低费用也仅为国外同类产品的1/3。

    据了解,目前子宫颈癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一,发病率在女性恶性肿瘤中居第二位,全球每年约有50多万新发子宫颈癌病例,中国约有15万例,目前在国内还有明显上升和年轻化的趋势。

    有研究表明,HPV持续感染是导致宫颈癌的直接原因。HPV可分为高危型和低危型两种,不同的HPV亚型在致癌性方面存在很大的差别。至今发现的HPV病毒约有123种,其中至少有20种高危型HPV会构成子宫颈癌。所以,提早诊断HPV感染,对HPV尤其是高危型HPV进行检验及分型极为重要。这将有助于清除女性生殖道的持续感染,防止其向宫颈癌演变以及早期发现宫颈癌,降低死亡率。

    据介绍,以往的筛查检测方法准确率低、漏诊率高,传统的杂交检测需要10小时以上,而目前应用较广的由美国研制的杂交捕获法试剂盒无法鉴定出感染HPV的具体基因型,检测时间也要4.5小时以上。而新技术以“凯普医用核酸分子杂交仪”为平台,集PCR检测法、导流杂交法和基因芯片法于一身,可以在3.5小时内获得准确的结果;同时,新技术可在一张低密度芯片薄膜上同时检测21种HPV基因亚型,能够达到其他检测方法所难以达到的检查目的,此外还有产品特异性强、灵敏度高的特点。, 百拇医药(戴丹)