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降压药的“西药中用”辨证应用
http://www.100md.com 2006年10月19日 《中国中医药报》 第2620期
     在实施“西药中用”研究时,必须在明确西医诊断并符合西药用药规范的前提下进行,才能确保顺利开展以及研究结论的可靠性,避免医疗事故的发生。下面以临床高血压病的治疗为例,谈谈降压药的“西药中用”辨证应用。

    高血压病是一种严重威胁人类健康的多发病和常见病,因此降压新药层出不穷,虽已发展到多达近百种,有利尿剂、?茁阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、?琢阻滞剂六大类降压药,但在控制血压、改善临床症状上仍不尽理想。临床常见同一降压药在不同患者的降压效果和不良反应有较大差别。如何选用降压药才能取得最佳的疗效并且副作用最小,最大限度地改善患者症状,提高生存质量,已成为摆在我们面前的重要课题。

    中西医学对高血压的发病机制,从不同的理论体系出发有各自的认识,治疗理念上也有较大的差异。中医重视气血、脏腑、阴阳的平衡,强调心理、整体、环境的调整,辨证使用中药能有效改善高血压病的症状;西医注意血压指标及危险分层,使用抗高血压药可有效、迅速控制血压,但临床症状改善有时不理想,如失眠、便秘等长期困扰患者,有的患者还因药物本身的不良反应而新增加一些不适表现。但是,中西医治疗高血压病的共同目的是最大限度地降低心血管的死亡率和病残率,这决定了二者可能进行有机的结合。同时用中西医两套理论指导用药,根据中医辨证选用抗高血压西药,可以减少降压药物的用量,在迅速有效地控制血压的同时,使患者的临床症状得到缓解,明显提高原有西药使用的准确性,降低使用盲目性,将副作用降到最小。
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    近年来,国内已有降压药辨证应用研究的一些报道,如利尿剂或伴有利尿作用的降压药(如寿比山)对于痰湿壅盛型高血压疗效较好;β受体阻滞剂适用于高血流动力状态(心率快、心排出量高)的患者,此类症状类似中医肝阳上亢证的表现,因此受体阻滞剂对于肝阳上亢型高血压疗效较好;钙通道阻滞剂(Ca拮抗剂)能扩张冠状动脉和周围血管,增加冠脉血流量,减低心脏后负荷,对痰湿壅盛型、血脉瘀阻型高血压疗效较好;ACEI类对肝阳上亢型、阴虚阳亢型或肝肾阴虚型高血压疗效较好;ARB类也对肝阳上亢型高血压疗效较好。还有研究表明,利血平对肝阳上亢、肝阳夹湿、肝肾阴虚、阴虚阳亢等热性证候的症状有效率、降压疗效均优于脾肾阳虚、痰浊内阻、脾胃虚寒、风痰阻络等寒性证候。

    通过上述的研究报道可以发现,降压药的辨证应用,是中西医两种医学适应证的交集,更体现了高血压个体化治疗的最新理念。当然,目前关于降压药中医辨证应用的研究还不成熟,存在着一些问题,如对降压药观察研究的品种数量少、观察的范围有限、样本量小,深层机理还有待研究,是否可以按照中药复方君臣佐使配伍应用的研究还几乎为空缺。虽然降压西药的辨证合理应用还有很多问题亟待解决,学术界对此仍有争议,但是我们可以发现,中医辨证指导下运用降压药,由于增加了中医适应证的限制,可以提高降压药的临床疗效;由于辨证论治,因人而异,可以减少或避免不良反应,明显提高西药使用的准确性。
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    现代医学将高血压病定性为终身性疾病,降压药的研究虽然日新月异,但是还缺乏完全无副作用和更长效的药物,仍需终身服药。20世纪80年代以来,西医学对于高血压病的治疗不仅关注降低血压,而且对靶器官损害及相关疾病加以重视,并按照循证医学开展了大样本多中心观察研究,发现降压治疗能明显降低心血管疾病及其并发症的发生率,降低其所致的病残率和死亡率。西药着重于降压治疗,具有确切的降压效果和靶器官保护作用,广泛适用于某类型高血压或高血压的某项并发症。但是不少病人服用降压药后血压虽有所下降,但临床症状未解除,少数病人甚至加重,生活质量反而有所下降。随着“联合用药、个体化”的高血压病治疗新理念的提出,西医也开始更加重视患者临床症状的改善,着眼于提高生活质量。另外,从卫生经济学的角度来看,还要重视降压药的性价比,即用最少的药物、最小的剂量,取得最佳的疗效,同时价格又便宜,使患者经济上能够承受长期服用。

    因此,从中西医结合的理念出发,分别从中、西医理论对高血压病进行全面、系统的认识,除借助现代诊察手段外,融合中医的四诊、辨证,通过中西药理的相互渗透、有机结合,贯穿中医整体观念和辨证论治思想,在中医个体化的辨证用药指导下应用降压药,具有更好的针对性,可以提高降压药的疗效、减少药物用量以及不良反应,在迅速有效地控制血压的同时,使患者的临床症状得到缓解,并将副作用降到最小。
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    总之,降压药辨证应用的研究是一项很有意义的课题,将对降压药的临床应用提供新思路和指导方案,是中西医结合在临床药学领域的有益探索。在不增加患者医疗费用和风险的前提下,为克服西药毒、副作用,发挥药效和寻找新的用途提供了可靠的思路与方法。不但能丰富中医药学的内容,而且有利于中西医的交流、融合,是中西医结合工作切合实用的研究方向之一。

    创新,是一个民族、一个国家、一个企业发展的动力。持续创新,则不仅仅是一种发展动力,更是一种意识、机制、能力的体现。江苏正大天晴药业股份有限公司是一间成立于1997年的中型制药企业。如何在对手如林的制药业中站稳脚跟、发展壮大,是正大天晴当家人必须面对的问题。

    公司成立之初,就确立了“三个为主”的产品研发方向:中药现代化为主、肝病药为主、现代制剂为主;并制订了一个符合企业发展实际的创新策略:开始从仿制入手,继而仿创结合,最终实现创新为主,兼顾仿制。根据上述战略,公司将甘草系列制剂治疗肝病的研究与开发作为突破口,持续投入,先后推出了4个甘草酸制剂产品。
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    1987年,正大天晴的前身连云港东风制药总厂与科研单位合作,成功地推出了甘草酸治疗肝炎的第二代产品——强力宁。产品很快热销,其后的十几年中,正大天晴锲而不舍地研究,陆续研发生产出了甘草酸治疗肝炎的第三代产品——甘利欣、肠溶胶囊制剂天晴甘平以及被学术界誉为甘草酸治疗肝病的第四代产品的天晴甘美(异甘草酸镁)。尤其是天晴甘平与甘美的推出,使该公司在甘草制剂研发方面的核心竞争力大大增强。

    国际上一个新药的推出至少需要十年的时间,而投入达到惊人的天文数字,需要数亿美元。与国际跨国医药企业相比,中国的新药研发水平还有很大差距,但一个新药的推出也至少需要五年的时间,需要投入数千万人民币。现在回过头来看正大天晴,十九年推出四个甘草酸制剂产品,而且其中三个产品为划时代的标志性产品,这业绩背后隐藏的是一种专注,一种远见,一种独守一门的耐心,甚至是一种孤军奋战的悲壮。, http://www.100md.com(谷万里 史载祥 中日友好医院)