华法林标签添加出血危险黑框警告
近日,FDA和百时美施贵宝公司通告医务人员,华法林(Coumadin)片剂和注射液标签添加了关于华法林有可能导致严重或致死性出血危险的黑框警告。
新警告指出,华法林可导致严重或致死性出血危险,甚至可导致患者死亡;出血较易发生在刚开始治疗期间和用量较大[致国际正常化比值(INR)较高]的患者。出血的危险因素包括:过度抗凝(INR>4.0)、年龄≥65岁、INR易变、胃肠道出血史、高血压、脑血管病、严重心脏病、贫血、恶性肿瘤、创伤、肾功能不全以及同时用其他药和长期华法林治疗。
警告建议,所有接受华法林治疗的患者都要定期监测INR,对于出血高危患者,更频繁地监测INR,小心调节剂量使INR保持在理想水平以及缩短疗程可能更有益。应告知患者一些预防措施以减少出血危险,一旦出现出血症状和体征要立即就医。, http://www.100md.com
新警告指出,华法林可导致严重或致死性出血危险,甚至可导致患者死亡;出血较易发生在刚开始治疗期间和用量较大[致国际正常化比值(INR)较高]的患者。出血的危险因素包括:过度抗凝(INR>4.0)、年龄≥65岁、INR易变、胃肠道出血史、高血压、脑血管病、严重心脏病、贫血、恶性肿瘤、创伤、肾功能不全以及同时用其他药和长期华法林治疗。
警告建议,所有接受华法林治疗的患者都要定期监测INR,对于出血高危患者,更频繁地监测INR,小心调节剂量使INR保持在理想水平以及缩短疗程可能更有益。应告知患者一些预防措施以减少出血危险,一旦出现出血症状和体征要立即就医。, http://www.100md.com