主动自查自纠 确保产品质量——东北虎药业股份有限公司自觉强化质量控制体系
本报吉林讯 记者陈静报道 近日，记者从吉林市食品药品监管局了解到，在该局组织的20家药品生产企业参加的药品检验比对实验中，东北虎药业股份有限公司(以下简称东北虎药业)被评为优秀。
据了解，这项比对实验主要考查药品生产企业的药品质量检验能力和检验?br>平。活动由吉林市药品检验所统一向药品生产企业提供检品样本，由企业借助自身的检验设备和检验人员做出检验结果，相关数据经吉林市药品检验所分析后，做出统一评价。
能在比对实验中获得好成绩，对于东北虎药业来说应在意料之中。因为该公司始终把药品质量视为企业的生命，舍得在药品质量控制环节投入资金、设备、人员和时间，严格按照GMP组织生产，保证产品质量。齐二药假药案件发生后，东北虎药业先后开展了两次自查。在第一次自查中，公司按照GMP认证检查评定标准(涉及该公司的项目共172条)，对人员、厂房、设备、设施、生产管理、质量管理、销售管理等方面展开了细致的检查，发现了7项一般不合格项，要求有关部门限期整改，并由质量保证人员检查整改的结果。在第二次自查中，东北虎药业突出两个重点：一是审核原辅料供应商档案及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节；二是对近年来研制开发新产品使用的原料来源、试制与研究原始记录等进行详细自查。
东北虎药业总经理徐道田告诉记者：“导致药品质量问题的一个常见病因是药品生产企业质量意识淡薄，培训不到位。”为此，该公司采取了“两个加强、一个完善”的措施，防患于未然。一是加强培训，把影响药品质量的人为差错发生率降到最低。公司采取培训效果与工资挂钩和人力资源部到现场考核的方式，加强对员工培训工作的考核。二是加强管理，防止一切可能对药品造成污染的行为，杜绝产品质量下滑。同时，东北虎药业不断完善质量保证体系，加强了对产品发生问题后收回过程的管理，对合格供应商评价工作也由每年开展一次调整为每半年开展一次。, 百拇医药
据了解，这项比对实验主要考查药品生产企业的药品质量检验能力和检验?br>平。活动由吉林市药品检验所统一向药品生产企业提供检品样本，由企业借助自身的检验设备和检验人员做出检验结果，相关数据经吉林市药品检验所分析后，做出统一评价。
能在比对实验中获得好成绩，对于东北虎药业来说应在意料之中。因为该公司始终把药品质量视为企业的生命，舍得在药品质量控制环节投入资金、设备、人员和时间，严格按照GMP组织生产，保证产品质量。齐二药假药案件发生后，东北虎药业先后开展了两次自查。在第一次自查中，公司按照GMP认证检查评定标准(涉及该公司的项目共172条)，对人员、厂房、设备、设施、生产管理、质量管理、销售管理等方面展开了细致的检查，发现了7项一般不合格项，要求有关部门限期整改，并由质量保证人员检查整改的结果。在第二次自查中，东北虎药业突出两个重点：一是审核原辅料供应商档案及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节；二是对近年来研制开发新产品使用的原料来源、试制与研究原始记录等进行详细自查。
东北虎药业总经理徐道田告诉记者：“导致药品质量问题的一个常见病因是药品生产企业质量意识淡薄，培训不到位。”为此，该公司采取了“两个加强、一个完善”的措施，防患于未然。一是加强培训，把影响药品质量的人为差错发生率降到最低。公司采取培训效果与工资挂钩和人力资源部到现场考核的方式，加强对员工培训工作的考核。二是加强管理，防止一切可能对药品造成污染的行为，杜绝产品质量下滑。同时，东北虎药业不断完善质量保证体系，加强了对产品发生问题后收回过程的管理，对合格供应商评价工作也由每年开展一次调整为每半年开展一次。, 百拇医药