中药狙击禽流感的香港试验
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P3实验室实验表明，丽珠光大制药的抗病毒颗粒(四川方)对高致病性禽流感病毒H5N1具有良好的体外抑制作用
一项传统中成药在动物体内的抗禽流感病毒实验正在香港的实验室中反复进行着。这项实验的目的在于验证药物在动物体内对病毒的抑制作用。
通常认为，比之体外实验，药物在动物体内直接进行的实验结果可信度更大，疗效认证也更加确切。而在此之前的体外实验已经取得了相当令人满意的结果。
这是目前国内已公开的惟一一个在生物安全防护三级(P3)实验室通过实验表明对高致病性禽流感病毒H5N1具有良好体外抑制作用的中成药。一旦体内实验结果理想，则可能意味着在中国找到了可以抵御H5N1病毒的更廉价、更安全的药物。而研究者向往的更好结果是，能借此契机推开国际主流药物市场对中药掩闭已久的大门。
科学家的意外惊喜
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2005年8月，在我国台湾召开的一个中药全球化联盟会议上，禽流感成为与会者竞相讨论的话题。因为在过去的3年，禽流感即将在人间肆虐的“警报”一直步步提升。
受到会议讨论的启发，国家中药现代化工程技术研究中心(珠海)科技总监曹晖和几个与会者开始盘算：2003年，中药在SARS的治疗方面发挥了积极的作用，同时也显示了中药在抗病毒方面表现不凡。那么，针对禽流感病毒，中药是否也具备相同的能力呢？
“但是很遗憾，迄今国内仅在防治动物禽流感的中药筛选中取得一定成果，而针对人感染高致病性禽流感的中药筛选进展不大。”曹晖说。
去年年底，按照上述思路，曹晖开始推进他们的抗禽流感中药筛选计划。来自丽珠光大制药的抗病毒颗粒(四川方)等几个具有抗流感功效的中成药被确定为筛选对象。
然而，H5N1是高致病性的病毒，且迄今尚未在人间大规模爆发。病毒的危险性和不易获取性增加了药物实验的难度——药物体外筛选实验必须在专门的P3实验室中进行。
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P3实验室处理的对象主要是通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素，比如SARS、禽流感等高致病性病毒。但由于实验安全性原因，此时内地能够从事此种实验的P3实验室大多已经关闭。
辗转之下，曹晖找到了管轶。管是香港大学医学院微生物学系教授，是著名的禽流感研究专家，曾被美国《时代》周刊评为全球18名医疗英雄之一，在全球流感病毒研究领域颇有声望。管在香港大学主持的“新发传染性疾病国家重点实验室”是被WHO认可的全球8个参比实验室之一。
“他开始是非常排斥的。”曹晖说。管轶没有研究过中药。在他的心目中，迄今中药的药效机理都没有搞清楚，他并不认为中成药能有效地抑制禽流感病毒。
但尝试过几例实验后，惊人的结果令管轶非常意外，他马上给曹晖打去电话：“博士，这是个重大的突破，这个中药确实对禽流感病毒有作用。”
, http://www.100md.com 后来，在管轶的香港P3实验室里，通过细胞毒力测定以及体外抗病毒实验证实，抗病毒颗粒(四川方)对引起高致病性禽流感的H5N1病毒(实验用病毒编号为WDK/JX/1653/2005，该病毒系从禽流感患者身上提取)具有良好的体外抑制作用。
9月下旬，2006年中药全球化联盟第5届年会在珠海举行。会上首次公开了这一药物实验结果，并透露，目前(川方)抗病毒颗粒抑制H5N1的动物体内试验也已经完成，初步试验结果良好，与体外实验具有相关性。
“体外实验只说明具有可能性，经过体内实验才能说明它是有效的。不过，体内实验我们要重复3~5遍，可能需要大概大半年的时间。”曹晖说。
中药的魅力与能力
与国内其他抗病毒中药组方不同，抗病毒颗粒(川方)是一个由9味中药配伍组成的传统抗流感中成药，自应用于临床以来，显示出良好的广谱抗病毒作用。这也是将其确定为抗禽流感药物筛选对象的原因。
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事实上，去年11月23日，卫生部印发的《人禽流感诊疗方案(2005版修订版)》公布了一些在治疗人禽流感患者过程中可辨证施治的中成药，包括解表清热类、清热解热类等20多种，大多都是像抗病毒颗粒一样具有广泛临床基础的品种。
国家中医药管理局一位官员对记者表示，“尽管目前中医药对人禽流感病毒的治疗效果尚没有现成的临床案例，但从中医温病学理论和实践来看，一些传统中药对病毒性感染是有效的，具有深度开发的潜力。”
此外，据丽珠集团四川光大制药总经理曾永清介绍，抗病毒颗粒(川方)至今累计销售量已达到23亿包，2005年的销售额约为2.5亿元，是一个已经上市21年的传统中药OTC复方制剂，在长期使用中均未发现有毒副作用和不良反应。如若其抗禽流感病毒功效最终得以确定，那么其相对化学药在安全性方面的优势就更加突出。
与化学药的直观对比还来自知识产权和费用。以目前WHO推荐的防治禽流感药物“达菲”为例，其知识产权非我国所有，根据WTO知识产权条款规定，只有禽流感疫情全面爆发后，经授权的国产“达菲”才能进入临床使用。而在费用方面，目前抗病毒颗粒疗程费用在人民币13.05~26.10元左右，可以说相当廉价。
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鉴于中药在防治禽流感方面的优势，国家相关部门在去年底相继启动了“人禽流感防治方药的安全性评价和药效学研究”、“中医药防治人禽流感有效药物筛选”和“中医药防治流感样疾病安全性与有效性评价研究”等课题。据悉，目前有几种中成药在动物实验中取得了良好的效果。并且通过筛选，已经将研究重点缩小并集中在几十种中药上。
不过，在一些行业观察人士看来，抗病毒颗粒(川方)取得的进展实属个例，目前国内企业积极进行抗禽流感药物筛选和研发的并不多。
“这存在着主客观原因。”曾永清认为，由于禽流感是否将在人间传播仍具有不确定性，加之国家对于禽流感疫情的有效控制，并没有使得禽流感疫情爆发，因此研发具有较高的风险，消费者对于药物的需求也不迫切。但也不得不承认，一些国内企业在研发方面确实显得不够专注，缺乏系统性。
据了解，体内实验结束后，丽珠光大制药将向国家申请抗病毒颗粒(川方)对禽流感的新适应症。随后计划对组方进行拆方筛选，开展抗禽流感病毒有效成分的研究等。
曾永清说，接下来他们希望抗病毒颗粒(川方)在两个方面有所突破，一个是在国内预防禽流感方面能取得进一步的进展。一个是希望能为中药进入国际市场做一些努力。“它不应是区域性品牌，应该是个全国性品牌，甚至是全球性品牌。”
医药经济报2006年 第119期, 百拇医药(赖强)