头疼医头 批文注册泛滥就来淘汰机制
注册泛滥了，就来实施淘汰机制，这样的举措似乎是对症下药了，但遗憾的是，此举措实际上只是完成了“头疼医头，脚疼医脚”的表面文章，与民众对于药品创新和价格定位的真实期望相距甚远。
国家食品药品监督管理局(简称SFDA)的药品批准文号普查工作，在经过一个月的努力之后，悄然结束。普查的结果显示，中国现有的17.2万个药品批准文号中，包含有大量的改剂型、改规格、改适应症后重新申报的问题，一个药品品种有几十乃至几百个批文的现象比比皆是。(《第一财经日报》10月17日)
普查结果其实早就在预料之中。早在今年春节期间，伴随着SFDA两位司长郝和平与曹文庄等官员被刑事拘留，医药审批的漏洞问题就逐渐被媒体所揭露。
既然揭露出的问题只是一个“旧闻”，那么对于普通民众来说，更加关注的是针对药品批文泛滥问题，有关部门下一步的管理改革措施。该报道同时告诉我们，SFDA准备启动批文淘汰机制，也就是通过取消部分批文，淘汰部分品种，来提高注册审批的门槛。
注册泛滥了，就来实施淘汰机制，这样的举措似乎是对症下药了，但遗憾的是，此举措实际上只是完成了“头疼医头，脚疼医脚”的表面文章，与民众对于药品创新和价格定位的真实期望相距甚远。
分析普遍认为，正是由于药品审批制度的漏洞，直接导致发改委19次药品降价行动的落空。因为旧有药品可以通过换名称、换剂量标准、换包装等粗浅的做法，一举变成“新药”，从而能够逃避降价令的管制，最终造成药价的持续虚高，病患利益随之受到侵害。所以，民众对于药品审批问题的真实的期望是，在能够享受到医药研发创新技术进步的同时，使药价不再虚高。
但是，仅仅靠严格审批新药制度无法彻底解决药价虚高的问题。从大的背景来看，药价高是因为目前基于财政投入不足，而导致的“以药养医”的医疗体制弊病，其中高药价只是扮演了一线的表面角色。
事实上，即便抛开体制问题不谈，对于国内医药生产企业来说，假如SFDA采取了类似欧美一样的新药认证标准，那么结果就是国内药企大批倒闭，而真正的新药研发无法出现。其原因就在于，严管新药审批实际上是勒紧了药企的脖颈，但是由于没有相应的松绑措施，只会把药企活活勒死。
西方国家制药企业的新药研发模式是与其高新技术成果转化机制、风险投资机制、税收优惠机制、知识产权保护机制息息相关的，优越的机制为新药研发创造了良好的环境。而我国的医药企业由于体制、机制的限制还难以成为创新主体。造成了许多药企不愿意投入资金进行真正的新药研发，而是更加热衷于仿制药品。可见，没有新药研发体制的配合，单纯地加大审批力度是无济于事的。
所以说，严格新药审批是看对了病症，却开错了处方，要想真正遏制药价虚高，培育药企的竞争力，仅靠一个“严格审批”是远远不够的。, 百拇医药
国家食品药品监督管理局(简称SFDA)的药品批准文号普查工作，在经过一个月的努力之后，悄然结束。普查的结果显示，中国现有的17.2万个药品批准文号中，包含有大量的改剂型、改规格、改适应症后重新申报的问题，一个药品品种有几十乃至几百个批文的现象比比皆是。(《第一财经日报》10月17日)
普查结果其实早就在预料之中。早在今年春节期间，伴随着SFDA两位司长郝和平与曹文庄等官员被刑事拘留，医药审批的漏洞问题就逐渐被媒体所揭露。
既然揭露出的问题只是一个“旧闻”，那么对于普通民众来说，更加关注的是针对药品批文泛滥问题，有关部门下一步的管理改革措施。该报道同时告诉我们，SFDA准备启动批文淘汰机制，也就是通过取消部分批文，淘汰部分品种，来提高注册审批的门槛。
注册泛滥了，就来实施淘汰机制，这样的举措似乎是对症下药了，但遗憾的是，此举措实际上只是完成了“头疼医头，脚疼医脚”的表面文章，与民众对于药品创新和价格定位的真实期望相距甚远。
分析普遍认为，正是由于药品审批制度的漏洞，直接导致发改委19次药品降价行动的落空。因为旧有药品可以通过换名称、换剂量标准、换包装等粗浅的做法，一举变成“新药”，从而能够逃避降价令的管制，最终造成药价的持续虚高，病患利益随之受到侵害。所以，民众对于药品审批问题的真实的期望是，在能够享受到医药研发创新技术进步的同时，使药价不再虚高。
但是，仅仅靠严格审批新药制度无法彻底解决药价虚高的问题。从大的背景来看，药价高是因为目前基于财政投入不足，而导致的“以药养医”的医疗体制弊病，其中高药价只是扮演了一线的表面角色。
事实上，即便抛开体制问题不谈，对于国内医药生产企业来说，假如SFDA采取了类似欧美一样的新药认证标准，那么结果就是国内药企大批倒闭，而真正的新药研发无法出现。其原因就在于，严管新药审批实际上是勒紧了药企的脖颈，但是由于没有相应的松绑措施，只会把药企活活勒死。
西方国家制药企业的新药研发模式是与其高新技术成果转化机制、风险投资机制、税收优惠机制、知识产权保护机制息息相关的，优越的机制为新药研发创造了良好的环境。而我国的医药企业由于体制、机制的限制还难以成为创新主体。造成了许多药企不愿意投入资金进行真正的新药研发，而是更加热衷于仿制药品。可见，没有新药研发体制的配合，单纯地加大审批力度是无济于事的。
所以说，严格新药审批是看对了病症，却开错了处方，要想真正遏制药价虚高，培育药企的竞争力，仅靠一个“严格审批”是远远不够的。, 百拇医药