通络方剂抑制炎症、保护内皮、稳定斑块、抗心律失常机制研究进展 中华医学会第九次全国心血管病学术会议报道
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编者按 2006年6月1日至4日,厦门迎来了两年一届的全国心血管病学术盛会——第九次全国心血管病学术会议。1500多名心血管领域专家就高血压、冠心病(CHD)、心肌病、心力衰竭、心律失常及介入心脏病学等专题进行了深入研究与广泛探讨。大会汇编共收录了研究文摘1100余篇,大会和专题分会及卫星会议演讲180余篇,其中与以岭通络方剂研究相关文摘6篇、演讲稿5篇。我报正在中医版陆续刊登通心络胶囊和参松养心胶囊研究相关文摘和现场演讲稿。
急性心肌梗死(AMI)经皮冠脉介入治疗(PCI)血管再通后面临着缺血心肌再灌注损伤、无再流或慢再流、心肌组织水平无有效灌注、缺血心肌细胞功能衰竭等一系列问题。这正是影响缺血心肌细胞功能早期有效恢复的关键,并直接影响AMI的预后。因此,有效实施理想再灌注治疗,是延缓或逆转心肌重构、预防心衰的核心环节,已成为心血管领域最重要的研究课题。
中国医学科学院阜外心血管病医院尤士杰、杨跃进教授等,通过对大量临床病例的研究,并结合病理研究提出,影响心肌有效再灌注的因素主要是:微血管血栓栓塞(包括血小板栓塞)、微血管痉挛、微血管再灌注损伤(水肿、炎症反应)以及微血管完整性破坏等。大量的临床研究发现,治疗络病的代表方药——通心络胶囊(主要配方为益气药和虫类通络药)具有抗凝、解除血管痉挛、维护血管内皮功能的功效,对冠心病治疗具有明确疗效。为探讨AMI后接受PCI或溶栓治疗患者,常规应用抗凝和抗血小板制剂的同时合用通心络胶囊,对改善心肌重构和心肌功能的有效机制和安全性,他们进行了一项随机平行对照的临床研究。
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通心络胶囊治疗急性心肌梗死血运重建后的有效性和安全性临床研究(1)
中国医学科学院阜外心血管病医院 尤士杰 杨跃进 等
摘 要
目的 研究者对AMI后接受 PCI 或溶栓治疗的患者,在常规给予抗凝和抗血小板制剂的同时合用通心络胶囊,观察通心络胶囊改善患者缺血心肌功能的有效性和安全性。
方法 研究者对阜外心血管病医院收治的首次心电图ST段抬高的 AMI 患
者,成功实施 PCI或溶栓治疗后,将其随机分为常规药物治疗对照组(对照组,52例)和在常规药物治疗的同时服用通心络胶囊治疗组(通心络组,60例)。研究者连续观察患者超声心动图改变,同时于其发病的第1天和第30天行血常规和生化检查。研究者将两组患者不同时间的超声心动图和血生化、血常规检测结果进行对照分析。
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结果 (1)异常室壁运动节段恢复率:冠状动脉血运重建1周、2周和1个月时,通心络组患者异常室壁运动节段恢复率分别为11.86%、18.12%和18.79%,明显高于对照组的4.13%、8.27%和11.11%;6个月时通心络组患者的总恢复率高达70.03%,明显高于对照组的51.68% 。(2)左室舒张末容积(LVEDV):于发病后1周时,通心络组患者 LVEDV 的比率增加9.42%,与对照组相当(9.59%);2周和1个月时,通心络组 LVEDV 的比率(9.40%和9.42%)无明显变化,但对照组仍在增加(11.84%和12.33%);3个月时,通心络组 LVEDV 比率明显降低(3.62%),而对照组仍维持高水平状态;6个月时,通心络组LVEDV 比率无显著变化(5.07%),而对照组较前有所降低(11.72%)。(3)血白细胞、血小板、凝血酶原时间和纤维蛋白原水平:血运重建前,通心络组血白细胞、血小板、凝血酶原时间和纤维蛋白原水平与对照组相当;用药1个月后,虽然白细胞、凝血酶原时间和纤维蛋白原水平两组均有所降低,但仍在正常范围之内,且无组间和组内显著差异,两组溶栓人群中此结果相同。(4)尿素氮(BUN)和血清肌酐(Cr):治疗前通心络组 BUN 和 Cr 水平与治疗组相当(P=0.78和P=0.41);治疗后第30天,两组BUN 和 Cr 水平均降低,但无组间显著差异(P=0.62和P=0.42),两组组内比较BUN水平降低均具显著性(P=0.009和P=0.019)。(5)LVEDV、左室收缩末容积(LVESV)和左室射血分数(LVEF):在LVEF<45% 的患者中,治疗前通心络组LVEDV、LVESV 和 LVEF 均与对照组相当(P 值分别为:0.67、0.84和0.60),治疗后两组也无显著差异(P值分别为:0.94、0.89和0.92);在治疗1个月时,两组间和组内治疗前后比较也无显著差异(治疗前 P 值分别为:0.36、0.86和0.14,治疗后 P 值分别为:0.63、0.80和0.29)。
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结论 (1)通心络胶囊治疗使患者的部分存活心肌功能提前恢复,并且恢复程度和范围优于对照组;(2)通心络胶囊可以改善患者 AMI 后的心肌重构;(3)AMI 血运重建后接受常规治疗同时服用通心络胶囊的患者,未增加出血,未导致肝、肾和心功能恶化及死亡,临床应用相对安全。
大量临床和基础研究已经显示,通心络胶囊具有改善血管内皮功能障碍,解除血管痉挛,抑制动脉硬化,稳定和消退动脉硬化斑块,预防再灌注损伤和保护微血管完整性等良好疗效。尤其是对急性心肌梗死后患者,通心络胶囊可以防治其再灌注损伤和保护微血管完整性,可缩小其梗死面积,降低心室重构,从而改善预后,因此成为临床关注的热点。但由于有研究提示,通心络胶囊有阻止血小板聚集和降低凝血酶原活性等作用,因此其能否用于急性心肌梗死早期治疗,特别是对于实施溶栓或急诊经皮腔内冠脉血管成形术(PTCA)的患者是否安全,成为关注的焦点之一。为此我们进行了观察研究。
资料与方法
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研究对象
研究纳入112例患者,均为2002年1月至2003年7月间,我院收治的 ST 段抬高的首次 AMI 并接受 PCI 或溶栓治疗成功者。患者被随机分为常规药物治疗对照组(对照组,58例:男40例、女12例)和在常规药物治疗的同时服用通心络胶囊(4粒/次,3次/日)治疗组(通心络组,60例:男52例、女8例)。
临床资料
各组患者在性别、年龄、病史、梗塞部位、血管再通时间、心脏功能、肌酸激酶(CK)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)峰值、时间以及药物治疗和溶栓结果方面均无显著差异(见表1)。
研究方法
1. 超声心动图(2DE)检查和分析 所有112例患者于接受 PCI 后12~24小时内、第7天、第10~14天、第30天接受标准左心室长轴、短轴和心尖切面2 DE 检查和实时录像。研究者以此作为图像分析依据。, 百拇医药